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スキル、自信、準備指数 (SCPI) (SCPI)

2019年3月4日 更新者:LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

The Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) バージョン 3.0: 糖尿病管理の自己効力感を評価する SCPI のオンライン バージョン

LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI) は、医療提供者が糖尿病患者に提供する教育/サポートを個別化するために、糖尿病の専門家によって開発されたツールです。 高い信頼性、妥当性、一般化可能性があることが示されています。 この研究では、1 型および 2 型糖尿病患者の大規模なサンプルにおける SCPI の改訂された最終版の妥当性と信頼性、および小規模な患者における糖尿病自己管理教育介入に対する SCPI の臨床的反応性を評価しました。血糖コントロールが不十分な患者のコホート。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病ケアのカナダの専門家は、患者の糖尿病の自己管理を評価するために、スキル、自信、準備指数 (SCPI) を開発しました。 SCPI は Web ベースであり、医療提供者に即座にフィードバックを提供し、血糖に関連付けられています。 SCPI は、ヘルスケア提供者が自己管理の 3 つの重要な側面を評価することにより、教育/サポートを個別化できるように設計されています。行動を変える能力への自信;行動変容の実施を開始する準備。 以前の 2 つの検証研究では、SCPI には高い内部一貫性、信頼性、一般化可能性、および外部妥当性があることが示されました。

医療提供者と患者とのさらなるフォーカス グループに続いて、SCPI の質問と回答の尺度が編集され、さらに明確さが最適化されました。 この研究では、糖尿病患者の大規模なサンプルにおける改訂された最終バージョンの LMC SCPI の妥当性と信頼性、および糖尿病自己管理教育 (DSME) プログラム介入に対する SCPI の臨床的反応性を評価しました。

この研究では、カナダのオンタリオ州にある 7 つの LMC 糖尿病および内分泌専門クリニックの待合室から 1 型および 2 型の患者を募集しました。 患者はSCPIを電子的に完了し、人口統計および健康情報は電子医療記録から取得されました。 血糖がコントロールされていない患者の小さなコホートが、DSME プログラムに登録されました。 参加者は、ベースライン来院時に SCPI を完了し、個々の結果がケアパスに組み込まれ、そのケアパスがその参加者用にカスタマイズされました。 DSME プログラムでは、3 ~ 4 か月にわたって糖尿病教育者を 5 ~ 7 回訪問しました。 患者は、最終来院時に再度 SCPI を完了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ
        • LMC Barrie
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C9
        • LMC Brampton
      • Etobicoke、Ontario、カナダ
        • LMC Etobicoke
      • Oakville、Ontario、カナダ
        • LMC Oakville
      • Thornhill、Ontario、カナダ
        • LMC Thornhill
      • Toronto、Ontario、カナダ、M1R 0B1
        • LMC Scarborough
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • LMC Bayview

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待合室コホート: 1 型または 2 型糖尿病の成人患者で、LMC 医療提供者の通常の診察を受けている患者

DSME コホート: 最近の A1C が 8.0% 以上の 1 型または 2 型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 1型または2型糖尿病の診断
  • 18歳以上
  • 英語を読む能力
  • -糖尿病の期間が6か月以上(DSMEコホートのみ)
  • A1C ≥ 8.0% (DSME コホートのみ)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
待合室サンプル
オンタリオ州の LMC 糖尿病および内分泌専門クリニックに通う 1 型または 2 型糖尿病の患者は、医療提供者との通常の予約に出席しながら、待合室で SCPI を完了しました。
DSME介入
血糖コントロール不良の患者 (A1C >8.0%) は、糖尿病自己管理教育 (DSME) プログラムに登録されました。 SCPI は最初と最後の訪問時に完了し、個々の結果はその参加者向けにカスタマイズされたケアパスに組み込まれました。 患者は、3 ~ 4 か月の間に 5 ~ 7 回、糖尿病教育者と面会しました。
糖尿病の教育者は、SCPI の質問に対する個々の回答に基づいて、患者のケアパスをカスタマイズしました。 患者は、3 ~ 4 か月の間に 5 ~ 7 回、教育者と面会しました。
他の名前:
  • DSME

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index) の内部一貫性
時間枠:24時間
待合室サンプルの合計 SCPI スコア (最小スコア 1、最大スコア 7) および 3 つのサブスケール (最小スコア 1、最大スコア 7) に対する Cronbach のアルファ スコア。 スコアが高いほど、糖尿病の自己管理が進んでいることを示します。
24時間
HbA1c による SCPI の妥当性
時間枠:24時間

SCPI スコアの合計 (最小スコア 1、最大スコア 7) と 3 つのサブスケール スコア (最小スコア 1、最大スコア 7) と、待合室サンプルの HbA1c との相関。

SCPI スコアが高いほど、糖尿病の自己管理が進んでいることを示します。

24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的変数と糖尿病変数を考慮した SCPI の妥当性
時間枠:24時間

待合室のサンプルにおける合計 SCPI スコア (最小スコア 1、最大スコア 7) と年齢、性別、教育、民族性、糖尿病の期間および糖尿病治療との相関。

SCPI スコアが高いほど、糖尿病の自己管理が進んでいることを示します。

24時間
再テストの信頼性
時間枠:一週間
診療所でSCPIを完了した待合室のサンプルからの患者に適用され、1週間後に再び適用されます。 最初の合計 SCPI スコア (最小スコア 1、最大スコア 7) と 2 番目の合計 SCPI スコアの間の相関。
一週間
合計 SCPI スコアの下限/上限効果
時間枠:24時間
床効果(最小スコア1の患者の15%以上)または天井効果(最大スコア7の患者の15%以上)の評価
24時間
SCPI 完了時間
時間枠:24時間
患者が SCPI を完了するのにかかった平均時間 (分)
24時間
SCPIスコアの変化
時間枠:3~4ヶ月
DSMEコホートにおけるベースライン訪問とフォローアップ訪問の間のSCPI合計スコアの平均変化
3~4ヶ月
HbA1cの変化
時間枠:3~4ヶ月
DSMEコホートにおけるベースライン訪問とフォローアップ訪問の間のHbA1cの平均変化
3~4ヶ月
合計 SCPI スコアと HbA1c との関連
時間枠:ベースライン
DSMEコホートにおけるベースラインでのSCPIスコアとベースラインでのHbA1cとの相関
ベースライン
介入に対する合計 SCPI スコアの反応性
時間枠:3~4ヶ月
DSMEコホートにおけるSCPIスコアの変化とHbA1cの変化との相関
3~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE、LMC Diabetes & Endocrinology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (実際)

2018年12月3日

研究の完了 (実際)

2018年12月3日

試験登録日

最初に提出

2019年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月4日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCPI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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