慢性糖尿病性足潰瘍の治癒率に対する局所酸素療法（NATROX™）の効果を調べる観察臨床試験

糖尿病とそれに伴う合併症は年々増加しています。 長期にわたる糖尿病またはコントロール不良の糖尿病の結果として、多数の大循環および微小循環の変化が発生します。 これらは、多くの場合、下肢の感覚の喪失、または足の構造の機械的変化に関連して、足の潰瘍の形成につながる可能性があります. これらは、上記の糖尿病患者の足の変化と、この集団における感染の発生率の増加のために、治癒するのが難しい場合があります. 皮膚のこれらの裂け目を介した侵襲的または上行性感染症は、組織の喪失につながる可能性があり、これは、単一のつま先から膝の下または上の大規模な切断にまで及ぶ可能性があります. 四肢の大切断は、患者の生活の質に深刻な影響を与えるだけでなく、健康と社会的ケアの予算に大きな経済的影響を与えます。 糖尿病性足潰瘍の治療とその合併症には、年間約 12 億シンガポール ドルの費用がかかり、最近シンガポールでは公衆衛生上の懸念の焦点となっています。

傷を治す際に酸素濃度を高めるという概念は、もともと高圧酸素療法で開発されたものであり、酸素は細胞の代謝中に使用される最も重要な要素の 1 つです。 糖尿病性足潰瘍でよく見られる組織の酸素化不足は、細胞活動の重大な障害であり、したがって創傷治癒を損なう可能性が非常に高い.

Inotec AMD Limited によって開発された NATROX™ 局所酸素療法システムは、小型のバッテリー駆動の電気化学的「酸素発生器」を採用して、空気中の酸素を濃縮し、純粋で湿った酸素を細くて柔らかいチューブを通して約 13ml/時間の速度で供給します。傷の上に配置され、従来の包帯によって所定の位置に保持される包帯のような「酸素分配システム」に。 酸素発生器は、腰またはふくらはぎの上にあるホルスターに装着するか、ズボンのポケットに入れることで、患者は継続的な治療を受けながら通常の移動を楽しむことができます (したがって、「歩行可能」)。

糖尿病性足潰瘍の治療にかかる非常に大きな費用と、切断が生活の質と平均余命に与える影響は、Natrox™ 治療が費用対効果が高い可能性が高いことを示唆しています。事業。 今日まで、シンガポールのような多民族集団でデバイスが有効かどうかを調べたアジアの研究はありません. アジア人の血管は一般的に小さく、糖尿病の発生率が高いため、一般的に白人よりも微小循環が病気になっています. この技術は、そのような患者にとって理想的であり、四肢の救命率を向上させる可能性があります。 血行再建術と感染の制御後、創傷がさらに創傷清拭または主要な切断を除いて治癒しない場合、代替手段はほとんどありません。 この研究は、どの糖尿病性足潰瘍または創傷が局所酸素に反応する可能性が高く、痛みの軽減と生活の質の改善に関して患者自身にどのような影響を与えるかを示す可能性があります.