Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foszforilált metabolizmus profiljának vizsgálata a memóriapanasz kognitív hanyatlásának prediktív biomarkereként.

2023. október 5. frissítette: Poitiers University Hospital

Az Alzheimer-kór a késői korok gyakori betegsége, amely a kognitív funkciók globális megváltozását eredményezi. Amelyben a memóriapanasz a korai szakaszban elkülöníthető.

Az Alzheimer-kórban előforduló neuronális degenereszcencia fiziopatológiája összetett, két fő szövettani elváltozása ismert, az amiloid plakkok és a neurofibrilláris gubancok. A szövettani ismereteken túlmenően a neuronális metabolizmus változásait írják le, mint például az oxidatív foszforilációt és a glikolitikus útvonalat. Ezek az anyagcsere-változások szerepet játszanak az idegsejtek halálában.

A többmagos mágneses rezonancia spektroszkópia egy nem invazív, nem besugárzásos képalkotási technika, amelyet már rutinszerűen használnak. Ez a technika lehetővé teszi a foszfoenergetikai medence felmérését, amely tájékoztat a sejtanyagcseréről.

A tanulmány célja a foszforilált anyagcsere-mintázatok feltárása, mint a kognitív hanyatlás prediktív biomarkerei a diagnosztizált memóriapanaszokkal rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 90 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Memóriapanasz, amely orvosi látogatáshoz vezet a Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) of Poitiers-ben, és amelyhez MRI-re van szükség a rutin feltárás során.
  2. 90 évesen alacsonyabb életkor
  3. Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám 20 és 30 között
  4. Beteg gondnoksági intézkedés nélkül, szabadságkorlátozás nélkül.
  5. Társadalombiztosításban részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  1. MRI-vel diagnosztizált érrendszeri, daganatos, gyulladásos patológia
  2. Más diagnosztizált neurodegeneratív betegség, mint az Alzheimer-kór
  3. Egyéb nem neurodegeneratív neurológiai betegség
  4. Létfontosságú kockázat rövid távon
  5. Súlyos és kontrollálatlan pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: További MRI SCAN szekvencia
További szekvencia az MRI vizsgálat során
Egyéb: További szekvencia az MRI vizsgálat során
Az MRI-vizsgálat során egy további szekvencia kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
foszforilált anyagcsere-profil értékelése a kognitív hanyatlás előrejelzőjeként memóriapanaszos betegeknél.
Időkeret: EGY ÉV
korreláció az agyi foszforilált metabolizmus (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) között a zárványkor és az MMSE között 2 év után.
EGY ÉV

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foszforilált metabolit és az Alzheimer-kór végső diagnosztikája közötti összefüggés vagy sem.
Időkeret: EGY ÉV
Összefüggés az agyi metabolitok (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) és az Alzheimer-kór végső diagnosztikája között.
EGY ÉV
Összefüggés a foszforilált metabolit és a cerebrospinalis folyadék biomarkereinek variabilitása között
Időkeret: EGY ÉV
Összefüggés az agyi metabolitok (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) és a cerebrospinalis folyadék biomarkerei (B-amiloid Tau fehérje és foszforilált-Tau fehérje) között
EGY ÉV
Összefüggés a multinukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai adatok és a kognitív diszfunkció súlyossága között, a felvételkor és egy éves korban.
Időkeret: EGY ÉV
Összefüggés az agyi metabolitok (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) és az MMS-pontszám között a felvételkor és egy év alatt.
EGY ÉV
A multinukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai adatok alakulása egy év alatt és kognitív hanyatlás egy év alatt.
Időkeret: EGY ÉV
Összehasonlítás az agyi metabolit (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) és az MMS-pontszám felvételénél és egy évnél.
EGY ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRMAPHO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel