Et observationelt klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​topisk iltterapi (NATROX™) på hastigheden af ​​heling af kroniske diabetiske fodsår

Diabetes og dens medfølgende komplikationer stiger år for år. En række makro- og mikrokredsløbsændringer opstår som følge af langvarig eller dårligt kontrolleret diabetes. Disse, ofte i forbindelse med enten tab af fornemmelse i underekstremiteterne eller mekaniske ændringer i fodens arkitektur, kan føre til dannelse af fodsår. Disse kan være svære at helbrede på grund af ændringerne i den diabetiske fod beskrevet ovenfor, samt en øget forekomst af infektion i denne population. Invasiv eller stigende infektion gennem disse brud i huden kan føre til vævstab, som kan variere fra en enkelt tå til større amputation under eller over knæet. Større amputation af lemmer har en dybtgående effekt på patientens livskvalitet, såvel som en betydelig økonomisk indvirkning på sundheds- og socialvæsenets budget. Behandling af diabetiske fodsår og komplikationerne heraf koster omkring 1,2 milliarder S$ om året, hvilket er blevet et fokus på folkesundheden i Singapore for nylig.

Konceptet med at øge iltkoncentrationen i helende sår udviklede sig oprindeligt med hyperbar iltbehandling, og ud fra det faktum, at ilt er et af de mest essentielle elementer, der bruges under cellulært stofskifte. Dårlig iltning af væv, som det ofte ses ved diabetiske fodsår, er en væsentlig hindring for cellulær aktivitet og vil derfor med stor sandsynlighed forringe sårheling.

NATROX™ topiske iltbehandlingssystem udviklet af Inotec AMD Limited anvender en lille batteridrevet elektrokemisk "iltgenerator" til at koncentrere atmosfærisk ilt og tilføre den rene, fugtige ilt med en hastighed på omkring 13 ml/time gennem et fint, blødt rør til et bandagelignende "iltfordelingssystem", der placeres over såret og holdes på plads af en konventionel bandage. Iltgeneratoren bæres i et hylster på taljen eller over læggen, eller placeres i en bukselomme, hvilket gør det muligt for patienten at nyde normal mobilitet (deraf "ambulerende"), mens den modtager kontinuerlig behandling.

De meget betydelige omkostninger ved behandling af diabetiske fodsår og indvirkningen af ​​amputationer på livskvalitet og forventet levealder tyder på, at Natrox™-behandling sandsynligvis vil være omkostningseffektiv, en konklusion, der fremgik af den korte uafhængige sundhedsøkonomiske undersøgelse knyttet til projekt. Til dato er der ingen asiatisk undersøgelse, der har set på, om enheden er effektiv i en multiracistisk befolkning som Singapore. Karrene i asiater er generelt mindre, og mikrocirkulationen er generelt mere syg end vores kaukasiske modparter på grund af den højere forekomst af diabetes. Denne teknologi kunne være ideel til sådanne patienter og forbedre vores redningsrater for lemmer. Efter revaskularisering og kontrol af infektion er der ikke meget alternativ, hvis såret ikke heler bortset fra yderligere sårdebridering eller større amputation. Denne undersøgelse kan vise os, hvilke diabetiske fodsår eller sår, der sandsynligvis vil reagere på topisk ilt, og hvilken effekt det har på patienten i sig selv med hensyn til smertelindring og forbedring af livskvalitet.