Индекс навыков, уверенности и готовности (SCPI) (SCPI)
Индекс навыков, уверенности и готовности (SCPI), версия 3.0: онлайн-версия SCPI для оценки самоэффективности лечения диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Канадские специалисты по лечению диабета разработали Индекс навыков, уверенности и готовности (SCPI) для оценки способности пациентов к самоконтролю диабета. SCPI основан на веб-интерфейсе, дает немедленную обратную связь поставщику медицинских услуг и связан с гликемией. SCPI был разработан, чтобы позволить поставщику медицинских услуг индивидуализировать обучение/поддержку, оценивая три критических аспекта самоуправления: знание навыка; уверенность в способности изменить поведение; и готовность начать осуществление изменения поведения. Два предыдущих проверочных исследования показали, что SCPI обладает высокой внутренней согласованностью, надежностью, обобщаемостью и внешней достоверностью.
После проведения дополнительных фокус-групп с медицинскими работниками и пациентами вопросы SCPI и шкала ответов были отредактированы для большей ясности. В этом исследовании оценивалась валидность и надежность пересмотренной, окончательной версии SCPI LMC на большой выборке пациентов с диабетом, а также клиническая реакция SCPI на вмешательство программы обучения самоконтролю диабета (DSME).
В этом исследовании приняли участие пациенты с типом 1 и типом 2 из приемных семи специализированных клиник диабета и эндокринологии LMC в Онтарио, Канада. Пациенты заполняли SCPI в электронном виде, и их демографические данные и информация о состоянии здоровья извлекались из их электронных медицинских карт. Меньшая группа пациентов с неконтролируемой гликемией была включена в программу DSME. Участники заполнили SCPI во время своего базового визита, и их индивидуальные результаты были включены в пути оказания помощи, которые затем были адаптированы для этого участника. Программа ОСКД предусматривала от пяти до семи посещений диабетического инструктора в течение трех-четырех месяцев. Пациенты снова прошли SCPI во время своего последнего визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Канада
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Канада
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Канада
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Канада, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Канада
- LMC Bayview
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Когорта комнаты ожидания: взрослые пациенты с диабетом 1 или 2 типа, посещающие свой обычный визит к своему поставщику медицинских услуг LMC.
Когорта DSME: пациенты с диабетом 1 или 2 типа с недавним A1C ≥ 8,0%
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность читать по-английски
- Продолжительность диабета ≥ 6 месяцев (только когорта DSME)
- A1C ≥ 8,0% (только когорта DSME)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образец зала ожидания
Пациенты с диабетом 1 или 2 типа, посещающие специализированную клинику диабета и эндокринологии LMC в Онтарио, проходили SCPI в приемной во время обычного приема у своего поставщика медицинских услуг.
|
|
|
Вмешательство ОСКД
Пациенты с плохим гликемическим контролем (A1C>8,0%) были включены в программу обучения самоконтролю диабета (DSME).
SCPI был завершен во время их первого и последнего визита, и их индивидуальные результаты были включены в пути оказания помощи, которые затем были адаптированы для этого участника.
Пациент встречался с преподавателем диабета пять-семь раз в течение трех-четырех месяцев.
|
Преподаватели диабета адаптировали пути оказания помощи своим пациентам на основе их индивидуальных ответов на вопросы SCPI.
Пациенты встречались с педагогом пять-семь раз в течение трех-четырех месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя согласованность SCPI (Индекс навыков, уверенности и готовности)
Временное ограничение: 24 часа
|
Альфа-оценка Кронбаха для общей оценки SCPI (минимальная оценка 1, максимальная оценка 7) и трех субшкал (минимальная оценка 1, максимальная оценка 7) в образце комнаты ожидания.
Более высокий балл указывает на лучшее самоуправление диабетом.
|
24 часа
|
|
Достоверность SCPI с HbA1c
Временное ограничение: 24 часа
|
Корреляция между общим баллом SCPI (минимальный балл 1, максимальный балл 7) и баллами по трем субшкалам (минимальный балл 1, максимальный балл 7) с HbA1c в образце из комнаты ожидания. Более высокий показатель SCPI указывает на более высокий уровень самоконтроля диабета. |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность SCPI с демографическими и диабетическими переменными
Временное ограничение: 24 часа
|
Корреляция между общим баллом SCPI (минимальный балл 1, максимальный балл 7) и возрастом, полом, образованием, этнической принадлежностью, длительностью диабета и диабетической терапией в выборке из зала ожидания. Более высокий показатель SCPI указывает на более высокий уровень самоконтроля диабета. |
24 часа
|
|
Надежность повторных испытаний
Временное ограничение: одна неделя
|
Применимо к пациентам из образца зала ожидания, которые прошли SCPI в клинике и повторно через неделю.
Корреляция между первым общим баллом SCPI (минимальный балл 1, максимальный балл 7) и вторым общим баллом SCPI.
|
одна неделя
|
|
Нижний/потолочный эффект общего балла SCPI
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка эффекта пола (> 15% пациентов с минимальным баллом 1) или эффекта потолка (> 15% пациентов с максимальным баллом 7)
|
24 часа
|
|
Время завершения SCPI
Временное ограничение: 24 часа
|
Среднее количество минут, которое потребовалось пациентам для прохождения SCPI
|
24 часа
|
|
Изменение показателя SCPI
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
|
Среднее изменение общего балла SCPI между исходным визитом и последующим визитом в когорте ОСКД
|
От 3 до 4 месяцев
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
|
Среднее изменение HbA1c между исходным визитом и последующим визитом в когорте ОСКД
|
От 3 до 4 месяцев
|
|
Связь между общим баллом SCPI и HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между оценкой SCPI на исходном уровне и HbA1c на исходном уровне в когорте ОСКД
|
Базовый уровень
|
|
Отклик общего балла SCPI на вмешательство
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
|
Корреляция между изменением показателя SCPI и изменением HbA1c в когорте ОСКД
|
От 3 до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .