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Effetti del Dry Needling su spasticità, funzioni, equilibrio e livello di indipendenza nei pazienti con ictus

1 dicembre 2019 aggiornato da: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Effetti del Dry Needling su spasticità, funzioni degli arti superiori e inferiori, equilibrio e livello di indipendenza in aggiunta alla terapia del neurosviluppo nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del metodo dry needling in aggiunta alla terapia dello sviluppo neurologico sulla spasticità, sulle funzioni degli arti superiori e inferiori, sull'equilibrio e sul livello di indipendenza nei pazienti con ictus che hanno spasticità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del metodo dry needling in aggiunta alla terapia dello sviluppo neurologico sulla spasticità, sulle funzioni degli arti superiori e inferiori, sull'equilibrio e sul livello di indipendenza nei pazienti con ictus che hanno spasticità. In questo studio, per la misurazione dei risultati verranno utilizzate la misurazione goniometrica, la scala di Ashworth modificata, il test del piolo a nove fori, il test di camminata di 10 metri, la scala di equilibrio avanzato di Fullerton e la scala di indipendenza funzionale. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi; Il gruppo 1 riceverà NDT e il gruppo 2 riceverà sia NDT che terapia con aghi a secco. Entrambi i gruppi riceveranno 45 minuti di NDT, 3 sessioni a settimana in un periodo di 4 settimane (totale di 12 sessioni). Il gruppo 2 riceverà anche la terapia con aghi asciutti 3 sessioni a settimana in un periodo di 4 settimane (per un totale di 12 sessioni). Il dry needling verrà applicato sui muscoli M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis e M.Biceps Brachii. Il tempo di applicazione su ciascun muscolo sarà di 60 secondi (sec). La tecnica fast in e fast out verrà utilizzata per la terapia con dry needling. Tutti i pazienti saranno misurati prima del trattamento (T1) e dopo il trattamento (T3). Verrà eseguita una misurazione intermedia dopo la sessione di trattamento (T2) in aggiunta alle misurazioni di T1 e T3 nel Gruppo 2, per valutare gli effetti acuti della terapia con dry needling. Nessun trattamento aggiuntivo sarà applicato al Gruppo 1. Tutte le valutazioni saranno eseguite dallo stesso fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cipro, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo di prima volta,
  • Pazienti con spasticità dovuta a ictus,
  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus,
  • Saranno inclusi nello studio individui di età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per dry needling (ad es. Anticoagulanti, infezioni, sanguinamento, ecc.),
  • Avere il diabete,
  • Avere malattie cardiovascolari,
  • Avere altri problemi neurologici,
  • Applicazione di Botox entro 6 mesi prima dello studio,
  • Gli individui inclusi in un altro programma di trattamento non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia del neurosviluppo
Il gruppo 1 riceverà solo la terapia del neurosviluppo (NDT), per 12 sessioni.
Altro: Terapia del neurosviluppo (CND)
Il trattamento NDT verrà somministrato per 45 minuti, 3 sessioni a settimana in un periodo di 4 settimane (totale di 12 sessioni).
SPERIMENTALE: Terapia del neurosviluppo e terapia con dry needling
Il gruppo 2 riceverà la terapia del neurosviluppo (NDT) e la terapia con aghi secchi, per 12 sessioni.
Altro: Terapia del neurosviluppo (NDT) e dry needling
Il trattamento NDT verrà somministrato per 45 minuti, 3 sessioni a settimana in un periodo di 4 settimane (totale di 12 sessioni). Il dry needling verrà applicato sui muscoli M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis e M.Biceps Brachii, 60 secondi (sec) per ciascun gruppo muscolare alla fine del trattamento NDT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del raggio di movimento (ROM).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione del ROM basale a 4 settimane
La misurazione del movimento articolare degli individui sarà effettuata da un goniometro dallo stesso fisioterapista. Verrà valutato e registrato il primo movimento articolare normale passivo, quindi il movimento articolare normale attivo.
Variazione rispetto alla misurazione del ROM basale a 4 settimane
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine delle 4 settimane
La scala modificata di Ashworth (MAS) verrà utilizzata per valutare la spasticità dei muscoli degli arti superiori (flessori del gomito, flessori radiali del carpo) e inferiori (quadricipite e gastrocnemio). Il MAS valuta il livello di spasticità su scala ordinale da 0 a 4 in base al livello di resistenza in risposta a un movimento rapido e passivo. Secondo la scala MAS, 0 rappresenta nessun aumento del tono muscolare, 1 rappresenta un leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono spostate flessione o estensione, 1+ rappresenta un aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM, 2 rappresenta un aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma parte interessata (s) si muove facilmente, 3 rappresenta un aumento considerevole del tono muscolare, il movimento passivo è difficile e 4 rappresenta la/e parte/i interessata/e rigida/e in flessione o estensione.
Al basale e alla fine delle 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Al basale e alla fine delle 4 settimane
NHPT (test del piolo a nove fori); È una prova del tempo in cui l'abilità della mano sottile viene misurata quantitativamente. Durante il test, il paziente si siede sul tavolo dove si trova la tavola a nove fori e chiude il foro vuoto con le barre di legno o di plastica.
Al basale e alla fine delle 4 settimane
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale e alla fine delle 4 settimane
La velocità di deambulazione dei pazienti sarà misurata con un test di deambulazione di dieci metri (10MWT). Il tempo di percorrenza del paziente in 10 metri viene registrato in secondi e viene calcolata la velocità di deambulazione in m / s.
Al basale e alla fine delle 4 settimane
Bilancia avanzata Fullerton
Lasso di tempo: Al basale e alla fine delle 4 settimane
Utilizzerà un totale di 10 elementi della bilancia per valutare l'equilibrio dei pazienti. Ogni elemento è valutato tra 0-4. Sarà valutato oltre 40 punti.
Al basale e alla fine delle 4 settimane
Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Al basale e alla fine delle 4 settimane
È una scala di attività generica e globale e mostra quanto sia indipendente nelle attività quotidiane di base, fisiche e cognitive. Ogni elemento è valutato a sette livelli (1-7), Livello 1: Assistenza totale, Livello 7: Indica la piena indipendenza. Il punteggio FIM totale può variare tra 18 e 126. La FIM è la scala di attività più utilizzata al mondo nella riabilitazione medica.
Al basale e alla fine delle 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KK 1695

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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