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Auswirkungen von Dry Needling auf Spastik, Funktionen, Gleichgewicht und Unabhängigkeitsgrad bei Patienten mit Schlaganfall

1. Dezember 2019 aktualisiert von: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Auswirkungen von Dry Needling auf Spastik, Funktionen der oberen und unteren Extremitäten, Gleichgewicht und Unabhängigkeitsgrad zusätzlich zur neurologischen Entwicklungstherapie bei Patienten mit Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Dry-Needling-Methode zusätzlich zur neurologischen Entwicklungstherapie auf die Spastik, die Funktionen der oberen und unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und den Unabhängigkeitsgrad bei Patienten mit Schlaganfall und Spastik zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Dry-Needling-Methode zusätzlich zur neurologischen Entwicklungstherapie auf die Spastik, die Funktionen der oberen und unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und den Unabhängigkeitsgrad bei Patienten mit Schlaganfall und Spastik zu untersuchen. In dieser Studie werden die goniometrische Messung, die modifizierte Ashworth-Skala, der Neun-Loch-Peg-Test, der 10-Meter-Gehtest, die Fullerton Advanced Balance Scale und die Functional Independence Scale zur Ergebnismessung verwendet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert; Gruppe 1 erhält NDT und Gruppe 2 erhält sowohl NDT als auch eine Trockennadeltherapie. Beide Gruppen erhalten 45 Minuten NDT, 3 Sitzungen pro Woche in einem Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen). Gruppe 2 erhält außerdem eine Trockennadeltherapie mit 3 Sitzungen pro Woche in einem Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen). Dry Needling wird auf M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis und M.Biceps Brachii angewendet. Die Anwendungszeit für jeden Muskel beträgt 60 Sekunden (Sek.). Für die Dry-Needling-Therapie wird die Fast-In- und Fast-Out-Technik verwendet. Alle Patienten werden vor der Behandlung (T1) und nach der Behandlung (T3) gemessen. Zusätzlich zu den T1- und T3-Messungen in der Gruppe 2 wird nach der Behandlungssitzung (T2) eine Zwischenmessung durchgeführt, um die akuten Auswirkungen der Dry-Needling-Therapie zu bewerten. Auf die Gruppe 1 wird keine zusätzliche Behandlung angewendet. Alle Untersuchungen werden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Zypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall,
  • Patienten mit Spastik aufgrund eines Schlaganfalls,
  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall,
  • In die Studie werden Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für Dry Needling (z. B. Antikoagulanzien, Infektionen, Blutungen usw.),
  • Diabetes haben,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben,
  • andere neurologische Probleme haben,
  • Anwendung von Botox innerhalb von 6 Monaten vor der Studie,
  • Personen, die an einem anderen Behandlungsprogramm teilnehmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neuroentwicklungstherapie
Gruppe 1 erhält nur eine Neuroentwicklungstherapie (NDT) für 12 Sitzungen.
Sonstiges: Neuroentwicklungstherapie (NDT)
Die NDT-Behandlung wird für 45 Minuten durchgeführt, 3 Sitzungen pro Woche in einem Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
EXPERIMENTAL: Neuroentwicklungstherapie und Dry-Needling-Therapie
Gruppe 2 erhält eine Neuroentwicklungstherapie (NDT) und eine Trockennadeltherapie für 12 Sitzungen.
Sonstiges: Neuroentwicklungstherapie (NDT) und Dry Needling
Die NDT-Behandlung wird für 45 Minuten durchgeführt, 3 Sitzungen pro Woche in einem Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen). Dry Needling wird auf M. Gastrocnemius-, M.Quadriceps-, M.Flexor Carpi Radialis- und M.Biceps Brachii-Muskeln für 60 Sekunden (Sek.) für jede Muskelgruppe am Ende der ZfP-Behandlung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Bewegungsumfangs (ROM).
Zeitfenster: Änderung der ROM-Basismessung nach 4 Wochen
Die Messung der Gelenkbewegungen von Personen wird mit einem Goniometer von demselben Physiotherapeuten durchgeführt. Zuerst werden die passiven normalen Gelenkbewegungen und dann die aktiven normalen Gelenkbewegungen ausgewertet und aufgezeichnet.
Änderung der ROM-Basismessung nach 4 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wird verwendet, um die Spastik der oberen (Ellbogenbeuger Flexor carpi radialis) und unteren (Quadrizeps und Gastrocnemius) Extremitätenmuskulatur zu bewerten. Der MAS bewertet das Ausmaß der Spastik auf einer Ordinalskala von 0 bis 4, basierend auf dem Widerstandsniveau als Reaktion auf eine schnelle und passive Bewegung. Gemäß der MAS-Skala steht 0 für keine Zunahme des Muskeltonus, 1 für eine leichte Zunahme des Muskeltonus, die sich durch ein Fangen und Loslassen oder durch einen minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs beim Einführen des betroffenen Teils oder der betroffenen Teile äußert Beugung oder Streckung, 1+ steht für eine Erhöhung des Muskeltonus, die sich durch einen Haken manifestiert, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM, 2 steht für eine deutlichere Erhöhung des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber den betroffenen Teil (s) leicht beweglich, 3 steht für eine beträchtliche Zunahme des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig und 4 steht für einen oder mehrere betroffene(n) Teil(e), die starr in Beugung oder Streckung sind.
Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
NHPT (Neun-Loch-Peg-Test); Es ist ein Zeittest, bei dem die Geschicklichkeit der dünnen Hand quantitativ gemessen wird. Während des Tests sitzt der Patient auf dem Tisch, auf dem sich das Neun-Loch-Brett befindet, und schließt das leere Loch mit den Holz- oder Kunststoffstangen.
Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit der Patienten wird mit einem Zehn-Meter-Gehtest (10MWT) gemessen. Die Gehzeit des Patienten in 10 Metern wird in Sekunden erfasst und die Gehgeschwindigkeit in m/s errechnet.
Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Fullerton Advanced Balance Waage
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Er wird insgesamt 10 Punkte der Waage verwenden, um das Gleichgewicht der Patienten zu beurteilen. Jedes Element wird zwischen 0-4 bewertet. Es wird über 40 Punkte bewertet.
Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen
Es ist eine generische und globale Aktivitätsskala und zeigt, wie unabhängig es bei täglichen grundlegenden, körperlichen und kognitiven Aktivitäten ist. Jedes Item wird in sieben Stufen (1-7) bewertet, Stufe 1: Vollständige Unterstützung, Stufe 7: Zeigt vollständige Unabhängigkeit an. Der FIM-Gesamtwert kann zwischen 18-126 variieren. FIM ist die weltweit am häufigsten verwendete Aktivitätsskala in der medizinischen Rehabilitation.
Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KK 1695

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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