Eine klinische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Wirkung der topischen Sauerstofftherapie (NATROX™) auf die Heilungsraten von chronischen diabetischen Fußgeschwüren

Diabetes und die damit verbundenen Komplikationen nehmen von Jahr zu Jahr zu. Eine Reihe von Makro- und Mikrozirkulationsveränderungen treten als Folge eines langjährigen oder schlecht eingestellten Diabetes auf. Diese können, oft in Verbindung mit einem Gefühlsverlust der unteren Gliedmaßen oder mechanischen Veränderungen in der Fußarchitektur, zur Bildung von Fußgeschwüren führen. Diese können aufgrund der oben beschriebenen Veränderungen des diabetischen Fußes sowie einer erhöhten Inzidenz von Infektionen in dieser Population schwer zu heilen sein. Eine invasive oder aufsteigende Infektion durch diese Hautrisse kann zu Gewebeverlust führen, der von einer einzelnen Zehe bis zu einer größeren Amputation unterhalb oder oberhalb des Knies reichen kann. Die Amputation größerer Gliedmaßen hat einen tiefgreifenden Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten sowie erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf das Gesundheits- und Sozialpflegebudget. Die Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und die damit verbundenen Komplikationen verursachen Kosten in Höhe von etwa 1,2 Mrd. S$ pro Jahr, was in letzter Zeit in Singapur zu einem Schwerpunkt der öffentlichen Gesundheitsbedenken geworden ist.

Das Konzept der Erhöhung der Sauerstoffkonzentration in heilenden Wunden entstand ursprünglich mit der hyperbaren Sauerstofftherapie und aus der Tatsache, dass Sauerstoff eines der wichtigsten Elemente ist, die während des Zellstoffwechsels verwendet werden. Eine schlechte Sauerstoffversorgung des Gewebes, wie sie häufig bei diabetischen Fußgeschwüren auftritt, ist ein erhebliches Hindernis für die Zellaktivität und beeinträchtigt daher sehr wahrscheinlich die Wundheilung.

Das von Inotec AMD Limited entwickelte topische Sauerstofftherapiesystem NATROX™ verwendet einen kleinen batteriebetriebenen elektrochemischen „Sauerstoffgenerator“, um atmosphärischen Sauerstoff zu konzentrieren und den reinen, feuchten Sauerstoff mit einer Rate von etwa 13 ml/Stunde durch einen feinen, weichen Schlauch zuzuführen zu einem verbandähnlichen "Sauerstoffverteilungssystem", das über die Wunde gelegt und durch einen herkömmlichen Verband an Ort und Stelle gehalten wird. Der Sauerstoffgenerator wird in einem Holster an der Hüfte oder über der Wade getragen oder in der Hosentasche verstaut und ermöglicht so dem Patienten eine normale Mobilität (daher „ambulant“) bei kontinuierlicher Behandlung.

Die sehr hohen Kosten der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und die Auswirkungen von Amputationen auf die Lebensqualität und Lebenserwartung legen nahe, dass die Behandlung mit Natrox™ wahrscheinlich kosteneffektiv ist, eine Schlussfolgerung, die aus der kurzen unabhängigen Gesundheitsökonomie-Studie im Zusammenhang mit dem deutlich wurde Projekt. Bis heute hat keine asiatische Studie untersucht, ob das Gerät in einer multiethnischen Bevölkerung wie Singapur wirksam ist. Die Gefäße bei Asiaten sind im Allgemeinen kleiner und die Mikrozirkulation ist aufgrund der höheren Diabetes-Inzidenz im Allgemeinen stärker erkrankt als bei unseren kaukasischen Kollegen. Diese Technologie könnte für solche Patienten ideal sein und unsere Raten zur Rettung von Gliedmaßen verbessern. Nach Revaskularisierung und Kontrolle der Infektion gibt es kaum eine Alternative, wenn die Wunde nicht heilt, abgesehen von einem weiteren Wunddebridement oder einer größeren Amputation. Diese Studie kann uns zeigen, welche diabetischen Fußgeschwüre oder Wunden wahrscheinlich auf topischen Sauerstoff ansprechen und welche Auswirkungen dies auf den Patienten an sich im Hinblick auf Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität hat.