Uno studio clinico osservazionale che esamina l'effetto dell'ossigenoterapia topica (NATROX™) sui tassi di guarigione delle ulcere del piede diabetico cronico

Il diabete e le relative complicanze aumentano di anno in anno. Numerosi cambiamenti macro e microcircolatori si verificano a seguito di un diabete di lunga data o scarsamente controllato. Questi, spesso associati alla perdita della sensibilità degli arti inferiori oa cambiamenti meccanici nell'architettura del piede, possono portare alla formazione di ulcere del piede. Questi possono essere difficili da guarire a causa dei cambiamenti nel piede diabetico sopra descritti, nonché di una maggiore incidenza di infezione in questa popolazione. L'infezione invasiva o ascendente attraverso queste rotture della pelle può portare alla perdita di tessuto, che può variare da un singolo dito del piede all'amputazione maggiore sotto o sopra il ginocchio. L'amputazione di un arto maggiore ha un profondo effetto sulla qualità della vita del paziente, nonché un impatto economico significativo sul budget sanitario e sociale. La cura delle ulcere del piede diabetico e le relative complicanze hanno un costo di circa 1,2 miliardi di dollari sauditi all'anno, che di recente è diventato un punto focale di preoccupazione per la salute pubblica a Singapore.

Il concetto di aumentare la concentrazione di ossigeno nelle ferite in via di guarigione si è sviluppato originariamente con l'ossigenoterapia iperbarica e dal fatto che l'ossigeno è uno degli elementi più essenziali utilizzati durante il metabolismo cellulare. La scarsa ossigenazione dei tessuti, come spesso si osserva nelle ulcere del piede diabetico, è un ostacolo significativo all'attività cellulare ed è quindi molto probabile che comprometta la guarigione della ferita.

Il sistema di ossigenoterapia topica NATROX™ sviluppato da Inotec AMD Limited utilizza un piccolo "generatore di ossigeno" elettrochimico alimentato a batteria per concentrare l'ossigeno atmosferico e alimentare l'ossigeno puro e umido a una velocità di circa 13 ml/ora attraverso un tubo sottile e morbido a un "sistema di distribuzione dell'ossigeno" simile a una medicazione che viene posizionato sopra la ferita e tenuto in posizione da una medicazione convenzionale. Il generatore di ossigeno viene indossato in una fondina in vita o sopra il polpaccio, oppure viene riposto in una tasca dei pantaloni, consentendo così al paziente di godere di una mobilità normale (da qui "deambulazione") durante il trattamento continuo.

I costi molto significativi del trattamento delle ulcere del piede diabetico e l'impatto delle amputazioni sulla qualità della vita e sull'aspettativa di vita, suggeriscono che il trattamento con Natrox™ è probabilmente conveniente, una conclusione che era evidente dal breve studio indipendente di economia sanitaria collegato al progetto. Ad oggi, nessuno studio asiatico ha esaminato se il dispositivo è efficace in una popolazione multirazziale come Singapore. I vasi negli asiatici sono generalmente più piccoli e la microcircolazione è generalmente più malata rispetto alle nostre controparti caucasiche a causa della maggiore incidenza di diabete. Questa tecnologia potrebbe essere l'ideale per tali pazienti e migliorare i nostri tassi di salvataggio degli arti. Dopo la rivascolarizzazione e il controllo dell'infezione, ci sono poche alternative se la ferita non guarisce a parte un ulteriore sbrigliamento della ferita o un'amputazione maggiore. Questo studio può mostrarci quali ulcere o ferite del piede diabetico possono rispondere all'ossigeno topico e quale effetto ha sul paziente di per sé in termini di sollievo dal dolore e miglioramento della qualità della vita.