- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03863041
Estudo do Perfil do Metabolismo Fosforilado como Biomarcador Preditivo do Declínio Cognitivo na Queixa de Memória.
A doença de Alzheimer é uma doença frequente nas idades tardias que resulta em alteração global das funções cognitivas. Em que a queixa de memória pode ser isolada nos estágios iniciais.
A fisiopatologia da degenerescência neuronal na doença de Alzheimer é complexa, duas lesões histológicas principais são conhecidas, placas amilóides e emaranhados neurofibrilares. Além do conhecimento histológico, são descritas alterações do metabolismo neuronal como fosforilação oxidativa e via glicolítica. Essas alterações do metabolismo estão envolvidas na morte neuronal.
A espectroscopia de ressonância magnética multinúcleo é uma técnica de imagem não invasiva e não irradiante já utilizada na rotina. Esta técnica permite a avaliação do pool fosfoenergético, que informa sobre o metabolismo celular.
O objetivo do estudo é explorar os padrões de metabolismo fosforilados como biomarcadores preditivos de declínio cognitivo em pacientes com queixa de memória diagnosticada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França
- CHU of POITIERS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de memória, levando a uma consulta médica no Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Poitiers, e para a qual é necessária uma ressonância magnética em exploração de rotina.
- Idade inferior aos 90 anos
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) entre 20 e 30
- Paciente sem medida tutelar, sem restrição de liberdade.
- Doente que beneficia da segurança social
Critério de exclusão:
- Patologia vascular, tumoral e inflamatória diagnosticada por ressonância magnética
- Outra doença neurodegenerativa diagnosticada além da doença de Alzheimer
- Outra doença neurológica não neurodegenerativa
- Risco vital a curto prazo
- Doença psiquiátrica grave e descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sequência adicional de MRI SCAN
Sequência adicional realizada durante o exame de ressonância magnética
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Uma sequência adicional será realizada durante o exame de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do perfil do metabolismo fosforilado como preditor de declínio cognitivo em pacientes com queixa de memória.
Prazo: UM ANO
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correlação entre metabolismo fosforilado cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) na inclusão e MMSE em 2 anos.
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UM ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre metabólito fosforilado e diagnóstico final de doença de Alzheimer ou não.
Prazo: UM ANO
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Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e o diagnóstico final da doença de Alzheimer.
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UM ANO
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Correlação entre o metabólito fosforilado e a variabilidade dos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano
Prazo: UM ANO
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Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (proteína B-amilóide Tau e proteína Tau fosforilada)
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UM ANO
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Correlação entre os dados da espectroscopia de ressonância magnética multinuclear e a gravidade da disfunção cognitiva, na inclusão e em um ano.
Prazo: UM ANO
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Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e pontuação MMS na inclusão e em um ano.
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UM ANO
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Evolução dos dados de espectroscopia de ressonância magnética multinuclear em um ano e declínio cognitivo em um ano.
Prazo: UM ANO
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Comparação na inclusão e em um ano de metabólito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e escore MMS.
|
UM ANO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMAPHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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