El Índice de Habilidades, Confianza y Preparación (SCPI) (SCPI)
El índice de habilidades, confianza y preparación (SCPI) versión 3.0: una versión en línea del SCPI para evaluar la autoeficacia del control de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los expertos canadienses en el cuidado de la diabetes desarrollaron el Índice de Habilidades, Confianza y Preparación (SCPI) para evaluar el autocontrol de la diabetes en los pacientes. El SCPI está basado en la web, brinda retroalimentación inmediata al proveedor de atención médica y está asociado con la glucemia. El SCPI fue diseñado para permitir que un proveedor de atención médica individualice la educación/apoyo evaluando las tres dimensiones críticas de la autogestión: conocimiento de una habilidad; confianza en la capacidad de cambiar un comportamiento; y preparación para comenzar a implementar el cambio de comportamiento. Dos estudios de validación anteriores mostraron que el SCPI tiene una alta consistencia interna, confiabilidad, generalización y validez externa.
Después de más grupos de enfoque con proveedores de atención médica y pacientes, las preguntas y la escala de respuesta de SCPI se editaron para optimizar aún más la claridad. Este estudio evaluó la validez y confiabilidad de una versión final revisada del LMC SCPI en una muestra grande de pacientes con diabetes, así como la capacidad de respuesta clínica del SCPI a una intervención del programa de educación para el autocontrol de la diabetes (DSME).
Este estudio reclutó pacientes tipo 1 y tipo 2 de las salas de espera de siete clínicas especializadas en diabetes y endocrinología de LMC en Ontario, Canadá. Los pacientes completaron el SCPI electrónicamente y su información demográfica y de salud se recuperó de sus registros médicos electrónicos. Una cohorte más pequeña de pacientes con glucemia no controlada se inscribió en un programa DSME. Los participantes completaron el SCPI en su visita inicial y sus resultados individuales se incorporaron a las rutas de atención que luego se personalizaron para ese participante. El programa DSME proporcionó de cinco a siete visitas con un educador en diabetes durante tres o cuatro meses. Los pacientes completaron el SCPI nuevamente en su visita final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Canadá
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Canadá
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Canadá
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Canadá
- LMC Bayview
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte de sala de espera: pacientes adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2 que asisten a su visita habitual con su proveedor de atención médica de LMC
Cohorte DSME: pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 con A1C reciente ≥ 8,0 %
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Edad ≥ 18 años
- Habilidad para leer ingles
- Duración de la diabetes ≥ 6 meses (solo cohorte DSME)
- A1C ≥ 8,0 % (solo cohorte DSME)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Muestra de sala de espera
Los pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que asistían a una clínica especializada en diabetes y endocrinología de LMC en Ontario completaron el SCPI en la sala de espera mientras asistían a su cita habitual con su proveedor de atención médica.
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Intervención DSME
Los pacientes con un control glucémico deficiente (A1C >8,0 %) se inscribieron en un programa de educación para el autocontrol de la diabetes (DSME).
El SCPI se completó en su primera y última visita y sus resultados individuales se incorporaron en las rutas de atención que luego se personalizaron para ese participante.
El paciente se reunió con un educador en diabetes de cinco a siete veces en el transcurso de tres a cuatro meses.
|
Los educadores en diabetes personalizaron las rutas de atención para sus pacientes en función de sus respuestas individuales a las preguntas de SCPI.
Los pacientes se reunieron con un educador de cinco a siete veces en el transcurso de tres a cuatro meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consistencia interna del SCPI (Skills, Confidence & Preparedness Index)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuación alfa de Cronbach para la puntuación SCPI total (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) y las tres subescalas (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) en la muestra de la sala de espera.
Una puntuación más alta indica un mayor autocontrol de la diabetes.
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24 horas
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Validez del SCPI con HbA1c
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Correlación entre la puntuación SCPI total (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) y las puntuaciones de las tres subescalas (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) con HbA1c en la muestra de la sala de espera. Una puntuación SCPI más alta indica un mejor autocontrol de la diabetes. |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del SCPI con variables demográficas y de diabetes
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Correlación entre la puntuación SCPI total (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) y la edad, el género, la educación, el origen étnico, la duración de la diabetes y el tratamiento de la diabetes en la muestra de la sala de espera. Una puntuación SCPI más alta indica un mejor autocontrol de la diabetes. |
24 horas
|
|
Fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: una semana
|
Aplicable a pacientes de la muestra de sala de espera que completaron el SCPI en la clínica y nuevamente una semana después.
Correlación entre la primera puntuación SCPI total (puntuación mínima 1, puntuación máxima 7) y la segunda puntuación SCPI total.
|
una semana
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|
Efecto suelo/techo de la puntuación SCPI total
Periodo de tiempo: 24 horas
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Valoración de efecto suelo (>15% de pacientes con puntuación mínima de 1) o efecto techo (>15% de pacientes con puntuación máxima de 7)
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24 horas
|
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Tiempo de finalización de SCPI
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número medio de minutos que tardaron los pacientes en completar el SCPI
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24 horas
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Cambio en la puntuación SCPI
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses
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Cambio medio en la puntuación total SCPI entre la visita inicial y la visita de seguimiento en la cohorte DSME
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3 a 4 meses
|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses
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Cambio medio en HbA1c entre la visita inicial y la visita de seguimiento en la cohorte DSME
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3 a 4 meses
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Asociación entre la puntuación SCPI total y HbA1c
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la puntuación SCPI al inicio y la HbA1c al inicio en la cohorte DSME
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Base
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Capacidad de respuesta de la puntuación SCPI total a una intervención
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses
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Correlación entre el cambio en la puntuación SCPI y el cambio en HbA1c en la cohorte DSME
|
3 a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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