Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) (SCPI)
Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) Version 3.0: En onlineversion af SCPI til evaluering af selveffektiviteten af diabetesbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Canadiske eksperter i diabetesbehandling udviklede Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) til at vurdere diabetes selvledelse hos patienter. SCPI er webbaseret, giver øjeblikkelig feedback til sundhedsudbyderen og er forbundet med glykæmi. SCPI blev designet til at give en sundhedsudbyder mulighed for at individualisere uddannelsen/støtten ved at vurdere de tre kritiske dimensioner af selvledelse: viden om en færdighed; tillid til evnen til at ændre en adfærd; og parathed til at begynde at implementere adfærdsændringen. To tidligere valideringsundersøgelser viste, at SCPI har høj intern konsistens, reliabilitet, generaliserbarhed og ekstern validitet.
Efter yderligere fokusgrupper med sundhedsudbydere og patienter blev SCPI-spørgsmålene og svarskalaen redigeret for yderligere at optimere klarheden. Denne undersøgelse vurderede validiteten og pålideligheden af en revideret, endelig version af LMC SCPI i et stort udvalg af diabetespatienter, såvel som SCPI's kliniske reaktionsevne over for en diabetes self-management education (DSME) programintervention.
Denne undersøgelse rekrutterede type 1 og type 2 patienter fra venteværelserne på syv LMC Diabetes & Endocrinology specialistklinikker i Ontario, Canada. Patienter udfyldte SCPI elektronisk, og deres demografiske og helbredsoplysninger blev hentet fra deres elektroniske lægejournaler. En mindre gruppe af patienter med ukontrolleret glykæmi blev tilmeldt et DSME-program. Deltagerne gennemførte SCPI ved deres baseline-besøg, og deres individuelle resultater blev indarbejdet i plejeforløbene, der derefter blev tilpasset til den pågældende deltager. DSME-programmet gav fem til syv besøg hos en diabetespædagog over tre til fire måneder. Patienterne gennemførte SCPI igen ved deres sidste besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Canada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Canada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Canada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Canada
- LMC Bayview
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Venteværelseskohorte: voksne patienter med type 1 eller type 2 diabetes, der deltager i deres sædvanlige besøg hos deres LMC sundhedsplejerske
DSME kohorte: patienter med type 1 eller type 2 diabetes med en nylig A1C ≥ 8,0 %
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at læse engelsk
- Varighed af diabetes ≥ 6 måneder (kun DSME-kohorte)
- A1C ≥ 8,0 % (kun DSME-kohorte)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Venteværelsesprøve
Patienter med type 1- eller type 2-diabetes, der gik på en LMC Diabetes & Endocrinology-specialistklinik i Ontario, gennemførte SCPI i venteværelset, mens de deltog i deres sædvanlige aftale med deres sundhedsplejerske.
|
|
|
DSME-intervention
Patienter med dårlig glykæmisk kontrol (A1C >8,0%) blev tilmeldt et diabetes-selvledelsesuddannelsesprogram (DSME).
SCPI blev afsluttet ved deres første og sidste besøg, og deres individuelle resultater blev indarbejdet i de plejeforløb, der derefter blev tilpasset til den pågældende deltager.
Patienten mødtes med en diabetespædagog fem til syv gange i løbet af tre til fire måneder.
|
Diabetesundervisere skræddersyede plejeforløb til deres patienter baseret på deres individuelle svar på SCPI-spørgsmålene.
Patienterne mødtes med en pædagog fem til syv gange i løbet af tre til fire måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens af SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Tidsramme: 24 timer
|
Cronbachs alpha-score for den samlede SCPI-score (minimumscore 1, maksimumscore 7) og de tre underskalaer (minimumscore 1, maksimumscore 7) i venteværelsesprøven.
En højere score indikerer større selvstyring af diabetes.
|
24 timer
|
|
Validiteten af SCPI med HbA1c
Tidsramme: 24 timer
|
Korrelation mellem den samlede SCPI-score (minimumscore 1, maksimumscore 7) og de tre subskala-scores (minimumscore 1, maksimumscore 7) med HbA1c i venteværelsesprøven. En højere SCPI-score indikerer større selvstyring af diabetes. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validiteten af SCPI med demografiske og diabetesvariabler
Tidsramme: 24 timer
|
Korrelation mellem den samlede SCPI-score (minimumscore 1, maksimal score 7) og alder, køn, uddannelse, etnicitet, varighed af diabetes og diabetesbehandling i venteværelsesprøven. En højere SCPI-score indikerer større selvstyring af diabetes. |
24 timer
|
|
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: en uge
|
Gælder for patienter fra venteværelsesprøven, som gennemførte SCPI i klinikken og igen en uge senere.
Korrelation mellem den første samlede SCPI-score (minimumscore 1, maksimal score 7) og den anden samlede SCPI-score.
|
en uge
|
|
Gulv/loft effekt af den samlede SCPI score
Tidsramme: 24 timer
|
Vurdering af en gulveffekt (>15 % af patienter med en minimumscore på 1) eller en lofteffekt (>15 % af patienter med en maksimal score på 7)
|
24 timer
|
|
SCPI færdiggørelsestid
Tidsramme: 24 timer
|
Det gennemsnitlige antal minutter, det tog for patienterne at gennemføre SCPI
|
24 timer
|
|
Ændring i SCPI-score
Tidsramme: 3 til 4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i SCPI-totalscore mellem baselinebesøget og opfølgningsbesøget i DSME-kohorten
|
3 til 4 måneder
|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 3 til 4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i HbA1c mellem baseline-besøget og opfølgningsbesøget i DSME-kohorten
|
3 til 4 måneder
|
|
Sammenhæng mellem total SCPI-score og HbA1c
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem SCPI-score ved baseline og HbA1c ved baseline i DSME-kohorten
|
Baseline
|
|
Den samlede SCPI-scores reaktion på en intervention
Tidsramme: 3 til 4 måneder
|
Korrelation mellem ændring i SCPI-score og ændring i HbA1c i DSME-kohorten
|
3 til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .