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기술, 자신감 및 대비 지수(SCPI) (SCPI)

2019년 3월 4일 업데이트: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

SCPI(Skills, Confidence & Preparedness Index) 버전 3.0: 당뇨병 관리의 자기효능감을 평가하기 위한 SCPI의 온라인 버전

LMC 기술, 자신감 및 대비 지수(SCPI)는 의료 제공자가 당뇨병 환자에게 제공하는 교육/지원을 개별화하기 위해 당뇨병 전문가가 개발한 도구입니다. 신뢰도, 타당도, 일반화 가능성이 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 대규모 표본에서 SCPI의 수정된 최종 버전의 타당성과 신뢰성을 평가했을 뿐만 아니라 더 작은 규모의 당뇨병 자가 관리 교육 개입에 대한 SCPI의 임상적 반응성을 평가했습니다. 혈당 조절이 불량한 환자 집단.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 관리 분야의 캐나다 전문가들은 환자의 당뇨병 자가 관리를 평가하기 위해 SCPI(Skills, Confidence & Preparedness Index)를 개발했습니다. SCPI는 웹 기반이며 의료 제공자에게 즉각적인 피드백을 제공하고 혈당과 관련이 있습니다. SCPI는 의료 제공자가 자기 관리의 세 가지 중요한 차원인 기술에 대한 지식을 평가하여 교육/지원을 개별화할 수 있도록 설계되었습니다. 행동을 바꾸는 능력에 대한 자신감; 행동 변화를 실행하기 위한 준비성. 이전의 두 검증 연구에서는 SCPI가 높은 내적 일관성, 신뢰성, 일반화 가능성 및 외적 타당성을 가지고 있음을 보여주었습니다.

의료 제공자와 환자가 포함된 추가 포커스 그룹에 이어 SCPI 질문 및 응답 척도를 편집하여 명확성을 더욱 최적화했습니다. 이 연구는 대규모 당뇨병 환자 표본에서 수정된 LMC SCPI의 최종 버전의 타당성과 신뢰성, 그리고 당뇨병 자가 관리 교육(DSME) 프로그램 개입에 대한 SCPI의 임상적 반응성을 평가했습니다.

이 연구는 캐나다 온타리오에 있는 7개의 LMC 당뇨병 및 내분비 전문 클리닉의 대기실에서 유형 1 및 유형 2 환자를 모집했습니다. 환자는 SCPI를 전자적으로 작성했으며 전자 의료 기록에서 인구 통계 및 건강 정보를 검색했습니다. 조절되지 않는 혈당증 환자의 소규모 코호트가 DSME 프로그램에 등록되었습니다. 참가자는 기본 방문 시 SCPI를 완료했으며 개별 결과는 해당 참가자를 위해 맞춤화된 치료 경로에 통합되었습니다. 대우조선해양 프로그램은 3~4개월에 걸쳐 당뇨병 교육자를 5~7회 방문했다. 환자들은 최종 방문 시 SCPI를 다시 완료했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

486

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다
        • LMC Barrie
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C9
        • LMC Brampton
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다
        • LMC Etobicoke
      • Oakville, Ontario, 캐나다
        • LMC Oakville
      • Thornhill, Ontario, 캐나다
        • LMC Thornhill
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M1R 0B1
        • LMC Scarborough
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • LMC Bayview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대기실 코호트: 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 성인 환자가 정기적으로 LMC 의료 제공자와 함께 방문합니다.

DSME 코호트: 최근 A1C ≥ 8.0%인 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
  • 연령 ≥ 18세
  • 영어 읽기 능력
  • 당뇨병 기간 ≥ 6개월(DSME 코호트에만 해당)
  • A1C ≥ 8.0%(DSME 코호트에만 해당)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대기실 샘플
온타리오의 LMC 당뇨병 및 내분비 전문 클리닉에 참석하는 1형 또는 2형 당뇨병 환자는 의료 서비스 제공자와의 평소 약속에 참석하는 동안 대기실에서 SCPI를 완료했습니다.
대우조선해양 개입
혈당 조절이 불량한 환자(A1C >8.0%)가 당뇨병 자가 관리 교육(DSME) 프로그램에 등록되었습니다. SCPI는 처음 방문과 마지막 방문에서 완료되었으며 개별 결과는 해당 참가자를 위해 맞춤화된 치료 경로에 통합되었습니다. 환자는 3~4개월 동안 당뇨병 교육자를 5~7회 만났다.
당뇨병 교육자들은 SCPI 질문에 대한 개별 응답을 기반으로 환자의 치료 경로를 맞춤화했습니다. 환자들은 3~4개월 동안 교육자를 5~7회 만났다.
다른 이름들:
  • 대우조선해양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCPI(Skills, Confidence & Preparedness Index)의 내부 일관성
기간: 24 시간
대기실 샘플의 총 SCPI 점수(최소 점수 1, 최대 점수 7) 및 세 가지 하위 척도(최소 점수 1, 최대 점수 7)에 대한 Cronbach의 알파 점수. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리가 더 잘됨을 나타냅니다.
24 시간
HbA1c에 대한 SCPI의 유효성
기간: 24 시간

총 SCPI 점수(최소 점수 1, 최대 점수 7)와 대기실 샘플의 HbA1c에 대한 세 가지 하위 척도 점수(최소 점수 1, 최대 점수 7) 간의 상관관계.

SCPI 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리 수준이 높음을 나타냅니다.

24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 및 당뇨병 변수가 있는 SCPI의 유효성
기간: 24 시간

총 SCPI 점수(최소 점수 1, 최고 점수 7)와 대기실 샘플의 연령, 성별, 교육, 민족, 당뇨병 기간 및 당뇨병 치료 간의 상관관계.

SCPI 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리 수준이 높음을 나타냅니다.

24 시간
테스트 재테스트 신뢰도
기간: 일주일
클리닉에서 SCPI를 완료하고 일주일 후에 다시 완료한 대기실 샘플의 환자에게 적용됩니다. 첫 번째 총 SCPI 점수(최소 점수 1, 최대 점수 7)와 두 번째 총 SCPI 점수 간의 상관관계.
일주일
총 SCPI 점수의 바닥/천장 효과
기간: 24 시간
바닥 효과(최소 점수가 1인 환자의 >15%) 또는 천장 효과(최대 점수가 7인 환자의 >15%)의 평가
24 시간
SCPI 완료 시간
기간: 24 시간
환자가 SCPI를 완료하는 데 걸린 평균 시간(분)
24 시간
SCPI 점수의 변화
기간: 3~4개월
DSME 코호트에서 기준선 방문과 후속 방문 사이의 SCPI 총점의 평균 변화
3~4개월
HbA1c의 변화
기간: 3~4개월
DSME 코호트에서 기준선 방문과 후속 방문 사이의 HbA1c의 평균 변화
3~4개월
총 SCPI 점수와 HbA1c 간의 연관성
기간: 기준선
DSME 코호트에서 베이스라인 SCPI 점수와 베이스라인 HbA1c 사이의 상관관계
기준선
개입에 대한 총 SCPI 점수의 반응성
기간: 3~4개월
SCPI 점수 변화와 DSME 코호트의 HbA1c 변화 사이의 상관관계
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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