Um ensaio clínico observacional que examina o efeito da oxigenoterapia tópica (NATROX™) nas taxas de cicatrização de úlceras crônicas do pé diabético

O diabetes e suas complicações acompanhantes estão aumentando ano após ano. Várias alterações macro e microcirculatórias ocorrem como resultado do diabetes de longa data ou mal controlado. Estes, muitas vezes em associação com a perda de sensibilidade dos membros inferiores ou alterações mecânicas na arquitetura do pé, podem levar à formação de úlceras nos pés. Estes podem ser difíceis de curar devido às alterações no pé diabético descritas acima, bem como ao aumento da incidência de infecção nesta população. A infecção invasiva ou ascendente através dessas rupturas na pele pode levar à perda de tecido, que pode variar de um único dedo do pé a uma amputação maior abaixo ou acima do joelho. A amputação maior de membro tem um efeito profundo na qualidade de vida do paciente, bem como um impacto econômico significativo no orçamento de saúde e assistência social. Cuidar de úlceras de pé diabético e suas complicações têm um custo de cerca de S$ 1,2 bilhão por ano, o que se tornou recentemente um foco de preocupação de saúde pública em Cingapura.

O conceito de aumentar a concentração de oxigênio na cicatrização de feridas desenvolveu-se originalmente com a oxigenoterapia hiperbárica e pelo fato de o oxigênio ser um dos elementos mais essenciais utilizados durante o metabolismo celular. A má oxigenação dos tecidos, como é frequentemente observada nas úlceras do pé diabético, é um impedimento significativo para a atividade celular e, portanto, é muito provável que prejudique a cicatrização de feridas.

O sistema de oxigenoterapia tópica NATROX™ desenvolvido pela Inotec AMD Limited emprega um pequeno "gerador de oxigênio" eletroquímico alimentado por bateria para concentrar o oxigênio atmosférico e alimentar o oxigênio puro e úmido a uma taxa de cerca de 13 ml/hora através de um tubo fino e macio a um "sistema de distribuição de oxigênio" semelhante a um curativo, que é colocado sobre a ferida e mantido no lugar por um curativo convencional. O gerador de oxigênio é usado em um coldre na cintura ou acima da panturrilha, ou é colocado no bolso da calça, permitindo assim que o paciente desfrute de mobilidade normal (portanto, "ambulatório") enquanto recebe tratamento contínuo.

Os custos muito significativos do tratamento de úlceras do pé diabético e o impacto das amputações na qualidade e expectativa de vida sugerem que o tratamento com Natrox™ provavelmente será rentável, uma conclusão que ficou evidente no breve estudo independente de economia da saúde vinculado ao projeto. Até o momento, nenhum estudo asiático analisando se o dispositivo é eficaz em uma população multirracial como Cingapura. Os vasos dos asiáticos são geralmente menores e a microcirculação geralmente é mais doente do que os caucasianos devido à maior incidência de diabetes. Essa tecnologia pode ser ideal para esses pacientes e melhorar nossas taxas de salvamento de membros. Após a revascularização e o controle da infecção, há poucas alternativas se a ferida não cicatrizar além de um desbridamento adicional da ferida ou amputação maior. Este estudo pode nos mostrar quais úlceras ou feridas do pé diabético provavelmente responderão ao oxigênio tópico e que efeito isso tem no paciente per se em termos de alívio da dor e melhoria da qualidade de vida.