Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilu metabolizmu fosforylowanego jako predykcyjnego biomarkera spadku funkcji poznawczych w przypadku skarg na pamięć.

5 października 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Choroba Alzheimera jest częstą chorobą wieku późnego, która powoduje globalne zmiany funkcji poznawczych. W których skargę na pamięć można wyizolować we wczesnych stadiach.

Fizjopatologia degeneracji neuronów w chorobie Alzheimera jest złożona, znane są dwie główne zmiany histologiczne, blaszki amyloidowe i splątki neurofibrylarne. Poza wiedzą histologiczną opisano zmiany metabolizmu neuronów, takie jak fosforylacja oksydacyjna i szlak glikolityczny. Te zmiany metabolizmu są zaangażowane w śmierć neuronów.

Spektroskopia wielojądrowego rezonansu magnetycznego jest nieinwazyjną techniką obrazowania bez promieniowania, która jest już stosowana rutynowo. Technika ta pozwala na ocenę puli fosfoenergetycznych, które informują o metabolizmie komórkowym.

Celem badania jest zbadanie wzorców metabolizmu ufosforylowanego jako predykcyjnych biomarkerów pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami pamięci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja
        • CHU of POITIERS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skarga na pamięć, prowadząca do wizyty lekarskiej w Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) w Poitiers, w przypadku której rutynowa eksploracja wymaga rezonansu magnetycznego.
  2. Wiek gorszy w wieku 90 lat
  3. Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) wynosi od 20 do 30
  4. Pacjent bez środka opiekuńczego, bez ograniczenia wolności.
  5. Pacjent korzystający z pomocy społecznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologia naczyniowa, nowotworowa, zapalna zdiagnozowana przez MRI
  2. Rozpoznano inną chorobę neurodegeneracyjną niż choroba Alzheimera
  3. Inna nieneurodegeneracyjna choroba neurologiczna
  4. Ryzykowne ryzyko w krótkim terminie
  5. Ciężka i niekontrolowana choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dodatkowa sekwencja MRI SCAN
Dodatkowa sekwencja wykonywana podczas badania MRI
Dodatkowa sekwencja zostanie wykonana podczas badania MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profilu metabolizmu fosforylowanego jako predyktor pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z dolegliwościami pamięciowymi.
Ramy czasowe: ROK
korelacja między fosforylowanym metabolizmem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) przy włączeniu a MMSE po 2 latach.
ROK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między fosforylowanym metabolitem a ostateczną diagnostyką choroby Alzheimera lub nie.
Ramy czasowe: ROK
Korelacja między metabolitami mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a ostateczną diagnostyką choroby Alzheimera.
ROK
Korelacja między fosforylowanym metabolitem a zmiennością biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: ROK
Korelacja między metabolitem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego (białko B-amyloid Tau i fosforylowane białko Tau)
ROK
Korelacja między danymi spektroskopii wielojądrowego rezonansu magnetycznego a nasileniem dysfunkcji poznawczych, przy włączeniu i po roku.
Ramy czasowe: ROK
Korelacja między metabolitem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a wynikiem MMS przy włączeniu i po roku.
ROK
Ewolucja danych spektroskopii wielojądrowego rezonansu magnetycznego w ciągu jednego roku i spadek funkcji poznawczych w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: ROK
Porównanie przy włączeniu i po jednym roku metabolitu mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) i wyniku MMS.
ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj