Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение профиля фосфорилированного метаболизма в качестве прогностического биомаркера снижения когнитивных функций при жалобах на память.

5 октября 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Болезнь Альцгеймера — частое заболевание в позднем возрасте, приводящее к глобальному изменению когнитивных функций. При каких жалобах на память можно выделить на ранних стадиях.

Физиопатология дегенерации нейронов при болезни Альцгеймера сложна, известны два основных гистологических поражения: амилоидные бляшки и нейрофибриллярные клубки. Помимо гистологических знаний, описаны изменения метаболизма нейронов, такие как окислительное фосфорилирование и гликолитический путь. Эти изменения метаболизма связаны с гибелью нейронов.

Многоядерная магнитно-резонансная спектроскопия представляет собой неинвазивный метод получения изображений без облучения, который уже используется в повседневной практике. Этот метод позволяет оценить фосфоэнергетический пул, информирующий о клеточном метаболизме.

Целью исследования является изучение паттернов фосфорилированного метаболизма в качестве прогностических биомаркеров снижения когнитивных функций у пациентов с диагностированными жалобами на память.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Жалоба на память, ведущая к посещению врача в Центре воспоминаний и исследований (CMRR) в Пуатье, для которой при обычном обследовании требуется МРТ.
  2. Возраст ниже 90 лет
  3. Минимальное обследование психического состояния (MMSE) от 20 до 30 баллов
  4. Больной без меры опеки, без ограничения свободы.
  5. Пациент, пользующийся социальным обеспечением

Критерий исключения:

  1. Сосудистая, опухолевая, воспалительная патология, диагностируемая с помощью МРТ
  2. Другое диагностированное нейродегенеративное заболевание, кроме болезни Альцгеймера
  3. Другое ненейродегенеративное неврологическое заболевание
  4. Жизненно важный риск в краткосрочной перспективе
  5. Тяжелое и неконтролируемое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дополнительная последовательность МРТ-СКАНИРОВАНИЯ
Дополнительная последовательность, выполняемая во время МРТ-сканирования
Во время МРТ будет выполняться дополнительная последовательность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка профиля фосфорилированного метаболизма как предиктор снижения когнитивных функций у пациентов с жалобами на память.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
корреляция между фосфорилированным метаболизмом головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) при включении и MMSE через 2 года.
ОДИН ГОД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между фосфорилированным метаболитом и окончательным диагнозом болезни Альцгеймера или нет.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
Корреляция между метаболитами головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и окончательной диагностикой болезни Альцгеймера.
ОДИН ГОД
Корреляция между фосфорилированным метаболитом и вариабельностью биомаркеров спинномозговой жидкости
Временное ограничение: ОДИН ГОД
Корреляция между метаболитом головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и биомаркерами спинномозговой жидкости (белок B-амилоидного тау и фосфорилированный белок тау)
ОДИН ГОД
Корреляция между данными многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии и тяжестью когнитивной дисфункции при включении и через год.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
Корреляция между метаболитами головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и оценкой MMS при включении и через один год.
ОДИН ГОД
Эволюция данных многоядерной магнитно-резонансной спектроскопии в течение одного года и снижение когнитивных функций в течение одного года.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
Сравнение метаболитов головного мозга (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) и балла MMS при включении и через год.
ОДИН ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться