L'indice di abilità, fiducia e preparazione (SCPI) (SCPI)
L'indice di abilità, fiducia e preparazione (SCPI) versione 3.0: una versione online dell'SCPI per valutare l'autoefficacia nella gestione del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esperti canadesi nella cura del diabete hanno sviluppato l'indice di abilità, fiducia e preparazione (SCPI) per valutare l'autogestione del diabete nei pazienti. La SCPI è basata sul web, fornisce un feedback immediato all'operatore sanitario ed è associata alla glicemia. Il SCPI è stato progettato per consentire a un operatore sanitario di individualizzare l'educazione/supporto valutando le tre dimensioni critiche dell'autogestione: conoscenza di un'abilità; fiducia nella capacità di cambiare un comportamento; e la preparazione per iniziare ad attuare il cambiamento di comportamento. Due precedenti studi di convalida hanno dimostrato che SCPI ha un'elevata coerenza interna, affidabilità, generalizzabilità e validità esterna.
A seguito di ulteriori focus group con operatori sanitari e pazienti, le domande SCPI e la scala delle risposte sono state modificate per ottimizzare ulteriormente la chiarezza. Questo studio ha valutato la validità e l'affidabilità di una versione finale rivista del LMC SCPI in un ampio campione di pazienti diabetici, nonché la risposta clinica del SCPI a un intervento del programma di educazione all'autogestione del diabete (DSME).
Questo studio ha reclutato pazienti di tipo 1 e di tipo 2 dalle sale d'attesa di sette cliniche specializzate in diabete ed endocrinologia LMC in Ontario, Canada. I pazienti hanno completato la SCPI elettronicamente e le loro informazioni demografiche e sanitarie sono state recuperate dalle loro cartelle cliniche elettroniche. Una coorte più piccola di pazienti con glicemia incontrollata è stata arruolata in un programma DSME. I partecipanti hanno completato la SCPI alla loro visita di base e i loro risultati individuali sono stati incorporati nei percorsi di cura che sono stati poi personalizzati per quel partecipante. Il programma DSME ha fornito da cinque a sette visite con un educatore del diabete per tre o quattro mesi. I pazienti hanno completato nuovamente la SCPI alla visita finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Canada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Canada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Canada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Canada
- LMC Bayview
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte in sala d'attesa: pazienti adulti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che si recano alla loro visita abituale con il loro operatore sanitario LMC
Coorte DSME: pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 con A1C recente ≥ 8,0%
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di leggere l'inglese
- Durata del diabete ≥ 6 mesi (solo coorte DSME)
- A1C ≥ 8,0% (solo coorte DSME)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Esempio di sala d'attesa
I pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che frequentano una clinica specializzata in diabete ed endocrinologia LMC in Ontario hanno completato il SCPI nella sala d'attesa mentre si presentavano al loro appuntamento abituale con il loro medico.
|
|
|
Intervento DSME
I pazienti con scarso controllo glicemico (A1C >8,0%) sono stati arruolati in un programma di educazione all'autogestione del diabete (DSME).
Il SCPI è stato completato alla loro prima e ultima visita e i loro risultati individuali sono stati incorporati nei percorsi di cura che sono stati poi personalizzati per quel partecipante.
Il paziente ha incontrato un educatore del diabete da cinque a sette volte nel corso di tre o quattro mesi.
|
Gli educatori del diabete hanno personalizzato percorsi di cura per i loro pazienti in base alle loro risposte individuali alle domande SCPI.
I pazienti hanno incontrato un educatore da cinque a sette volte nel corso di tre o quattro mesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coerenza interna dello SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Punteggio alfa di Cronbach per il punteggio SCPI totale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) e le tre sottoscale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) nel campione della sala d'attesa.
Un punteggio più alto indica una maggiore autogestione del diabete.
|
24 ore
|
|
Validità della SCPI con HbA1c
Lasso di tempo: 24 ore
|
Correlazione tra il punteggio SCPI totale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) e i tre punteggi delle sottoscale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) con HbA1c nel campione della sala d'attesa. Un punteggio SCPI più alto indica una maggiore autogestione del diabete. |
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità della SCPI con variabili demografiche e diabetologiche
Lasso di tempo: 24 ore
|
Correlazione tra il punteggio SCPI totale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) ed età, sesso, istruzione, etnia, durata del diabete e terapia del diabete nel campione della sala d'attesa. Un punteggio SCPI più alto indica una maggiore autogestione del diabete. |
24 ore
|
|
Affidabilità test-retest
Lasso di tempo: una settimana
|
Applicabile ai pazienti del campione della sala d'attesa che hanno completato la SCPI in clinica e di nuovo una settimana dopo.
Correlazione tra il primo punteggio SCPI totale (punteggio minimo 1, punteggio massimo 7) e il secondo punteggio SCPI totale.
|
una settimana
|
|
Effetto floor/ceiling del punteggio SCPI totale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutazione di un effetto floor (>15% dei pazienti con un punteggio minimo di 1) o di un effetto ceiling (>15% dei pazienti con un punteggio massimo di 7)
|
24 ore
|
|
Tempo di completamento SCPI
Lasso di tempo: 24 ore
|
Numero medio di minuti necessari ai pazienti per completare la SCPI
|
24 ore
|
|
Modifica del punteggio SCPI
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
|
Variazione media del punteggio totale SCPI tra la visita di riferimento e la visita di follow-up nella coorte DSME
|
3 o 4 mesi
|
|
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
|
Variazione media di HbA1c tra la visita di riferimento e la visita di follow-up nella coorte DSME
|
3 o 4 mesi
|
|
Associazione tra punteggio SCPI totale e HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
|
Correlazione tra punteggio SCPI al basale e HbA1c al basale nella coorte DSME
|
Linea di base
|
|
Reattività del punteggio SCPI totale a un intervento
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
|
Correlazione tra variazione del punteggio SCPI e variazione di HbA1c nella coorte DSME
|
3 o 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .