Indeks umiejętności, pewności siebie i gotowości (SCPI) (SCPI)
Indeks umiejętności, pewności siebie i gotowości (SCPI) wersja 3.0: Wersja online SCPI do oceny własnej skuteczności leczenia cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kanadyjscy eksperci w dziedzinie opieki diabetologicznej opracowali Indeks Umiejętności, Pewności i Gotowości (SCPI) do oceny samodzielnego leczenia cukrzycy przez pacjentów. SCPI jest oparty na sieci, przekazuje informacje zwrotne lekarzowi i jest powiązany z glikemią. SCPI został zaprojektowany, aby umożliwić podmiotowi świadczącemu opiekę zdrowotną indywidualizację edukacji/wsparcia poprzez ocenę trzech krytycznych wymiarów samokontroli: znajomość umiejętności; wiara w możliwość zmiany zachowania; i gotowość do rozpoczęcia wdrażania zmiany zachowania. Dwa poprzednie badania walidacyjne wykazały, że SCPI ma wysoką spójność wewnętrzną, niezawodność, możliwość uogólnienia i trafność zewnętrzną.
Po kolejnych grupach fokusowych z pracownikami służby zdrowia i pacjentami zredagowano pytania SCPI i skalę odpowiedzi, aby jeszcze bardziej zoptymalizować przejrzystość. W badaniu tym oceniano ważność i wiarygodność poprawionej, ostatecznej wersji LMC SCPI w dużej próbie pacjentów z cukrzycą, a także kliniczną reakcję SCPI na interwencję programu edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME).
Do tego badania rekrutowano pacjentów typu 1 i typu 2 z poczekalni siedmiu specjalistycznych klinik LMC Diabetes & Endocrinology w Ontario w Kanadzie. Pacjenci wypełnili SCPI elektronicznie, a ich dane demograficzne i zdrowotne zostały pobrane z ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Do programu DSME włączono mniejszą grupę pacjentów z niekontrolowaną glikemią. Uczestnicy wypełnili SCPI podczas wizyty wyjściowej, a ich indywidualne wyniki zostały włączone do ścieżek opieki, które następnie zostały dostosowane dla tego uczestnika. Program DSME obejmował pięć do siedmiu wizyt z edukatorem diabetologicznym w ciągu trzech do czterech miesięcy. Pacjenci ponownie wypełnili SCPI podczas ostatniej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Kanada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Kanada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Kanada
- LMC Bayview
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta poczekalni: dorośli pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 uczestniczący w zwykłej wizycie u lekarza LMC
Kohorta DSME: pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 z niedawnym stężeniem HbA1C ≥ 8,0%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
- Wiek ≥ 18 lat
- Umiejętność czytania w języku angielskim
- Czas trwania cukrzycy ≥ 6 miesięcy (tylko kohorta DSME)
- A1C ≥ 8,0% (tylko kohorta DSME)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka poczekalni
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 zgłaszający się do specjalistycznej kliniki LMC Diabetes & Endocrinology w Ontario wypełniali SCPI w poczekalni podczas zwykłej wizyty u lekarza.
|
|
|
Interwencja DSME
Pacjenci ze słabą kontrolą glikemii (A1C >8,0%) zostali włączeni do programu edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME).
SCPI zostało zakończone podczas ich pierwszej i ostatniej wizyty, a ich indywidualne wyniki zostały włączone do ścieżek opieki, które zostały następnie dostosowane dla tego uczestnika.
Pacjent spotkał się z edukatorem diabetologicznym pięć do siedmiu razy w ciągu trzech do czterech miesięcy.
|
Edukatorzy diabetolodzy dostosowali ścieżki opieki dla swoich pacjentów w oparciu o ich indywidualne odpowiedzi na pytania SCPI.
Pacjenci spotykali się z edukatorem pięć do siedmiu razy w ciągu trzech do czterech miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność wewnętrzna SCPI (wskaźnik umiejętności, pewności siebie i gotowości)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wynik alfa Cronbacha dla całkowitego wyniku SCPI (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) i trzy podskale (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) w próbie poczekalni.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samodzielne leczenie cukrzycy.
|
24 godziny
|
|
Ważność SCPI z HbA1c
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Korelacja między całkowitym wynikiem SCPI (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) a wynikami trzech podskal (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) z HbA1c w próbce z poczekalni. Wyższy wynik SCPI wskazuje na lepszą samokontrolę cukrzycy. |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność SCPI ze zmiennymi demograficznymi i cukrzycowymi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Korelacja między całkowitym wynikiem SCPI (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) a wiekiem, płcią, wykształceniem, pochodzeniem etnicznym, czasem trwania cukrzycy i terapią cukrzycy w próbie poczekalni. Wyższy wynik SCPI wskazuje na lepszą samokontrolę cukrzycy. |
24 godziny
|
|
Niezawodność testuj ponownie
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Dotyczy pacjentów z próby poczekalniowej, którzy ukończyli SCPI w klinice i ponownie tydzień później.
Korelacja między pierwszym całkowitym wynikiem SCPI (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7) a drugim całkowitym wynikiem SCPI.
|
jeden tydzień
|
|
Efekt podłogi/sufitu całkowitego wyniku SCPI
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena efektu podłogi (>15% pacjentów z minimalną liczbą punktów 1) lub efektu sufitu (>15% pacjentów z maksymalną liczbą punktów 7)
|
24 godziny
|
|
Czas zakończenia SCPI
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Średnia liczba minut, jakie zajęło pacjentom ukończenie SCPI
|
24 godziny
|
|
Zmiana wyniku SCPI
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku SCPI między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną w kohorcie DSME
|
3 do 4 miesięcy
|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
|
Średnia zmiana HbA1c między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną w kohorcie DSME
|
3 do 4 miesięcy
|
|
Związek między całkowitym wynikiem SCPI a HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między wynikiem SCPI na początku badania a HbA1c na początku badania w kohorcie DSME
|
Linia bazowa
|
|
Reakcja całkowitego wyniku SCPI na interwencję
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
|
Korelacja między zmianą wyniku SCPI a zmianą HbA1c w kohorcie DSME
|
3 do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .