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脳卒中患者の痙性、機能、バランス、自立度に対するドライニードルの効果

2019年12月1日 更新者:Kübra Küçüktepe、Eastern Mediterranean University

脳卒中患者の神経発達療法に加えて、痙性、上肢および下肢の機能、バランスおよび独立レベルに対するドライニードルの効果

この研究の目的は、痙性を有する脳卒中患者の痙性、上肢および下肢機能、バランスおよび自立レベルに対する神経発達療法に加えて、ドライニードリング法の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、痙性を有する脳卒中患者の痙性、上肢および下肢機能、バランスおよび自立レベルに対する神経発達療法に加えて、ドライニードリング法の効果を調査することです。 この研究では、ゴニオメトリック測定、修正アッシュワース スケール、ナイン ホール ペグ テスト、10 メートル ウォーキング テスト、フラトン アドバンスト バランス スケール、機能的独立性スケールを結果の測定に使用します。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ 1 は NDT を受け、グループ 2 は NDT とドライニードリング療法の両方を受けます。 両方のグループに 45 分間の NDT が与えられ、4 週間で 1 週間に 3 セッション (合計 12 セッション) が行われます。 グループ 2 は、4 週間 (合計 12 セッション) で週に 3 セッションのドライ ニードリング療法も受けます。 ドライニードリングは、腓腹筋、大腿四頭筋、橈側手根屈筋、上腕二頭筋に適用されます。 各筋肉への適用時間は 60 秒 (秒) になります。 ドライニードリング療法では、ファストインとファストアウトのテクニックが使用されます。 すべての患者は、治療前(T1)および治療後(T3)に測定されます。 グループ 2 の T1 および T3 測定に加えて、治療セッション (T2) の後に相互測定が実行され、ドライニードリング療法の急性効果が評価されます。 グループ 1 には追加の治療は適用されません。 すべての評価は、同じ理学療法士によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta、North Cyprus Via Mersin 10 Turkey、キプロス、99450
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めての脳卒中、
  • 脳卒中による痙縮のある患者、
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月、
  • 18〜75歳の個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • -ドライニードリングの禁忌(例、抗凝固剤、感染症、出血など)、
  • 糖尿病になり、
  • 心血管疾患を患っており、
  • 他の神経学的問題を抱えている、
  • -研究前6か月以内のボトックスの適用、
  • 別の治療プログラムに含まれる個人は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経発達療法
グループ 1 は、12 セッションの神経発達療法 (NDT) のみを受けます。
NDT 治療は 45 分間、週 3 回、4 週間 (合計 12 回) 行われます。
実験的:神経発達療法とドライニードリング療法
グループ 2 は、神経発達療法 (NDT) とドライニードリング療法を 12 セッション受けます。
NDT 治療は 45 分間、週 3 回、4 週間 (合計 12 回) 行われます。 NDT 治療の最後に、M. 腓腹筋、M.Quadriceps、M.Flexor Carpi Radialis、および M.Biceps Brachii の筋肉に、各筋肉群に対して 60 秒 (秒) ドライニードリングを適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲(ROM)測定
時間枠:4週間でのベースラインROM測定からの変化
個人の関節運動の測定は、同じ理学療法士がゴニオメーターで行います。 最初に受動的な通常の関節の動き、次に能動的な通常の関節の動きが評価され、記録されます。
4週間でのベースラインROM測定からの変化
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:ベースライン時と 4 週間の終わりに
修正アッシュワーススケール(MAS)を使用して、上肢(肘屈筋、橈側手根屈筋)および下肢(大腿四頭筋および腓腹筋)の四肢の筋肉の痙性を評価します。 MAS は、素早い受動的な動きに対する抵抗のレベルに基づいて、0 から 4 までの序数スケールで痙性のレベルを評価します。 MAS スケールによると、0 は筋緊張の増加がないことを表し、1 は筋肉緊張のわずかな増加を表し、キャッチ アンド リリースによって示されるか、または患部を動かしたときの可動範囲の終わりでの抵抗が最小限であることを表します。屈曲または伸展、1+ は引っ掛かりによって示される筋緊張の増加を表し、その後の ROM の残りの部分 (半分未満) 全体で最小限の抵抗が続きます。 (s) 容易に動かせる、3 は筋緊張のかなりの増加、受動的な動きが困難であることを表し、4 は患部の屈曲または伸展が固いことを表します。
ベースライン時と 4 週間の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグ テスト
時間枠:ベースライン時と 4 週間の終わりに
NHPT (9 穴ペグ テスト);細手のスキルを定量的に測るタイムテストです。 検査中、患者は 9 穴ボードがあるテーブルに座り、空の穴を木製またはプラスチック製の棒で塞ぎます。
ベースライン時と 4 週間の終わりに
10メートル歩行テスト
時間枠:ベースライン時と 4 週間の終わりに
患者の歩行速度は、10 メートル歩行テスト (10MWT) で測定されます。 患者の10メートルの歩行時間は秒単位で記録され、m / s単位の歩行速度が計算されます。
ベースライン時と 4 週間の終わりに
フラトン アドバンスト バランス スケール
時間枠:ベースライン時と 4 週間の終わりに
彼は合計10項目のバランススケールを使用して、患者のバランスを評価します。 各項目は 0 ~ 4 で評価されます。 40点以上で評価されます。
ベースライン時と 4 週間の終わりに
機能的独立性尺度
時間枠:ベースライン時と 4 週間の終わりに
これは一般的かつグローバルな活動尺度であり、日常の基本的、身体的、認知的活動においてどれだけ自立しているかを示します。各項目は 7 つのレベル (1 ~ 7) で採点され、レベル 1: 完全な支援、レベル 7: 完全な自立を示します。 合計 FIM スコアは 18 ~ 126 の間で変動する場合があります。 FIM は、医療リハビリテーションで世界で最も頻繁に使用される活動尺度です。
ベースライン時と 4 週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月12日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月1日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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