Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gefosforyleerd metabolismeprofiel als voorspellende biomarker van cognitieve achteruitgang bij geheugenklachten.

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

De ziekte van Alzheimer is een veel voorkomende ziekte in de late leeftijd die resulteert in globale verandering van cognitieve functies. Waarin geheugenklachten in een vroeg stadium kunnen worden geïsoleerd.

De fysiopathologie van neuronale degeneratie bij de ziekte van Alzheimer is complex, er zijn twee belangrijke histologische laesies bekend, amyloïde plaques en neurofibrillaire knopen. Naast de histologische kennis worden veranderingen van het neuronale metabolisme beschreven, zoals oxidatieve fosforylering en glycolytische route. Deze metabolismeveranderingen zijn betrokken bij neuronale dood.

Multi-nucleus magnetische resonantie spectroscopie is een niet-invasieve niet-bestralende beeldvormingstechniek die al in de routine wordt gebruikt. Deze techniek maakt de beoordeling van de fosfo-energetische pool mogelijk, die informatie geeft over het cellulaire metabolisme.

Het doel van de studie is om de gefosforyleerde metabolismepatronen te onderzoeken als voorspellende biomarkers van cognitieve achteruitgang bij patiënten met een gediagnosticeerde geheugenaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU of POITIERS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geheugenklacht, leidend tot een medisch bezoek aan het Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) van Poitiers, en waarvoor een MRI nodig is bij routinematig onderzoek.
  2. Leeftijd lager op 90 jaar oud
  3. Mini Mental State Examination (MMSE) score tussen de 20 en 30
  4. Patiënt zonder voogdijmaatregel, zonder vrijheidsbeperking.
  5. Patiënt die profiteert van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Vasculaire, tumor, inflammatoire pathologie gediagnosticeerd door MRI
  2. Andere gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekte dan de ziekte van Alzheimer
  3. Andere niet-neurodegeneratieve neurologische aandoeningen
  4. Vitaal risico op korte termijn
  5. Ernstige en ongecontroleerde psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aanvullende MRI-SCAN-reeks
Aanvullende reeks uitgevoerd tijdens MRI-scan
Ander: Aanvullende reeks uitgevoerd tijdens MRI-scan
Tijdens de MRI-scan wordt een extra reeks uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gefosforyleerde metabolismeprofielbeoordeling als voorspeller van cognitieve achteruitgang bij patiënten met geheugenklachten.
Tijdsspanne: EEN JAAR
correlatie tussen hersengefosforyleerd metabolisme (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) bij opname en MMSE na 2 jaar.
EEN JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen gefosforyleerde metaboliet en uiteindelijke diagnose van de ziekte van Alzheimer of niet.
Tijdsspanne: EEN JAAR
Correlatie tussen hersenmetaboliet (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en definitieve diagnose van de ziekte van Alzheimer.
EEN JAAR
Correlatie tussen gefosforyleerde metaboliet en variabiliteit van biomarkers voor hersenvocht
Tijdsspanne: EEN JAAR
Correlatie tussen hersenmetaboliet (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en biomarkers voor hersenvocht (B-amyloïde Tau-eiwit en gefosforyleerd-Tau-eiwit)
EEN JAAR
Correlatie tussen gegevens van multinucleaire magnetische resonantiespectroscopie en de ernst van cognitieve disfunctie, bij opname en na één jaar.
Tijdsspanne: EEN JAAR
Correlatie tussen hersenmetaboliet (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en MMS-score bij opname en na één jaar.
EEN JAAR
Evolutie van multinucleaire magnetische resonantiespectroscopiegegevens na één jaar en cognitieve achteruitgang na één jaar.
Tijdsspanne: EEN JAAR
Vergelijking bij opname en na één jaar van hersenmetaboliet (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en MMS-score.
EEN JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRMAPHO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren