En observationell klinisk prövning som undersöker effekten av topisk syreterapi (NATROX™) på läkningshastigheten av kroniska diabetiska fotsår

Diabetes och dess åtföljande komplikationer ökar år för år. Ett antal makro- och mikrocirkulationsförändringar uppstår som ett resultat av långvarig eller dåligt kontrollerad diabetes. Dessa, ofta i samband med antingen förlust av känsel i nedre extremiteter eller mekaniska förändringar i fotens arkitektur, kan leda till bildandet av fotsår. Dessa kan vara svåra att läka på grund av förändringarna i den diabetiska foten som beskrivs ovan, samt en ökad förekomst av infektion i denna population. Invasiv eller stigande infektion genom dessa avbrott i huden kan leda till vävnadsförlust, som kan sträcka sig från en enda tå till större amputation under eller över knät. Stor lemamputation har en djupgående effekt på patientens livskvalitet, såväl som en betydande ekonomisk inverkan på hälso- och sjukvårdens budget. Vård av diabetiska fotsår, och komplikationerna av detta, har en kostnad på cirka 1,2 miljarder S$ per år, vilket har blivit ett fokus för folkhälsan i Singapore nyligen.

Konceptet att öka syrekoncentrationen i läkande sår utvecklades ursprungligen med hyperbar syrebehandling, och från det faktum att syre är ett av de mest väsentliga elementen som används under cellulär metabolism. Dålig syresättning av vävnaden, som ofta ses vid diabetiska fotsår, är ett betydande hinder för cellulär aktivitet och är därför mycket sannolikt att försämra sårläkning.

NATROX™ topikala syrgasbehandlingssystem utvecklat av Inotec AMD Limited använder en liten batteridriven elektrokemisk "syregenerator" för att koncentrera atmosfäriskt syre och mata det rena, fuktiga syret med en hastighet av cirka 13 ml/timme genom ett fint, mjukt rör till ett förbandsliknande "syrefördelningssystem" som placeras över såret och hålls på plats av ett konventionellt förband. Syrgasgeneratorn bärs i ett hölster på midjan eller ovanför vaden, eller placeras i en byxficka, vilket gör att patienten kan njuta av normal rörlighet (därav "ambulerande") samtidigt som den får kontinuerlig behandling.

De mycket betydande kostnaderna för behandling av diabetiska fotsår och effekten av amputationer på livskvalitet och förväntad livslängd tyder på att behandling med Natrox™ sannolikt är kostnadseffektiv, en slutsats som framgick av den korta oberoende hälsoekonomiska studien kopplad till projekt. Hittills har ingen asiatisk studie tittat på om enheten är effektiv i en mångraslig befolkning som Singapore. Kärlen hos asiater är i allmänhet mindre och mikrocirkulationen är generellt sett mer sjuk än våra kaukasiska motsvarigheter på grund av den högre förekomsten av diabetes. Den här tekniken kan vara idealisk för sådana patienter och förbättra vår räddningsfrekvens för lemmar. Efter revaskularisering och kontroll av infektion finns det få alternativ om såret inte läker förutom ytterligare sårdebridering eller större amputation. Denna studie kan visa oss vilka diabetiska fotsår eller sår som sannolikt svarar på aktuellt syre och vilken effekt det har på patienten i sig när det gäller smärtlindring och förbättring av livskvalitet.