Een observationeel klinisch onderzoek naar het effect van lokale zuurstoftherapie (NATROX™) op de genezingssnelheid van chronische diabetische voetzweren

Diabetes en de daarmee gepaard gaande complicaties nemen jaar na jaar toe. Een aantal veranderingen in de macro- en microcirculatie treedt op als gevolg van langdurige of slecht gecontroleerde diabetes. Deze kunnen, vaak in combinatie met verlies van gevoel in de onderste ledematen of mechanische veranderingen in de voetarchitectuur, leiden tot de vorming van voetulcera. Deze kunnen moeilijk te genezen zijn vanwege de hierboven beschreven veranderingen in de diabetische voet, evenals een verhoogde incidentie van infectie in deze populatie. Invasieve of opstijgende infectie door deze breuken in de huid kan leiden tot weefselverlies, dat kan variëren van een enkele teen tot een grote amputatie onder of boven de knie. Grote amputaties van ledematen hebben een diepgaand effect op de kwaliteit van leven van de patiënt, evenals een aanzienlijke economische impact op het budget voor gezondheidszorg en sociale zorg. De zorg voor diabetische voetulcera, en de complicaties hiervan, kost ongeveer 1,2 miljard dollar per jaar, wat de laatste tijd een punt van aandacht is geworden voor de volksgezondheid in Singapore.

Het concept van het verhogen van de zuurstofconcentratie in genezende wonden is oorspronkelijk ontwikkeld met hyperbare zuurstoftherapie en vanuit het feit dat zuurstof een van de meest essentiële elementen is die worden gebruikt tijdens het cellulaire metabolisme. Slechte weefseloxygenatie, zoals vaak wordt gezien bij diabetische voetulcera, is een significante belemmering voor cellulaire activiteit en zal daarom zeer waarschijnlijk de wondgenezing belemmeren.

Het NATROX™-topische zuurstoftherapiesysteem, ontwikkeld door Inotec AMD Limited, maakt gebruik van een kleine batterij-aangedreven elektrochemische "zuurstofgenerator" om atmosferische zuurstof te concentreren en de zuivere, vochtige zuurstof te voeden met een snelheid van ongeveer 13 ml/uur door een fijne, zachte buis naar een verbandachtig "zuurstofdistributiesysteem" dat over de wond wordt geplaatst en op zijn plaats wordt gehouden door een conventioneel verband. De zuurstofgenerator wordt gedragen in een holster op de taille of boven de kuit, of wordt in een broekzak geplaatst, waardoor de patiënt kan genieten van normale mobiliteit (vandaar "ambulant") terwijl hij een continue behandeling krijgt.

De zeer aanzienlijke kosten van de behandeling van diabetische voetulcera en de impact van amputaties op de kwaliteit van leven en de levensverwachting, suggereren dat behandeling met Natrox™ waarschijnlijk kosteneffectief is, een conclusie die duidelijk werd uit het korte onafhankelijke gezondheidseconomische onderzoek gekoppeld aan de projecteren. Tot op heden is er geen Aziatische studie waarin wordt gekeken of het apparaat effectief is in een multiraciale bevolking zoals Singapore. De vaten bij Aziaten zijn over het algemeen kleiner en de microcirculatie is over het algemeen zieker dan bij onze blanke tegenhangers vanwege de hogere incidentie van diabetes. Deze technologie zou ideaal kunnen zijn voor dergelijke patiënten en onze reddingspercentages voor ledematen kunnen verbeteren. Na revascularisatie en controle van de infectie is er weinig alternatief als de wond niet geneest, afgezien van verder wonddebridement of grote amputatie. Deze studie kan ons laten zien welke diabetische voetzweren of wonden waarschijnlijk zullen reageren op lokale zuurstof en welk effect het op zich heeft op de patiënt in termen van pijnverlichting en verbetering van de kwaliteit van leven.