De Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) (SCPI)
De Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) versie 3.0: een online versie van de SCPI om de zelfeffectiviteit van diabetesmanagement te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Canadese experts in diabeteszorg hebben de Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) ontwikkeld om het zelfmanagement van diabetes bij patiënten te beoordelen. De SCPI is webgebaseerd, geeft onmiddellijke feedback aan de zorgverlener en wordt geassocieerd met glycemie. De SCPI is ontworpen om een zorgverlener in staat te stellen de opleiding/ondersteuning te individualiseren door de drie kritieke dimensies van zelfmanagement te beoordelen: kennis van een vaardigheid; vertrouwen in het vermogen om gedrag te veranderen; en bereidheid om te beginnen met het implementeren van de gedragsverandering. Twee eerdere validatiestudies toonden aan dat de SCPI een hoge interne consistentie, betrouwbaarheid, generaliseerbaarheid en externe validiteit heeft.
Na verdere focusgroepen met zorgverleners en patiënten zijn de SCPI-vragen en de antwoordschaal aangepast om de duidelijkheid verder te optimaliseren. Deze studie beoordeelde de validiteit en betrouwbaarheid van een herziene, definitieve versie van de LMC SCPI in een grote steekproef van diabetespatiënten, evenals de klinische gevoeligheid van de SCPI voor een programma-interventie voor zelfmanagement van diabetes (DSME).
Voor deze studie werden type 1- en type 2-patiënten gerekruteerd uit de wachtkamers van zeven LMC Diabetes & Endocrinologie-specialistische klinieken in Ontario, Canada. Patiënten vulden de SCPI elektronisch in en hun demografische en gezondheidsinformatie werd opgehaald uit hun elektronische medische dossiers. Een kleiner cohort patiënten met ongecontroleerde glycemie werd ingeschreven in een DSME-programma. Deelnemers vulden de SCPI in tijdens hun baselinebezoek en hun individuele resultaten werden verwerkt in de zorgpaden die vervolgens op maat werden gemaakt voor die deelnemer. Het DSME-programma zorgde gedurende drie tot vier maanden voor vijf tot zeven bezoeken aan een diabetesvoorlichter. Patiënten vulden de SCPI opnieuw in bij hun laatste bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Canada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Canada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Canada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Canada
- LMC Bayview
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Wachtkamercohort: volwassen patiënten met type 1- of type 2-diabetes die hun gebruikelijke bezoek bij hun LMC-zorgverlener bijwonen
DSME-cohort: patiënten met diabetes type 1 of type 2 met een recente A1C ≥ 8,0%
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes type 1 of type 2
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Mogelijkheid om Engels te lezen
- Duur van diabetes ≥ 6 maanden (alleen DSME-cohort)
- A1C ≥ 8,0% (alleen DSME-cohort)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorbeeld wachtkamer
Patiënten met type 1- of type 2-diabetes die een LMC Diabetes & Endocrinology-kliniek in Ontario bezochten, vulden de SCPI in de wachtkamer in terwijl ze hun gebruikelijke afspraak met hun zorgverlener bijwoonden.
|
|
|
DSME-interventie
Patiënten met een slechte glykemische controle (A1C >8,0%) werden ingeschreven in een diabetes-zelfmanagementprogramma (DSME).
De SCPI werd ingevuld bij hun eerste en laatste bezoek en hun individuele resultaten werden verwerkt in de zorgpaden die vervolgens op maat werden gemaakt voor die deelnemer.
De patiënt heeft in de loop van drie tot vier maanden vijf tot zeven keer een diabeteseducator ontmoet.
|
Diabetesopvoeders pasten zorgtrajecten voor hun patiënten aan op basis van hun individuele antwoorden op de SCPI-vragen.
Patiënten ontmoetten een opvoeder vijf tot zeven keer in de loop van drie tot vier maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne consistentie van de SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Cronbach's alfascore voor de totale SCPI-score (minimumscore 1, maximumscore 7) en de drie subschalen (minimumscore 1, maximumscore 7) in de wachtkamersteekproef.
Een hogere score duidt op meer zelfmanagement van diabetes.
|
24 uur
|
|
Geldigheid van de SCPI met HbA1c
Tijdsspanne: 24 uur
|
Correlatie tussen de totale SCPI-score (minimale score 1, maximale score 7) en de drie subschaalscores (minimale score 1, maximale score 7) met HbA1c in de wachtkamersteekproef. Een hogere SCPI-score duidt op meer zelfmanagement van diabetes. |
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validiteit van de SCPI met demografische en diabetesvariabelen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Correlatie tussen de totale SCPI-score (minimumscore 1, maximumscore 7) en leeftijd, geslacht, opleiding, etniciteit, diabetesduur en diabetesbehandeling in de wachtkamersteekproef. Een hogere SCPI-score duidt op meer zelfmanagement van diabetes. |
24 uur
|
|
Test-hertest betrouwbaarheid
Tijdsspanne: een week
|
Van toepassing op patiënten uit de wachtkamersteekproef die de SCPI in de kliniek hebben ingevuld en weer een week later.
Correlatie tussen de eerste totale SCPI-score (minimumscore 1, maximale score 7) en de tweede totale SCPI-scores.
|
een week
|
|
Vloer/plafond effect van de totale SCPI score
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordeling van een vloereffect (>15% van de patiënten met een minimale score van 1) of een plafondeffect (>15% van de patiënten met een maximale score van 7)
|
24 uur
|
|
SCPI-voltooiingstermijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemiddeld aantal minuten dat patiënten nodig hadden om de SCPI in te vullen
|
24 uur
|
|
Verandering in SCPI-score
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Gemiddelde verandering in SCPI-totaalscore tussen het basisbezoek en het vervolgbezoek in het DSME-cohort
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Gemiddelde verandering in HbA1c tussen het basisbezoek en het vervolgbezoek in het DSME-cohort
|
3 tot 4 maanden
|
|
Associatie tussen totale SCPI-score en HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen SCPI-score bij baseline en HbA1c bij baseline in het DSME-cohort
|
Basislijn
|
|
Responsiviteit van de totale SCPI-score op een interventie
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Correlatie tussen verandering in SCPI-score en verandering in HbA1c in het DSME-cohort
|
3 tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCPI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .