- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03863041
Badanie profilu metabolizmu fosforylowanego jako predykcyjnego biomarkera spadku funkcji poznawczych w przypadku skarg na pamięć.
Choroba Alzheimera jest częstą chorobą wieku późnego, która powoduje globalne zmiany funkcji poznawczych. W których skargę na pamięć można wyizolować we wczesnych stadiach.
Fizjopatologia degeneracji neuronów w chorobie Alzheimera jest złożona, znane są dwie główne zmiany histologiczne, blaszki amyloidowe i splątki neurofibrylarne. Poza wiedzą histologiczną opisano zmiany metabolizmu neuronów, takie jak fosforylacja oksydacyjna i szlak glikolityczny. Te zmiany metabolizmu są zaangażowane w śmierć neuronów.
Spektroskopia wielojądrowego rezonansu magnetycznego jest nieinwazyjną techniką obrazowania bez promieniowania, która jest już stosowana rutynowo. Technika ta pozwala na ocenę puli fosfoenergetycznych, które informują o metabolizmie komórkowym.
Celem badania jest zbadanie wzorców metabolizmu ufosforylowanego jako predykcyjnych biomarkerów pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami pamięci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- CHU of POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga na pamięć, prowadząca do wizyty lekarskiej w Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) w Poitiers, w przypadku której rutynowa eksploracja wymaga rezonansu magnetycznego.
- Wiek gorszy w wieku 90 lat
- Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) wynosi od 20 do 30
- Pacjent bez środka opiekuńczego, bez ograniczenia wolności.
- Pacjent korzystający z pomocy społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Patologia naczyniowa, nowotworowa, zapalna zdiagnozowana przez MRI
- Rozpoznano inną chorobę neurodegeneracyjną niż choroba Alzheimera
- Inna nieneurodegeneracyjna choroba neurologiczna
- Ryzykowne ryzyko w krótkim terminie
- Ciężka i niekontrolowana choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dodatkowa sekwencja MRI SCAN
Dodatkowa sekwencja wykonywana podczas badania MRI
|
Dodatkowa sekwencja zostanie wykonana podczas badania MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena profilu metabolizmu fosforylowanego jako predyktor pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z dolegliwościami pamięciowymi.
Ramy czasowe: ROK
|
korelacja między fosforylowanym metabolizmem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) przy włączeniu a MMSE po 2 latach.
|
ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między fosforylowanym metabolitem a ostateczną diagnostyką choroby Alzheimera lub nie.
Ramy czasowe: ROK
|
Korelacja między metabolitami mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a ostateczną diagnostyką choroby Alzheimera.
|
ROK
|
Korelacja między fosforylowanym metabolitem a zmiennością biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: ROK
|
Korelacja między metabolitem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego (białko B-amyloid Tau i fosforylowane białko Tau)
|
ROK
|
Korelacja między danymi spektroskopii wielojądrowego rezonansu magnetycznego a nasileniem dysfunkcji poznawczych, przy włączeniu i po roku.
Ramy czasowe: ROK
|
Korelacja między metabolitem mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) a wynikiem MMS przy włączeniu i po roku.
|
ROK
|
Ewolucja danych spektroskopii wielojądrowego rezonansu magnetycznego w ciągu jednego roku i spadek funkcji poznawczych w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: ROK
|
Porównanie przy włączeniu i po jednym roku metabolitu mózgu (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) i wyniku MMS.
|
ROK
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMAPHO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone