Účinky suchého jehlování na spasticitu, funkce, rovnováhu a úroveň nezávislosti u pacientů s mrtvicí
1. prosince 2019 aktualizováno: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University
Účinky suchého jehlování na spasticitu, funkce horních a dolních končetin, rovnováhu a úroveň nezávislosti jako doplněk k neurovývojové terapii u pacientů s mrtvicí
Cílem této studie je prozkoumat účinky metody suchého jehlování vedle neurovývojové terapie na spasticitu, funkce horních a dolních končetin, rovnováhu a úroveň nezávislosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří mají spasticitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky metody suchého jehlování vedle neurovývojové terapie na spasticitu, funkce horních a dolních končetin, rovnováhu a úroveň nezávislosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří mají spasticitu.
V této studii budou pro měření výsledků použity goniometrické měření, modifikovaná Ashworthova škála, devítijamkový test, 10metrový test chůze, Fullertonova pokročilá balanční škála a škála funkční nezávislosti.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupina 1 dostane NDT a skupina 2 dostane jak NDT, tak terapii suchým vpichováním.
Obě skupiny dostanou 45 minut NDT, 3 sezení týdně v období 4 týdnů (celkem 12 sezení).
Skupina 2 také dostane terapii suchým vpichováním 3 sezení týdně v období 4 týdnů (celkem 12 sezení).
Suché vpichování bude aplikováno na svaly M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis a M. Biceps Brachii.
Doba aplikace na každý sval bude 60 sekund (s).
Pro terapii suchým vpichováním bude použita technika rychlého nasunutí a vysunutí.
Všichni pacienti budou měřeni před léčbou (T1) a po léčbě (T3).
Po léčebném sezení (T2) bude kromě měření T1 a T3 ve skupině 2 provedeno meziměření, aby se vyhodnotily akutní účinky terapie suchým vpichováním.
Na Skupinu 1 nebude aplikován žádný další postup.
Všechna hodnocení bude provádět stejný fyzioterapeut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První úder,
- Pacienti, kteří mají spasticitu v důsledku mrtvice,
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici,
- Do studie budou zařazeni jednotlivci ve věku 18–75 let.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro suché vpichování (např. antikoagulancia, infekce, krvácení atd.),
- s cukrovkou,
- S kardiovaskulárními chorobami,
- s jinými neurologickými problémy,
- Aplikace botoxu během 6 měsíců před studií,
- Jedinci zařazení do jiného léčebného programu nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurovývojová terapie
Skupina 1 bude dostávat pouze neurovývojovou terapii (NDT) po dobu 12 sezení.
|
Léčba NDT bude probíhat 45 minut, 3 sezení týdně v období 4 týdnů (celkem 12 sezení).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurovývojová terapie a terapie suchým vpichováním
Skupina 2 obdrží neurovývojovou terapii (NDT) a terapii suchým vpichováním po dobu 12 sezení.
|
Léčba NDT bude probíhat 45 minut, 3 sezení týdně v období 4 týdnů (celkem 12 sezení).
Suché jehlování bude aplikováno na svaly M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis a M. Biceps Brachii, 60 sekund (s) pro každou svalovou skupinu na konci léčby NDT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rozsahu pohybu (ROM).
Časové okno: Změna od výchozího měření ROM po 4 týdnech
|
Měření kloubního pohybu jedinců bude provedeno goniometrem u stejného fyzioterapeuta.
Nejprve se vyhodnotí a zaznamená pasivní normální pohyb kloubu, poté aktivní normální pohyb kloubu.
|
Změna od výchozího měření ROM po 4 týdnech
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) bude použita k hodnocení spasticity svalů horních (flexory loktů flexor carpi radialis) a dolních (quadriceps a gastrocnemius) svalů.
MAS hodnotí úroveň spasticity na ordinální stupnici od 0 do 4 na základě úrovně odporu v reakci na rychlý a pasivní pohyb.
Podle škály MAS 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu, 1 znamená mírné zvýšení svalového tonusu projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části (částí) flexe nebo extenze, 1+ představuje zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM, 2 představuje výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale postiženou část (s) snadno se pohybuje, 3 představuje značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb je obtížný a 4 představuje postiženou část (části) rigidní ve flexi nebo extenzi.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
NHPT (test devíti jamek); Jde o časový test, ve kterém se kvantitativně měří dovednost tenké ruky.
Během testu pacient sedí na stole, kde je umístěna deska s devíti otvory, a uzavře prázdný otvor dřevěnými nebo plastovými tyčemi.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Rychlost chůze pacientů bude měřena desetimetrovým testem chůze (10MWT).
Doba chůze pacienta na 10 metrů se zaznamená v sekundách a vypočítá se rychlost chůze v m/s.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
K posouzení rovnováhy pacientů použije celkem 10 položek bilanční škály.
Každá položka je hodnocena mezi 0-4.
Bude hodnoceno nad 40 bodů.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
|
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Je to obecná a globální stupnice aktivit a ukazuje, jak nezávislá je v každodenních základních, fyzických a kognitivních činnostech. Každá položka je hodnocena na sedmi úrovních (1-7), Úroveň 1: Celková pomoc, Úroveň 7: Označuje plnou nezávislost.
Celkové skóre FIM se může pohybovat mezi 18-126.
FIM je nejčastěji používaná stupnice aktivit na světě v léčebné rehabilitaci.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KK 1695
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .