Untersuchung des phosphorylierten Metabolismusprofils als prädiktiver Biomarker für kognitiven Rückgang bei Gedächtnisbeschwerden.
Die Alzheimer-Krankheit ist eine häufige Krankheit im fortgeschrittenen Alter, die zu einer globalen Veränderung der kognitiven Funktionen führt. Bei denen Gedächtnisbeschwerden im Frühstadium isoliert werden können.
Die Physiopathologie der neuronalen Degeneration bei der Alzheimer-Krankheit ist komplex, zwei histologische Hauptläsionen sind bekannt, Amyloid-Plaques und neurofibrilläre Tangles. Über das histologische Wissen hinaus werden Veränderungen des neuronalen Stoffwechsels wie oxidative Phosphorylierung und glykolytischer Weg beschrieben. Diese Stoffwechselveränderungen sind am Absterben von Neuronen beteiligt.
Die Multikern-Magnetresonanzspektroskopie ist eine nicht-invasive, nicht bestrahlende Bildgebungstechnik, die bereits in der Routine eingesetzt wird. Diese Technik ermöglicht die Bewertung des phosphoenergetischen Pools, die Auskunft über den Zellstoffwechsel gibt.
Ziel der Studie ist es, die phosphorylierten Stoffwechselmuster als prädiktive Biomarker für kognitiven Verfall bei Patienten mit diagnostizierter Gedächtnisstörung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich
- CHU of POITIERS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gedächtnisbeschwerden, die zu einem Arztbesuch im Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) von Poitiers führen und für die in der Routineuntersuchung ein MRT erforderlich ist.
- Alter unterlegen mit 90 Jahren
- Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl zwischen 20 und 30
- Patient ohne Vormundschaftsmassnahme, ohne Freiheitsbeschränkung.
- Patient, der von der Sozialversicherung profitiert
Ausschlusskriterien:
- Gefäß-, Tumor-, entzündliche Pathologie, diagnostiziert durch MRT
- Andere diagnostizierte neurodegenerative Erkrankung als die Alzheimer-Krankheit
- Andere nicht neurodegenerative neurologische Erkrankungen
- Kurzfristig lebenswichtiges Risiko
- Schwere und unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zusätzliche MRI-SCAN-Sequenz
Zusätzliche Sequenz, die während des MRT-Scans durchgeführt wird
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Während der MRT-Untersuchung wird eine zusätzliche Sequenz durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des phosphorylierten Stoffwechselprofils als Prädiktor für den kognitiven Rückgang bei Patienten mit Gedächtnisbeschwerden.
Zeitfenster: EIN JAHR
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Korrelation zwischen dem phosphorylierten Stoffwechsel des Gehirns (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) beim Einschluss und MMSE nach 2 Jahren.
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EIN JAHR
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen phosphoryliertem Metabolit und endgültiger Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder nicht.
Zeitfenster: EIN JAHR
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Korrelation zwischen Hirnmetaboliten (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) und der endgültigen Diagnose der Alzheimer-Krankheit.
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EIN JAHR
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Korrelation zwischen phosphoryliertem Metaboliten und Variabilität der Biomarker der Zerebrospinalflüssigkeit
Zeitfenster: EIN JAHR
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Korrelation zwischen Hirnmetaboliten (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) und Biomarkern der Zerebrospinalflüssigkeit (B-Amyloid-Tau-Protein und phosphoryliertes Tau-Protein)
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EIN JAHR
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Korrelation zwischen den Daten der Multikern-Magnetresonanzspektroskopie und der Schwere der kognitiven Dysfunktion bei der Aufnahme und nach einem Jahr.
Zeitfenster: EIN JAHR
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Korrelation zwischen Hirnmetaboliten (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) und MMS-Score bei Aufnahme und nach einem Jahr.
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EIN JAHR
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Entwicklung der Daten der Multikern-Magnetresonanzspektroskopie nach einem Jahr und kognitiver Rückgang nach einem Jahr.
Zeitfenster: EIN JAHR
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Vergleich beim Einschluss und nach einem Jahr von Hirnmetaboliten (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) und MMS-Score.
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EIN JAHR
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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