Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) (SCPI)

4. mars 2019 oppdatert av: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) versjon 3.0: En nettbasert versjon av SCPI for å evaluere egeneffektiviteten til diabetesbehandling

LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI) er et verktøy som ble utviklet av diabetesspesialister for å individualisere utdanningen/støtten som en helsepersonell leverer til pasienter med diabetes. Det har vist seg å ha høy reliabilitet, validitet og generaliserbarhet. Denne studien vurderte validiteten og reliabiliteten til en revidert, endelig versjon av SCPI i et stort utvalg pasienter med type 1 og type 2 diabetes, samt den kliniske responsen til SCPI overfor en intervensjon med opplæring i diabetes selvledelse i en mindre kohort av pasienter med dårlig glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kanadiske eksperter innen diabetesbehandling utviklet Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) for å vurdere selvbehandling av diabetes hos pasienter. SCPI er nettbasert, gir umiddelbar tilbakemelding til helsepersonell og er assosiert med glykemi. SCPI ble utformet for å tillate en helsepersonell å individualisere utdanningen/støtten ved å vurdere de tre kritiske dimensjonene ved selvledelse: kunnskap om en ferdighet; tillit til evnen til å endre en atferd; og beredskap til å begynne å implementere atferdsendringen. To tidligere valideringsstudier viste at SCPI har høy intern konsistens, reliabilitet, generaliserbarhet og ekstern validitet.

Etter ytterligere fokusgrupper med helsepersonell og pasienter, ble SCPI-spørsmålene og svarskalaen redigert for å optimalisere klarheten ytterligere. Denne studien vurderte gyldigheten og påliteligheten til en revidert, endelig versjon av LMC SCPI i et stort utvalg av diabetespasienter, så vel som den kliniske responsen til SCPI overfor en intervensjon i et diabetes self-management education (DSME) program.

Denne studien rekrutterte type 1 og type 2 pasienter fra venterommene til syv LMC Diabetes & Endocrinology spesialistklinikker i Ontario, Canada. Pasienter fullførte SCPI elektronisk og deres demografiske og helseopplysninger ble hentet fra deres elektroniske medisinske journaler. En mindre gruppe pasienter med ukontrollert glykemi ble registrert i et DSME-program. Deltakerne fullførte SCPI ved baseline-besøket, og deres individuelle resultater ble inkorporert i omsorgsveiene som deretter ble tilpasset for den deltakeren. DSME-programmet ga fem til syv besøk hos en diabetespedagog over tre til fire måneder. Pasientene fullførte SCPI igjen ved sitt siste besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

486

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • LMC Barrie
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C9
        • LMC Brampton
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • LMC Etobicoke
      • Oakville, Ontario, Canada
        • LMC Oakville
      • Thornhill, Ontario, Canada
        • LMC Thornhill
      • Toronto, Ontario, Canada, M1R 0B1
        • LMC Scarborough
      • Toronto, Ontario, Canada
        • LMC Bayview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Venteromskohort: voksne pasienter med type 1- eller type 2-diabetes som deltar på sitt vanlige besøk hos sin LMC-helsepersonell

DSME-kohort: pasienter med diabetes type 1 eller type 2 med nylig A1C ≥ 8,0 %

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å lese engelsk
  • Varighet av diabetes ≥ 6 måneder (kun DSME-kohort)
  • A1C ≥ 8,0 % (kun DSME-kohort)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Venteromsprøve
Pasienter med type 1- eller type 2-diabetes som gikk på en LMC Diabetes & Endocrinology-spesialistklinikk i Ontario fullførte SCPI på venterommet mens de deltok på sin vanlige avtale med helsepersonell.
DSME-intervensjon
Pasienter med dårlig glykemisk kontroll (A1C >8,0 %) ble registrert i et diabetes self-management education (DSME) program. SCPI ble fullført ved deres første og siste besøk, og deres individuelle resultater ble innlemmet i omsorgsveiene som deretter ble tilpasset den deltakeren. Pasienten møtte en diabetespedagog fem til syv ganger i løpet av tre til fire måneder.
Atferdsmessig: Diabetes self-management education (DSME) program
Diabetespedagoger tilpasset behandlingsveier for sine pasienter basert på deres individuelle svar på SCPI-spørsmålene. Pasienter møtte en pedagog fem til syv ganger i løpet av tre til fire måneder.
Andre navn:
  • DSME

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens i SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Tidsramme: 24 timer
Cronbachs alfa-skåre for total SCPI-skåre (minimumskåre 1, maksimalskåre 7) og de tre underskalaene (minimumskåre 1, maksimalskåre 7) i venteromsutvalget. En høyere poengsum indikerer større selvbehandling av diabetes.
24 timer
Gyldighet av SCPI med HbA1c
Tidsramme: 24 timer

Korrelasjon mellom total SCPI-skåre (minimumskåre 1, maksimalskåre 7) og de tre subskala-skårene (minimumskåre 1, maksimalskåre 7) med HbA1c i venteromsutvalget.

En høyere SCPI-score indikerer større selvbehandling av diabetes.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten til SCPI med demografiske og diabetesvariabler
Tidsramme: 24 timer

Sammenheng mellom total SCPI-skåre (minimumskåre 1, maksimalskåre 7) og alder, kjønn, utdanning, etnisitet, varighet av diabetes og diabetesbehandling i venteromsutvalget.

En høyere SCPI-score indikerer større selvbehandling av diabetes.
24 timer
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: en uke
Gjelder pasienter fra venteromsprøven som fullførte SCPI i klinikken og igjen en uke senere. Korrelasjon mellom den første totale SCPI-skåren (minimumsscore 1, maksimal score 7) og den andre totale SCPI-skåren.
en uke
Gulv/tak-effekt av total SCPI-score
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av en gulveffekt (>15 % av pasientene med en minimumskåre på 1) eller en takeffekt (>15 % av pasientene med en maksimal score på 7)
24 timer
SCPI fullføringstid
Tidsramme: 24 timer
Gjennomsnittlig antall minutter det tok for pasienter å fullføre SCPI
24 timer
Endring i SCPI-poengsum
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Gjennomsnittlig endring i totalscore for SCPI mellom baseline-besøket og oppfølgingsbesøket i DSME-kohorten
3 til 4 måneder
Endring i HbA1c
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Gjennomsnittlig endring i HbA1c mellom baseline-besøket og oppfølgingsbesøket i DSME-kohorten
3 til 4 måneder
Sammenheng mellom total SCPI-score og HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom SCPI-score ved baseline og HbA1c ved baseline i DSME-kohorten
Grunnlinje
Responsen til den totale SCPI-poengsummen til en intervensjon
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Korrelasjon mellom endring i SCPI-score og endring i HbA1c i DSME-kohorten
3 til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere