Un essai clinique observationnel examinant l'effet de l'oxygénothérapie topique (NATROX™) sur les taux de guérison des ulcères chroniques du pied diabétique

Le diabète et les complications qui l'accompagnent augmentent d'année en année. Un certain nombre de changements macro- et micro-circulatoires surviennent à la suite d'un diabète de longue date ou mal contrôlé. Celles-ci, souvent associées à une perte de sensation dans les membres inférieurs ou à des modifications mécaniques de l'architecture du pied, peuvent entraîner la formation d'ulcères du pied. Ceux-ci peuvent être difficiles à guérir en raison des changements dans le pied diabétique décrits ci-dessus, ainsi que d'une incidence accrue d'infection dans cette population. Une infection invasive ou ascendante à travers ces ruptures de la peau peut entraîner une perte de tissu, qui peut aller d'un seul orteil à une amputation majeure au-dessous ou au-dessus du genou. L'amputation majeure d'un membre a un effet profond sur la qualité de vie du patient, ainsi qu'un impact économique important sur le budget de la santé et de l'aide sociale. La prise en charge des ulcères du pied diabétique et de leurs complications coûte environ 1,2 milliard de dollars singapouriens par an, ce qui est récemment devenu un sujet de préoccupation pour la santé publique à Singapour.

Le concept d'augmentation de la concentration d'oxygène dans la cicatrisation des plaies s'est développé à l'origine avec l'oxygénothérapie hyperbare, et du fait que l'oxygène est l'un des éléments les plus essentiels utilisés au cours du métabolisme cellulaire. Une mauvaise oxygénation des tissus, comme on le voit souvent dans les ulcères du pied diabétique, est un obstacle important à l'activité cellulaire et est donc très susceptible de nuire à la cicatrisation des plaies.

Le système d'oxygénothérapie topique NATROX™ développé par Inotec AMD Limited utilise un petit "générateur d'oxygène" électrochimique alimenté par batterie pour concentrer l'oxygène atmosphérique et alimenter l'oxygène pur et humide à un débit d'environ 13 ml/heure à travers un tube fin et doux. à un "système de distribution d'oxygène" semblable à un pansement qui est placé sur la plaie et maintenu en place par un pansement conventionnel. Le générateur d'oxygène se porte dans un étui à la taille ou au-dessus du mollet, ou se place dans une poche de pantalon, permettant ainsi au patient de jouir d'une mobilité normale (donc "ambulatoire") tout en recevant un traitement continu.

Les coûts très importants du traitement des ulcères du pied diabétique et l'impact des amputations sur la qualité de vie et l'espérance de vie suggèrent que le traitement par Natrox™ est susceptible d'être rentable, une conclusion évidente de la brève étude indépendante sur l'économie de la santé liée à la projet. À ce jour, aucune étude asiatique ne cherche à savoir si le dispositif est efficace dans une population multiraciale comme Singapour. Les vaisseaux chez les Asiatiques sont généralement plus petits et la micro circulation est généralement plus malade que chez nos homologues caucasiens en raison de l'incidence plus élevée du diabète. Cette technologie pourrait être idéale pour ces patients et améliorer nos taux de sauvetage de membre. Après la revascularisation et le contrôle de l'infection, il n'y a guère d'alternative si la plaie ne cicatrise pas en dehors d'un débridement supplémentaire de la plaie ou d'une amputation majeure. Cette étude peut nous montrer quels ulcères ou plaies du pied diabétique sont susceptibles de répondre à l'oxygène topique et quel effet cela a sur le patient en soi en termes de soulagement de la douleur et d'amélioration de la qualité de vie.