- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03863041
Fosforyloituneen aineenvaihdunnan profiilin tutkimus muistivalituksen kognitiivisen heikkenemisen ennustavana biomarkkerina.
Alzheimerin tauti on yleinen myöhään ikääntyvä sairaus, joka johtaa maailmanlaajuisiin kognitiivisten toimintojen muutoksiin. Jossa muistivalitus voidaan eristää alkuvaiheessa.
Alzheimerin taudin hermosolujen rappeutumisen fysiologinen fysiologinen tausta on monimutkainen, kaksi pääasiallista histologista vauriota tunnetaan, amyloidiplakit ja neurofibrillaariset vyöt. Histologisen tiedon lisäksi kuvataan hermosolujen aineenvaihdunnan muutoksia, kuten oksidatiivista fosforylaatiota ja glykolyyttistä reittiä. Nämä aineenvaihduntamuutokset liittyvät hermosolujen kuolemaan.
Moniytiminen magneettiresonanssispektroskopia on ei-invasiivinen ei-säteilytyskuvatekniikka, jota käytetään jo rutiininomaisesti. Tämä tekniikka mahdollistaa fosfoenergeettisen poolin arvioinnin, joka kertoo solujen aineenvaihdunnasta.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia fosforyloituneita aineenvaihduntamalleja kognitiivisen heikkenemisen ennustavina biomarkkereina potilailla, joilla on diagnosoitu muistihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- CHU of POITIERS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muistivalitus, joka johtaa lääkärin käyntiin Centre Mémoire de Ressources et de Recherche -keskuksessa (CMRR) Poitiersissa ja jota varten tarvitaan magneettikuvaus rutiinitutkimuksessa.
- Ikä alaikäinen 90-vuotiaana
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet 20–30
- Potilas ilman huoltajaa, ilman rajoitettua vapautta.
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:llä diagnosoitu verisuoni-, kasvain-, tulehduksellinen patologia
- Muu diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus kuin Alzheimerin tauti
- Muu ei-hermostoa rappeuttava neurologinen sairaus
- Tärkeä riski lyhyellä aikavälillä
- Vaikea ja hallitsematon psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI SCAN -lisäsekvenssi
MRI-skannauksen aikana suoritettu lisäsekvenssi
|
MRI-skannauksen aikana suoritetaan lisäsekvenssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fosforyloituneen aineenvaihdunnan profiilin arviointi kognitiivisen heikkenemisen ennustajana potilailla, joilla on muistivaivoja.
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
korrelaatio aivojen fosforyloituneen aineenvaihdunnan (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) välillä inkluusiossa ja MMSE:n välillä 2 vuoden kuluttua.
|
YKSI VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio fosforyloidun metaboliitin ja Alzheimerin taudin lopullisen diagnoosin välillä vai ei.
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
Korrelaatio aivometaboliitin (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) ja Alzheimerin taudin lopullisen diagnoosin välillä.
|
YKSI VUOSI
|
|
Fosforyloidun metaboliitin ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkerien vaihtelevuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
Korrelaatio aivometaboliitin (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkerien (B-amyloidi Tau -proteiini ja fosforyloitu-Tau-proteiini) välillä
|
YKSI VUOSI
|
|
Moniydinmagneettisen resonanssispektroskopian tietojen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden vakavuuden välinen korrelaatio sisällyttämishetkellä ja vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
Korrelaatio aivojen metaboliitin (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) ja MMS-pisteiden välillä sisällyttämishetkellä ja vuoden kuluttua.
|
YKSI VUOSI
|
|
Moniydinmagneettisen resonanssispektroskopian tietojen kehitys yhden vuoden kuluttua ja kognitiivinen heikkeneminen vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
Aivojen metaboliitin (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) ja MMS-pisteiden sisällyttäminen ja yhden vuoden vertailu.
|
YKSI VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMAPHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .