Taitojen, itseluottamuksen ja valmiuden indeksi (SCPI) (SCPI)
Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) -versio 3.0: SCPI:n verkkoversio diabeteksen hallinnan itsetehokkuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadalaiset diabeteksen hoidon asiantuntijat kehittivät Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI) -indeksin arvioimaan potilaiden diabeteksen itsehoitoa. SCPI on verkkopohjainen, antaa välitöntä palautetta terveydenhuollon tarjoajalle ja liittyy glykemiaan. SCPI on suunniteltu antamaan terveydenhuollon tarjoajalle mahdollisuus yksilöidä koulutusta/tukea arvioimalla itsehallinnon kolmea kriittistä ulottuvuutta: taidon tuntemus; luottamus kykyyn muuttaa käyttäytymistä; ja valmius aloittaa käyttäytymismuutoksen toteuttaminen. Kaksi aikaisempaa validointitutkimusta osoittivat, että SCPI:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus, yleistettävyys ja ulkoinen validiteetti.
Terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden kanssa järjestetyn fokusryhmien jälkeen SCPI-kysymyksiä ja vastausasteikkoa muokattiin selkeyden lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioitiin LMC SCPI:n tarkistetun lopullisen version pätevyys ja luotettavuus suuressa otoksessa diabetespotilaita sekä SCPI:n kliinistä vastetta diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelman (DSME) interventioon.
Tähän tutkimukseen värvättiin tyypin 1 ja tyypin 2 potilaita seitsemän LMC Diabetes & Endokrinologian erikoisklinikan odotushuoneista Ontariossa, Kanadassa. Potilaat suorittivat SCPI:n sähköisesti ja heidän väestö- ja terveystietonsa haettiin heidän sähköisistä potilaskertomuksistaan. Pienempi joukko potilaita, joilla oli hallitsematon glykemia, otettiin mukaan DSME-ohjelmaan. Osallistujat suorittivat SCPI-tutkimuksen lähtötilanteessa, ja heidän yksilölliset tulokset sisällytettiin hoitopolkuihin, jotka sitten räätälöitiin kyseiselle osallistujalle. DSME-ohjelma tarjosi viidestä seitsemään käyntiä diabeteskouluttajan kanssa kolmen tai neljän kuukauden aikana. Potilaat suorittivat SCPI:n uudelleen viimeisellä käynnillään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- LMC Barrie
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C9
- LMC Brampton
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- LMC Etobicoke
-
Oakville, Ontario, Kanada
- LMC Oakville
-
Thornhill, Ontario, Kanada
- LMC Thornhill
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- LMC Scarborough
-
Toronto, Ontario, Kanada
- LMC Bayview
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Odotushuoneen kohortti: aikuiset tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat tavalliseen tapaamiseen LMC-terveydenhuollon tarjoajansa kanssa
DSME-kohortti: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on äskettäin A1C ≥ 8,0 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky lukea englantia
- Diabeteksen kesto ≥ 6 kuukautta (vain DSME-kohortti)
- A1C ≥ 8,0 % (vain DSME-kohortti)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Odotushuoneen näyte
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat LMC Diabetes & Endokrinology -erikoisklinikalle Ontariossa, suorittivat SCPI:n odotushuoneessa ollessaan tavallisella tapaamisellaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa.
|
|
|
DSME-interventio
Potilaat, joilla oli huono verensokeritasapaino (A1C > 8,0 %), otettiin mukaan diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmaan (DSME).
SCPI valmistui heidän ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä, ja heidän yksilölliset tulokset sisällytettiin hoitopolkuihin, jotka sitten räätälöitiin kyseiselle osallistujalle.
Potilas tapasi diabeteskouluttajan viidestä seitsemään kertaa kolmen tai neljän kuukauden aikana.
|
Diabeteskasvattajat räätälöivät potilailleen hoitopolkuja heidän yksilöllisten vastaustensa perusteella SCPI-kysymyksiin.
Potilaat tapasivat opettajan viidestä seitsemään kertaa kolmen tai neljän kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCPI:n (Skills, Confidence & Preparedness Index) sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Cronbachin alfa-pisteet SCPI:n kokonaispistemäärälle (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) ja kolmelle ala-asteikolle (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) odotushuonenäytteessä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa diabeteksen itsehallintaa.
|
24 tuntia
|
|
SCPI:n voimassaolo HbA1c:n kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio SCPI:n kokonaispistemäärän (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) ja kolmen alaskaalan pistemäärän (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) välillä odotushuonenäytteen HbA1c:n kanssa. Korkeampi SCPI-pistemäärä tarkoittaa parempaa diabeteksen itsehoitoa. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCPI:n validiteetti väestörakenteen ja diabeteksen muuttujien kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korrelaatio SCPI:n kokonaispistemäärän (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) ja odotushuonenäytteen iän, sukupuolen, koulutuksen, etnisen taustan, diabeteksen keston ja diabeteshoidon välillä. Korkeampi SCPI-pistemäärä tarkoittaa parempaa diabeteksen itsehoitoa. |
24 tuntia
|
|
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Koskee potilaita odotushuoneesta, jotka suorittivat SCPI:n klinikalla ja uudelleen viikon kuluttua.
Ensimmäisen SCPI-pistemäärän (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 7) ja toisen SCPI-kokonaispistemäärän välinen korrelaatio.
|
yksi viikko
|
|
SCPI:n kokonaispistemäärän lattia/kattovaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvio pohjavaikutuksesta (> 15 % potilaista, joiden vähimmäispistemäärä on 1) tai kattovaikutuksen (> 15 % potilaista, joiden enimmäispistemäärä on 7)
|
24 tuntia
|
|
SCPI:n valmistumisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräinen minuuttimäärä, joka potilailla kesti SCPI:n suorittamiseen
|
24 tuntia
|
|
Muutos SCPI-pisteissä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos SCPI-kokonaispisteissä peruskäynnin ja seurantakäynnin välillä DSME-kohortissa
|
3-4 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
HbA1c:n keskimääräinen muutos peruskäynnin ja seurantakäynnin välillä DSME-kohortissa
|
3-4 kuukautta
|
|
Yhteys SCPI-pistemäärän ja HbA1c:n välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio lähtötilanteen SCPI-pisteiden ja lähtötilanteen HbA1c:n välillä DSME-kohortissa
|
Perustaso
|
|
SCPI:n kokonaispistemäärän vaste interventioon
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
SCPI-pistemäärän muutoksen ja HbA1c:n muutoksen välinen korrelaatio DSME-kohortissa
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronnie Aronson, MD, FRCPC, FACE, LMC Diabetes & Endocrinology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mbuagbaw L, Aronson R, Walker A, Brown RE, Orzech N. The LMC Skills, Confidence & Preparedness Index (SCPI): development and evaluation of a novel tool for assessing self-management in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jan 31;15(1):27. doi: 10.1186/s12955-017-0606-z.
- Aronson R, Brown RE, Jiandani D, Walker A, Orzech N, Mbuagbaw L. Assessment of self-management in patients with diabetes using the novel LMC Skills, Confidence and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Res Clin Pract. 2018 Mar;137:128-136. doi: 10.1016/j.diabres.2017.10.028. Epub 2017 Oct 31.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Brown RE, Goldenberg R, Brown V. Specialist-Led Diabetes Registries and Prevalence of Poor Glycemic Control in Type 2 Diabetes: The Diabetes Registry Outcomes Project for A1C Reduction (DROP A1C). Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1711-7. doi: 10.2337/dc15-2666. Epub 2016 Aug 11.
- Aronson R, Orzech N, Ye C, Goldenberg R, Brown V. Specialist-led diabetes registries and predictors of poor glycemic control in type 2 diabetes: Insights into the functionally refractory patient from the LMC Diabetes Registry database. J Diabetes. 2016 Jan;8(1):76-85. doi: 10.1111/1753-0407.12257. Epub 2015 Mar 24.
- Aronson R, Li A, Brown RE, Walker A, Lyons A, Orzech N. Optimizing Diabetes Self-management Using the Novel Skills, Confidence, and Preparedness Index (SCPI). Diabetes Care. 2019 Oct;42(10):1873-1878. doi: 10.2337/dc19-0699. Epub 2019 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .