Studie profilu fosforylovaného metabolismu jako prediktivního biomarkeru kognitivního úbytku paměti.
Alzheimerova choroba je v pozdním věku častým onemocněním, které má za následek globální změnu kognitivních funkcí. U nichž lze v raných stádiích izolovat stížnosti na paměť.
Fyziopatologie neuronální degenerescence u Alzheimerovy choroby je komplexní, jsou známy dvě hlavní histologické léze, amyloidní plaky a neurofibrilární klubka. Kromě histologických znalostí jsou popsány změny metabolismu neuronů, jako je oxidativní fosforylace a glykolytická dráha. Tyto změny metabolismu se podílejí na smrti neuronů.
Vícejaderná magnetická rezonanční spektroskopie je neinvazivní neozařovací zobrazovací technika, která se již běžně používá. Tato technika umožňuje hodnocení fosfoenergetického poolu, který informuje o buněčném metabolismu.
Cílem studie je prozkoumat vzorce fosforylovaného metabolismu jako prediktivní biomarkery kognitivního poklesu u pacientů s diagnostikovanou poruchou paměti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- CHU of POITIERS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potíže s pamětí, které vedly k lékařské návštěvě v Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) v Poitiers a pro které je při rutinním průzkumu zapotřebí MRI.
- Věk nižší než 90 let
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) mezi 20 a 30
- Pacient bez opatrovnického opatření, bez omezení svobody.
- Pacient, který má prospěch ze sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Cévní, nádorová, zánětlivá patologie diagnostikovaná MRI
- Jiné diagnostikované neurodegenerativní onemocnění než Alzheimerova choroba
- Jiné neurodegenerativní neurologické onemocnění
- Krátkodobě zásadní riziko
- Těžké a nekontrolované psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Další sekvence MRI SCAN
Během skenování magnetickou rezonancí byla provedena další sekvence
|
Během skenování MRI bude provedena další sekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení profilu fosforylovaného metabolismu jako prediktor kognitivního poklesu u pacientů se stížnostmi na paměť.
Časové okno: JEDEN ROK
|
korelace mezi mozkovým fosforylovaným metabolismem (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) při zařazení a MMSE po 2 letech.
|
JEDEN ROK
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi fosforylovaným metabolitem a konečnou diagnózou Alzheimerovy choroby nebo ne.
Časové okno: JEDEN ROK
|
Korelace mezi mozkovým metabolitem (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a konečnou diagnostikou Alzheimerovy choroby.
|
JEDEN ROK
|
|
Korelace mezi fosforylovaným metabolitem a variabilitou biomarkerů mozkomíšního moku
Časové okno: JEDEN ROK
|
Korelace mezi mozkovým metabolitem (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a biomarkery mozkomíšního moku (B-amyloid Tau protein a Fosforylovaný-Tau protein)
|
JEDEN ROK
|
|
Korelace mezi daty multinukleární magnetické rezonanční spektroskopie a závažností kognitivní dysfunkce při zařazení a po jednom roce.
Časové okno: JEDEN ROK
|
Korelace mezi mozkovým metabolitem (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a skóre MMS při zařazení a po jednom roce.
|
JEDEN ROK
|
|
Vývoj dat vícejaderné magnetické rezonanční spektroskopie po jednom roce a pokles kognitivních funkcí po jednom roce.
Časové okno: JEDEN ROK
|
Srovnání skóre mozkových metabolitů (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a MMS při zařazení a po jednom roce.
|
JEDEN ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMAPHO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .