만성 당뇨병성 족부 궤양의 치유율에 대한 국소 산소 요법(NATROX™)의 효과를 조사하는 관찰 임상 시험

당뇨병과 그에 수반되는 합병증은 해마다 증가하고 있습니다. 장기간 지속되거나 잘 조절되지 않는 당뇨병의 결과로 다수의 거시적 및 미세 순환적 변화가 발생합니다. 이것은 종종 다리 감각의 상실 또는 발 구조의 기계적 변화와 관련하여 족부 궤양 형성으로 이어질 수 있습니다. 위에서 설명한 당뇨병 발의 변화와 이 인구의 감염 발생률 증가로 인해 치유하기 어려울 수 있습니다. 이러한 피부 손상을 통한 침습성 또는 상행성 감염은 단일 발가락에서 무릎 아래 또는 위의 주요 절단에 이르기까지 조직 손실을 유발할 수 있습니다. 주요 사지 절단은 환자의 삶의 질에 지대한 영향을 미칠 뿐만 아니라 건강 및 사회 복지 예산에 상당한 경제적 영향을 미칩니다. 당뇨병성 족부 궤양과 이에 따른 합병증을 관리하는 데는 연간 약 12억 싱가포르 달러의 비용이 소요되며, 이는 최근 싱가포르에서 공중 보건 문제의 초점이 되었습니다.

치유 상처에서 산소 농도를 증가시키는 개념은 원래 고압산소 요법과 함께 개발되었으며 산소가 세포 대사 중에 사용되는 가장 필수적인 요소 중 하나라는 사실에서 비롯되었습니다. 당뇨병성 족부 궤양에서 종종 볼 수 있는 불량한 조직 산소화는 세포 활동에 상당한 장애가 되며 따라서 상처 치유를 손상시킬 가능성이 매우 높습니다.

Inotec AMD Limited에서 개발한 NATROX™ 국소 산소 요법 시스템은 소형 배터리 구동식 전기화학 "산소 발생기"를 사용하여 대기 중 산소를 농축하고 가늘고 부드러운 튜브를 통해 시간당 약 13ml의 속도로 순수하고 촉촉한 산소를 공급합니다. 드레싱과 같은 "산소 분배 시스템"을 상처 위에 놓고 기존의 드레싱으로 제자리에 고정합니다. 산소 발생기는 허리 또는 종아리 위 홀스터에 착용하거나 바지 주머니에 넣어 지속적인 치료를 받으면서 환자가 정상적인 이동(따라서 "보행")을 즐길 수 있도록 합니다.

당뇨병성 족부 궤양 치료에 드는 막대한 비용과 절단이 삶의 질과 기대 수명에 미치는 영향은 Natrox™ 치료가 비용 효율적일 가능성이 있음을 시사하며, 이는 프로젝트. 현재까지 장치가 싱가포르와 같은 다인종 인구에서 효과적인지 여부를 조사한 아시아 연구는 없습니다. 아시아인의 혈관은 일반적으로 더 작고 미세 순환은 일반적으로 당뇨병 발병률이 더 높기 때문에 백인에 비해 질병이 더 많습니다. 이 기술은 그러한 환자에게 이상적이며 사지 회수율을 향상시킬 수 있습니다. 혈관재생술 및 감염 통제 후에 상처가 추가적인 괴사 조직 제거 또는 주요 절단 외에는 치유되지 않는 경우 대안이 거의 없습니다. 이 연구는 당뇨병성 족부 궤양 또는 상처가 국소 산소에 반응할 가능성이 있고 통증 완화 및 삶의 질 향상 측면에서 환자 자체에 어떤 영향을 미치는지 보여줄 수 있습니다.