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Efeitos do Dry Needling na Espasticidade, Funções, Equilíbrio e Nível de Independência em Pacientes com AVC

1 de dezembro de 2019 atualizado por: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Efeitos do Dry Needling na espasticidade, funções dos membros superiores e inferiores, equilíbrio e nível de independência, além da terapia de neurodesenvolvimento em pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do método de agulhamento seco, além da terapia de neurodesenvolvimento, na espasticidade, nas funções das extremidades superiores e inferiores, no equilíbrio e no nível de independência em pacientes com AVC que apresentam espasticidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do método de agulhamento seco, além da terapia de neurodesenvolvimento, na espasticidade, nas funções das extremidades superiores e inferiores, no equilíbrio e no nível de independência em pacientes com AVC que apresentam espasticidade. Neste estudo, medidas goniométricas, Escala de Ashworth Modificada, Teste de Peg de Nove Buracos, Teste de Caminhada de 10 Metros, Escala de Equilíbrio Avançado de Fullerton e Escala de Independência Funcional serão usadas para medição de resultados. Os participantes serão randomizados em dois grupos; O Grupo 1 receberá NDT e o Grupo 2 receberá terapia NDT e agulhamento seco. Ambos os grupos receberão 45 minutos de NDT, 3 sessões por semana em um período de 4 semanas (total de 12 sessões). O Grupo 2 também receberá terapia de agulhamento seco 3 sessões por semana em um período de 4 semanas (total de 12 sessões). O agulhamento seco será aplicado nos músculos M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis e M. Biceps Brachii. O tempo de aplicação em cada músculo será de 60 segundos (seg). A técnica de fast in e fast out será usada para terapia de agulhamento seco. Todos os pacientes serão medidos antes do tratamento (T1) e após o tratamento (T3). Uma intermedição será realizada após a sessão de tratamento (T2), além das medições de T1 e T3 no Grupo 2, para avaliar os efeitos agudos da terapia com agulhamento seco. Nenhum tratamento adicional será aplicado ao Grupo 1. Todas as avaliações serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC pela primeira vez,
  • Pacientes com espasticidade devido a acidente vascular cerebral,
  • Pelo menos 6 meses após o AVC,
  • Indivíduos com idades entre 18 e 75 anos serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para agulhamento seco (por exemplo, anticoagulantes, infecções, sangramento, etc.),
  • Ter diabetes,
  • Ter doenças cardiovasculares,
  • Tendo quaisquer outros problemas neurológicos,
  • Aplicação de Botox nos 6 meses anteriores ao estudo,
  • Indivíduos incluídos em outro programa de tratamento não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de neurodesenvolvimento
O grupo 1 receberá apenas terapia de neurodesenvolvimento (NDT), durante 12 sessões.
Outro: Terapia de Neurodesenvolvimento (NDT)
O tratamento NDT será administrado por 45 minutos, 3 sessões por semana em um período de 4 semanas (total de 12 sessões).
EXPERIMENTAL: Terapia de neurodesenvolvimento e terapia de agulhamento seco
O grupo 2 receberá terapia de neurodesenvolvimento (NDT) e terapia de agulhamento seco, por 12 sessões.
Outro: Terapia de neurodesenvolvimento (NDT) e agulhamento seco
O tratamento NDT será administrado por 45 minutos, 3 sessões por semana em um período de 4 semanas (total de 12 sessões). O agulhamento seco será aplicado nos músculos M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis e M. Biceps Brachii, 60 segundos (seg) para cada grupo muscular no final do tratamento NDT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento (ADM)
Prazo: Alteração da medição da ADM da linha de base em 4 semanas
A mensuração da movimentação articular dos indivíduos será feita por um goniômetro pelo mesmo fisioterapeuta. Primeiro o movimento articular normal passivo e depois o movimento articular normal ativo serão avaliados e registrados.
Alteração da medição da ADM da linha de base em 4 semanas
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: No início e ao final de 4 semanas
A escala de Ashworth modificada (MAS) será utilizada para avaliar a espasticidade dos músculos das extremidades superior (flexores do cotovelo e flexor radial do carpo) e inferior (quadríceps e gastrocnêmio). A MAS avalia o nível de espasticidade em escala ordinal de 0 a 4 com base no nível de resistência em resposta a um movimento rápido e passivo. De acordo com a escala MAS, 0 representa nenhum aumento no tônus ​​muscular, 1 representa um leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão, 1+ representa aumento do tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM, 2 representa aumento mais acentuado do tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas parte afetada (s) facilmente movido, 3 representa aumento considerável no tônus ​​muscular, movimento passivo difícil e 4 representa parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
No início e ao final de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: No início e ao final de 4 semanas
NHPT (Teste de Peg de Nove Buracos); É um teste de tempo no qual a habilidade da mão fina é medida quantitativamente. Durante o teste, o paciente senta-se na mesa onde se encontra a placa de nove furos e fecha o furo vazio com as barras de madeira ou plástico.
No início e ao final de 4 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início e ao final de 4 semanas
A velocidade de caminhada dos pacientes será medida com um teste de caminhada de dez metros (10MWT). O tempo de caminhada do paciente em 10 metros é registrado em segundos e a velocidade de caminhada em m/s é calculada.
No início e ao final de 4 semanas
Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton
Prazo: No início e ao final de 4 semanas
Ele usará um total de 10 itens da escala de equilíbrio para avaliar o equilíbrio dos pacientes. Cada item é avaliado entre 0-4. Será avaliado acima de 40 pontos.
No início e ao final de 4 semanas
Escala de Independência Funcional
Prazo: No início e ao final de 4 semanas
É uma escala de atividade genérica e global e mostra o quão independente é nas atividades diárias básicas, físicas e cognitivas. Cada item é pontuado em sete níveis (1-7), Nível 1: Assistência Total, Nível 7: Indica total independência. A pontuação total do FIM pode variar entre 18-126. A FIM é a escala de atividade mais utilizada no mundo na reabilitação médica.
No início e ao final de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KK 1695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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