Observační klinická studie zkoumající vliv topické kyslíkové terapie (NATROX™) na rychlost hojení chronických diabetických vředů na nohou

Diabetes a jeho doprovodných komplikací rok od roku přibývá. V důsledku dlouhodobého nebo špatně kontrolovaného diabetu dochází k řadě makro- a mikrocirkulačních změn. Ty, často ve spojení se ztrátou citlivosti dolních končetin nebo mechanickými změnami v architektuře nohy, mohou vést ke vzniku vředů na nohou. Ty se mohou obtížně hojit kvůli výše popsaným změnám na diabetické noze a také zvýšenému výskytu infekcí v této populaci. Invazivní nebo vzestupná infekce prostřednictvím těchto zlomů v kůži může vést ke ztrátě tkáně, která se může pohybovat od jednoho prstu až po velkou amputaci pod nebo nad kolenem. Velká amputace končetiny má zásadní vliv na kvalitu života pacienta a má také významný ekonomický dopad na rozpočet zdravotní a sociální péče. Péče o diabetické vředy na nohou a komplikace s tím spojené mají náklady kolem 1,2 miliardy S$ ročně, což se v poslední době stalo středem zájmu veřejného zdraví v Singapuru.

Koncept zvyšování koncentrace kyslíku v hojících se ranách vznikl původně s hyperbarickou oxygenoterapií a ze skutečnosti, že kyslík je jedním z nejdůležitějších prvků používaných při buněčném metabolismu. Špatné okysličení tkání, jak je často pozorováno u diabetických vředů na noze, je významnou překážkou buněčné aktivity, a proto velmi pravděpodobně zhoršuje hojení ran.

Systém lokální kyslíkové terapie NATROX™ vyvinutý společností Inotec AMD Limited využívá malý elektrochemický „generátor kyslíku“ napájený bateriemi ke koncentraci atmosférického kyslíku a dodávání čistého, vlhkého kyslíku rychlostí přibližně 13 ml/hod jemnou, měkkou hadičkou. k obvazu podobnému "systému distribuce kyslíku", který se umístí přes ránu a je držen na místě konvenčním obvazem. Generátor kyslíku se nosí v pouzdře v pase nebo nad lýtkem, nebo je umístěn v kapse u kalhot, což umožňuje pacientovi užívat si normální pohyblivost (tedy „ambulantní“) při nepřetržité léčbě.

Velmi významné náklady na léčbu diabetických vředů na nohou a dopad amputací na kvalitu života a očekávanou délku života naznačují, že léčba Natrox™ bude pravděpodobně nákladově efektivní, což je závěr, který byl zřejmý z krátké nezávislé studie ekonomické ekonomiky spojené s projekt. K dnešnímu dni žádná asijská studie zkoumající, zda je zařízení účinné v multirasové populaci, jako je Singapur. Cévy u Asiatů jsou obecně menší a mikrocirkulace je obecně více nemocná než u našich kavkazských protějšků kvůli vyššímu výskytu cukrovky. Tato technologie by mohla být pro takové pacienty ideální a mohla by zlepšit naši míru záchrany končetin. Po revaskularizaci a kontrole infekce existuje jen malá alternativa, pokud se rána nehojí kromě dalšího debridementu rány nebo velké amputace. Tato studie nám může ukázat, které diabetické vředy nebo rány pravděpodobně reagují na lokální kyslík a jaký to má účinek na pacienta jako takového, pokud jde o úlevu od bolesti a zlepšení kvality života.