- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03863041
Изучение профиля фосфорилированного метаболизма в качестве прогностического биомаркера снижения когнитивных функций при жалобах на память.
Болезнь Альцгеймера — частое заболевание в позднем возрасте, приводящее к глобальному изменению когнитивных функций. При каких жалобах на память можно выделить на ранних стадиях.
Физиопатология дегенерации нейронов при болезни Альцгеймера сложна, известны два основных гистологических поражения: амилоидные бляшки и нейрофибриллярные клубки. Помимо гистологических знаний, описаны изменения метаболизма нейронов, такие как окислительное фосфорилирование и гликолитический путь. Эти изменения метаболизма связаны с гибелью нейронов.
Многоядерная магнитно-резонансная спектроскопия представляет собой неинвазивный метод получения изображений без облучения, который уже используется в повседневной практике. Этот метод позволяет оценить фосфоэнергетический пул, информирующий о клеточном метаболизме.
Целью исследования является изучение паттернов фосфорилированного метаболизма в качестве прогностических биомаркеров снижения когнитивных функций у пациентов с диагностированными жалобами на память.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- CHU of POITIERS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жалоба на память, ведущая к посещению врача в Центре воспоминаний и исследований (CMRR) в Пуатье, для которой при обычном обследовании требуется МРТ.
- Возраст ниже 90 лет
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) от 20 до 30 баллов
- Больной без меры опеки, без ограничения свободы.
- Пациент, пользующийся социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Сосудистая, опухолевая, воспалительная патология, диагностируемая с помощью МРТ
- Другое диагностированное нейродегенеративное заболевание, кроме болезни Альцгеймера
- Другое ненейродегенеративное неврологическое заболевание
- Жизненно важный риск в краткосрочной перспективе
- Тяжелое и неконтролируемое психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дополнительная последовательность МРТ-СКАНИРОВАНИЯ
Дополнительная последовательность, выполняемая во время МРТ-сканирования
|
Во время МРТ будет выполняться дополнительная последовательность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка профиля фосфорилированного метаболизма как предиктор снижения когнитивных функций у пациентов с жалобами на память.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
корреляция между фосфорилированным метаболизмом головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) при включении и MMSE через 2 года.
|
ОДИН ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между фосфорилированным метаболитом и окончательным диагнозом болезни Альцгеймера или нет.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
Корреляция между метаболитами головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и окончательной диагностикой болезни Альцгеймера.
|
ОДИН ГОД
|
|
Корреляция между фосфорилированным метаболитом и вариабельностью биомаркеров спинномозговой жидкости
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
Корреляция между метаболитом головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и биомаркерами спинномозговой жидкости (белок B-амилоидного тау и фосфорилированный белок тау)
|
ОДИН ГОД
|
|
Корреляция между данными многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии и тяжестью когнитивной дисфункции при включении и через год.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
Корреляция между метаболитами головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и оценкой MMS при включении и через один год.
|
ОДИН ГОД
|
|
Эволюция данных многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии в течение одного года и снижение когнитивных функций в течение одного года.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
Сравнение метаболитов головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и балла MMS при включении и через год.
|
ОДИН ГОД
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMAPHO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .