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Estudo do Perfil do Metabolismo Fosforilado como Biomarcador Preditivo do Declínio Cognitivo na Queixa de Memória.

5 de outubro de 2023 atualizado por: Poitiers University Hospital

A doença de Alzheimer é uma doença frequente nas idades tardias que resulta em alteração global das funções cognitivas. Em que a queixa de memória pode ser isolada nos estágios iniciais.

A fisiopatologia da degenerescência neuronal na doença de Alzheimer é complexa, duas lesões histológicas principais são conhecidas, placas amilóides e emaranhados neurofibrilares. Além do conhecimento histológico, são descritas alterações do metabolismo neuronal como fosforilação oxidativa e via glicolítica. Essas alterações do metabolismo estão envolvidas na morte neuronal.

A espectroscopia de ressonância magnética multinúcleo é uma técnica de imagem não invasiva e não irradiante já utilizada na rotina. Esta técnica permite a avaliação do pool fosfoenergético, que informa sobre o metabolismo celular.

O objetivo do estudo é explorar os padrões de metabolismo fosforilados como biomarcadores preditivos de declínio cognitivo em pacientes com queixa de memória diagnosticada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França
        • CHU of POITIERS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Queixa de memória, levando a uma consulta médica no Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Poitiers, e para a qual é necessária uma ressonância magnética em exploração de rotina.
  2. Idade inferior aos 90 anos
  3. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) entre 20 e 30
  4. Paciente sem medida tutelar, sem restrição de liberdade.
  5. Doente que beneficia da segurança social

Critério de exclusão:

  1. Patologia vascular, tumoral e inflamatória diagnosticada por ressonância magnética
  2. Outra doença neurodegenerativa diagnosticada além da doença de Alzheimer
  3. Outra doença neurológica não neurodegenerativa
  4. Risco vital a curto prazo
  5. Doença psiquiátrica grave e descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sequência adicional de MRI SCAN
Sequência adicional realizada durante o exame de ressonância magnética
Uma sequência adicional será realizada durante o exame de ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do perfil do metabolismo fosforilado como preditor de declínio cognitivo em pacientes com queixa de memória.
Prazo: UM ANO
correlação entre metabolismo fosforilado cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) na inclusão e MMSE em 2 anos.
UM ANO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre metabólito fosforilado e diagnóstico final de doença de Alzheimer ou não.
Prazo: UM ANO
Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e o diagnóstico final da doença de Alzheimer.
UM ANO
Correlação entre o metabólito fosforilado e a variabilidade dos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano
Prazo: UM ANO
Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (proteína B-amilóide Tau e proteína Tau fosforilada)
UM ANO
Correlação entre os dados da espectroscopia de ressonância magnética multinuclear e a gravidade da disfunção cognitiva, na inclusão e em um ano.
Prazo: UM ANO
Correlação entre metabólitos cerebrais (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e pontuação MMS na inclusão e em um ano.
UM ANO
Evolução dos dados de espectroscopia de ressonância magnética multinuclear em um ano e declínio cognitivo em um ano.
Prazo: UM ANO
Comparação na inclusão e em um ano de metabólito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e escore MMS.
UM ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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