Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fosforylert metabolismeprofil som prediktiv biomarkør for kognitiv svikt i hukommelsesklage.

5. oktober 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Alzheimers sykdom er en hyppig sykdom i sen alder som resulterer i global endring av kognitive funksjoner. I hvilken minneklage kan isoleres i de tidlige stadiene.

Fysiopatologi av nevronal degenerering ved Alzheimers sykdom er kompleks, to hovedhistologiske lesjoner er kjent, amyloide plakk og nevrofibrillære floker. Utover den histologiske kunnskapen, er endringer i nevronal metabolisme beskrevet som oksidativ fosforylering og glykolytisk vei. Disse metabolismeendringene er involvert i nevronal død.

Multi-nucleus magnetisk resonansspektroskopi er en ikke-invasiv ikke-bestrålende bildeteknikk som allerede er brukt i rutine. Denne teknikken gjør det mulig å vurdere fosfoenergetisk basseng, som informerer om cellulær metabolisme.

Målet med studien er å utforske de fosforylerte metabolismemønstrene som prediktive biomarkører for kognitiv nedgang hos pasienter med en hukommelseslidelse diagnostisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU of POITIERS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minneklage, som fører til et legebesøk ved Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) i Poitiers, og som en MR er nødvendig for rutinemessig utforskning.
  2. Alder dårligere ved 90 år
  3. Mini Mental State Examination (MMSE) score mellom 20 og 30
  4. Pasient uten vergemål, uten innskrenket frihet.
  5. Pasient som nyter godt av trygd

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaskulær, tumor, inflammatorisk patologi diagnostisert ved MR
  2. Annen diagnostisert nevrodegenerativ sykdom enn Alzheimers sykdom
  3. Annen ikke-nevrodegenerativ nevrologisk sykdom
  4. Vital risiko på kort sikt
  5. Alvorlig og ukontrollert psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ytterligere MR-skanningssekvens
Ytterligere sekvens utført under MR-skanning
Annen: Ytterligere sekvens utført under MR-skanning
En ekstra sekvens vil bli utført under MR-skanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av fosforylert metabolismeprofil som prediktor for kognitiv nedgang hos pasienter med hukommelsesproblemer.
Tidsramme: ETT ÅR
korrelasjon mellom fosforylert metabolisme i hjernen (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) ved inkludering og MMSE på 2 år.
ETT ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fosforylert metabolitt og endelig diagnostikk av Alzheimers sykdom eller ikke.
Tidsramme: ETT ÅR
Korrelasjon mellom hjernemetabolitt (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) og endelig diagnostikk av Alzheimers sykdom.
ETT ÅR
Korrelasjon mellom fosforylert metabolitt og variasjon av biomarkører i cerebro spinalvæske
Tidsramme: ETT ÅR
Korrelasjon mellom hjernemetabolitt (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) og cerebro spinalvæske biomarkører (B-amyloid Tau protein og Phosphoryated-Tau Protein)
ETT ÅR
Korrelasjon mellom multinukleær magnetisk resonansspektroskopidata og alvorlighetsgraden av kognitiv dysfunksjon, ved inkludering og etter ett år.
Tidsramme: ETT ÅR
Korrelasjon mellom hjernemetabolitt (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) og MMS-score ved inkludering og ved ett år.
ETT ÅR
Evolusjon av multinukleær magnetisk resonansspektroskopidata etter ett år og kognitiv nedgang etter ett år.
Tidsramme: ETT ÅR
Sammenligning ved inkludering og ved ett år av hjernemetabolitt (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) og MMS-score.
ETT ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRMAPHO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere