Der Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) (SCPI)
Der Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) Version 3.0: Eine Online-Version des SCPI zur Bewertung der Selbstwirksamkeit des Diabetes-Managements
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kanadische Diabetes-Experten haben den Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) entwickelt, um das Diabetes-Selbstmanagement bei Patienten zu bewerten. Der SCPI ist webbasiert, gibt dem Gesundheitsdienstleister unmittelbares Feedback und wird mit Glykämie in Verbindung gebracht. Der SCPI wurde entwickelt, um es einem Gesundheitsdienstleister zu ermöglichen, die Ausbildung/Unterstützung zu individualisieren, indem die drei kritischen Dimensionen des Selbstmanagements bewertet werden: Kenntnis einer Fertigkeit; Vertrauen in die Fähigkeit, ein Verhalten zu ändern; und Bereitschaft, mit der Umsetzung der Verhaltensänderung zu beginnen. Zwei frühere Validierungsstudien zeigten, dass der SCPI eine hohe interne Konsistenz, Zuverlässigkeit, Generalisierbarkeit und externe Validität aufweist.
Nach weiteren Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern und Patienten wurden die SCPI-Fragen und die Antwortskala bearbeitet, um die Klarheit weiter zu optimieren. Diese Studie bewertete die Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer überarbeiteten, endgültigen Version des LMC SCPI bei einer großen Stichprobe von Diabetespatienten sowie das klinische Ansprechen des SCPI auf eine Intervention im Rahmen eines Diabetes-Self-Management-Education-Programms (DSME).
Für diese Studie wurden Typ-1- und Typ-2-Patienten aus den Wartezimmern von sieben LMC-Spezialkliniken für Diabetes und Endokrinologie in Ontario, Kanada, rekrutiert. Die Patienten füllten den SCPI elektronisch aus und ihre demografischen und Gesundheitsinformationen wurden aus ihren elektronischen Krankenakten abgerufen. Eine kleinere Kohorte von Patienten mit unkontrolliertem Blutzucker wurde in ein DSME-Programm aufgenommen. Die Teilnehmer schlossen den SCPI bei ihrem Baseline-Besuch ab und ihre individuellen Ergebnisse wurden in die Pflegepfade integriert, die dann für diesen Teilnehmer angepasst wurden. Das DSME-Programm sah fünf bis sieben Besuche bei einem Diabetesberater über einen Zeitraum von drei bis vier Monaten vor. Die Patienten schlossen den SCPI bei ihrem letzten Besuch erneut ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Kanada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Kanada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Kanada
- LMC Bayview
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wartezimmerkohorte: Erwachsene Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die ihren üblichen Besuch bei ihrem LMC-Gesundheitsdienstleister wahrnehmen
DSME-Kohorte: Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mit einem aktuellen A1C ≥ 8,0 %
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit, Englisch zu lesen
- Dauer des Diabetes ≥ 6 Monate (nur DSME-Kohorte)
- A1C ≥ 8,0 % (nur DSME-Kohorte)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Muster Wartezimmer
Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die eine LMC-Spezialklinik für Diabetes und Endokrinologie in Ontario besuchten, schlossen den SCPI im Wartezimmer ab, während sie ihren üblichen Termin bei ihrem Gesundheitsdienstleister wahrnahmen.
|
|
|
DSME-Intervention
Patienten mit schlechter glykämischer Kontrolle (A1C > 8,0 %) wurden in ein Schulungsprogramm zum Diabetes-Selbstmanagement (DSME) aufgenommen.
Der SCPI wurde bei ihrem ersten und letzten Besuch ausgefüllt und ihre individuellen Ergebnisse flossen in die Pflegepfade ein, die dann für diesen Teilnehmer angepasst wurden.
Der Patient traf sich im Laufe von drei bis vier Monaten fünf- bis siebenmal mit einem Diabetesberater.
|
Diabetes-Pädagogen passten die Behandlungspfade für ihre Patienten basierend auf ihren individuellen Antworten auf die SCPI-Fragen an.
Die Patienten trafen sich im Laufe von drei bis vier Monaten fünf- bis siebenmal mit einem Erzieher.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interne Konsistenz des SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Cronbachs Alpha-Score für den SCPI-Gesamtscore (Mindestnote 1, Höchstnote 7) und die drei Subskalen (Mindestnote 1, Höchstnote 7) in der Wartezimmerstichprobe.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Diabetes-Selbstmanagement hin.
|
24 Stunden
|
|
Gültigkeit des SCPI mit HbA1c
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Korrelation zwischen dem SCPI-Gesamtwert (Mindestwert 1, Höchstwert 7) und den drei Subskalenwerten (Mindestwert 1, Höchstwert 7) mit HbA1c in der Wartezimmerprobe. Ein höherer SCPI-Score weist auf ein besseres Diabetes-Selbstmanagement hin. |
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit des SCPI mit demografischen und Diabetes-Variablen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Zusammenhang zwischen SCPI-Gesamtscore (Mindestscore 1, Maximalscore 7) und Alter, Geschlecht, Bildung, Ethnizität, Diabetesdauer und Diabetestherapie in der Wartezimmerstichprobe. Ein höherer SCPI-Score weist auf ein besseres Diabetes-Selbstmanagement hin. |
24 Stunden
|
|
Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: eine Woche
|
Anwendbar für Patienten aus der Wartezimmer-Stichprobe, die den SCPI in der Klinik und eine Woche später erneut absolviert haben.
Korrelation zwischen der ersten SCPI-Gesamtpunktzahl (Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 7) und der zweiten SCPI-Gesamtpunktzahl.
|
eine Woche
|
|
Floor/Ceiling-Effekt des gesamten SCPI-Scores
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung eines Floor-Effekts (> 15 % der Patienten mit einer Mindestpunktzahl von 1) oder eines Deckeneffekts (> 15 % der Patienten mit einer maximalen Punktzahl von 7)
|
24 Stunden
|
|
SCPI-Abschlusszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Durchschnittliche Anzahl von Minuten, die Patienten für die Durchführung des SCPI benötigten
|
24 Stunden
|
|
Änderung des SCPI-Scores
Zeitfenster: 3 bis 4 Monate
|
Mittlere Veränderung des SCPI-Gesamtwerts zwischen dem Ausgangsbesuch und dem Folgebesuch in der DSME-Kohorte
|
3 bis 4 Monate
|
|
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 3 bis 4 Monate
|
Mittlere Veränderung des HbA1c zwischen dem Ausgangsbesuch und dem Folgebesuch in der DSME-Kohorte
|
3 bis 4 Monate
|
|
Assoziation zwischen SCPI-Gesamtscore und HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korrelation zwischen SCPI-Score zu Studienbeginn und HbA1c zu Studienbeginn in der DSME-Kohorte
|
Grundlinie
|
|
Ansprechverhalten des gesamten SCPI-Scores auf eine Intervention
Zeitfenster: 3 bis 4 Monate
|
Korrelation zwischen der Veränderung des SCPI-Scores und der Veränderung des HbA1c in der DSME-Kohorte
|
3 bis 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCPI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .