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O Índice de Habilidades, Confiança e Preparação (SCPI) (SCPI)

4 de março de 2019 atualizado por: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Índice de habilidades, confiança e preparação (SCPI) versão 3.0: uma versão on-line do SCPI para avaliar a autoeficácia do controle do diabetes

O LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI) é uma ferramenta desenvolvida por especialistas em diabetes para individualizar a educação/suporte que um profissional de saúde oferece a pacientes com diabetes. Tem demonstrado ter alta confiabilidade, validade e generalização. Este estudo avaliou a validade e a confiabilidade de uma versão final revisada do SCPI em uma grande amostra de pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, bem como a capacidade de resposta clínica do SCPI a uma intervenção educacional de autogestão do diabetes em um coorte de pacientes com mau controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Especialistas canadenses em tratamento do diabetes desenvolveram o Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) para avaliar o autogerenciamento do diabetes em pacientes. O SCPI é baseado na web, fornece feedback imediato ao profissional de saúde e está associado à glicemia. O SCPI foi projetado para permitir que um profissional de saúde individualize a educação/apoio avaliando as três dimensões críticas do autogerenciamento: conhecimento de uma habilidade; confiança na capacidade de mudar um comportamento; e preparação para começar a implementar a mudança de comportamento. Dois estudos de validação anteriores mostraram que o SCPI tem alta consistência interna, confiabilidade, generalização e validade externa.

Após outros grupos focais com profissionais de saúde e pacientes, as perguntas e a escala de resposta do SCPI foram editadas para otimizar ainda mais a clareza. Este estudo avaliou a validade e a confiabilidade de uma versão final revisada do LMC SCPI em uma grande amostra de pacientes com diabetes, bem como a capacidade de resposta clínica do SCPI a uma intervenção do programa de educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME).

Este estudo recrutou pacientes tipo 1 e tipo 2 das salas de espera de sete clínicas especializadas em diabetes e endocrinologia LMC em Ontário, Canadá. Os pacientes preencheram o SCPI eletronicamente e suas informações demográficas e de saúde foram recuperadas de seus prontuários eletrônicos. Uma coorte menor de pacientes com glicemia descontrolada foi incluída em um programa DSME. Os participantes completaram o SCPI em sua visita inicial e seus resultados individuais foram incorporados aos caminhos de atendimento que foram então personalizados para aquele participante. O programa DSME forneceu de cinco a sete visitas com um educador em diabetes durante três a quatro meses. Os pacientes completaram o SCPI novamente em sua visita final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá
        • LMC Barrie
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C9
        • LMC Brampton
      • Etobicoke, Ontario, Canadá
        • LMC Etobicoke
      • Oakville, Ontario, Canadá
        • LMC Oakville
      • Thornhill, Ontario, Canadá
        • LMC Thornhill
      • Toronto, Ontario, Canadá, M1R 0B1
        • LMC Scarborough
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • LMC Bayview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de sala de espera: pacientes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que frequentam sua consulta habitual com seu prestador de cuidados de saúde LMC

Coorte DSME: pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 com A1C recente ≥ 8,0%

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capacidade de ler inglês
  • Duração do diabetes ≥ 6 meses (somente coorte DSME)
  • A1C ≥ 8,0% (somente coorte DSME)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra de sala de espera
Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 atendidos em uma clínica especializada em diabetes e endocrinologia da LMC em Ontário concluíram o SCPI na sala de espera enquanto compareciam à consulta habitual com seu médico.
Intervenção DSME
Pacientes com baixo controle glicêmico (A1C > 8,0%) foram inscritos em um programa de educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME). O SCPI foi preenchido em sua primeira e última visita e seus resultados individuais foram incorporados aos caminhos de cuidado que foram customizados para aquele participante. O paciente se reuniu com um educador em diabetes cinco a sete vezes ao longo de três a quatro meses.
Os educadores em diabetes personalizaram os caminhos de cuidado para seus pacientes com base em suas respostas individuais às perguntas do SCPI. Os pacientes se reuniram com um educador cinco a sete vezes ao longo de três a quatro meses.
Outros nomes:
  • DSME

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência interna do SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Prazo: 24 horas
Pontuação alfa de Cronbach para a pontuação total do SCPI (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) e as três subescalas (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) na amostra da sala de espera. Uma pontuação mais alta indica maior autogerenciamento do diabetes.
24 horas
Validade do SCPI com HbA1c
Prazo: 24 horas

Correlação entre a pontuação total do SCPI (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) e as três pontuações das subescalas (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) com HbA1c na amostra da sala de espera.

Uma pontuação SCPI mais alta indica maior autogerenciamento do diabetes.

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do SCPI com variáveis ​​demográficas e de diabetes
Prazo: 24 horas

Correlação entre o escore total do SCPI (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) e idade, sexo, escolaridade, etnia, duração do diabetes e tratamento do diabetes na amostra da sala de espera.

Uma pontuação SCPI mais alta indica maior autogerenciamento do diabetes.

24 horas
Confiabilidade de teste-reteste
Prazo: uma semana
Aplicável a pacientes da amostra da sala de espera que completaram o SCPI na clínica e novamente uma semana depois. Correlação entre a primeira pontuação total do SCPI (pontuação mínima 1, pontuação máxima 7) e a segunda pontuação total do SCPI.
uma semana
Efeito piso/teto da pontuação SCPI total
Prazo: 24 horas
Avaliação do efeito chão (>15% dos pacientes com pontuação mínima de 1) ou efeito teto (>15% dos pacientes com pontuação máxima de 7)
24 horas
Tempo de conclusão SCPI
Prazo: 24 horas
Número médio de minutos que os pacientes levaram para completar o SCPI
24 horas
Mudança na pontuação SCPI
Prazo: 3 a 4 meses
Mudança média na pontuação total do SCPI entre a visita inicial e a visita de acompanhamento na coorte DSME
3 a 4 meses
Mudança na HbA1c
Prazo: 3 a 4 meses
Mudança média na HbA1c entre a visita inicial e a visita de acompanhamento na coorte DSME
3 a 4 meses
Associação entre pontuação SCPI total e HbA1c
Prazo: Linha de base
Correlação entre pontuação SCPI no início do estudo e HbA1c no início do estudo na coorte DSME
Linha de base
Capacidade de resposta da pontuação SCPI total a uma intervenção
Prazo: 3 a 4 meses
Correlação entre alteração na pontuação SCPI e alteração na HbA1c na coorte DSME
3 a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCPI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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