Effekter av dry needling på spastisitet, funksjoner, balanse og uavhengighetsnivå hos pasienter med hjerneslag
1. desember 2019 oppdatert av: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University
Effekter av dry needling på spastisitet, øvre og nedre ekstremitetsfunksjoner, balanse og uavhengighetsnivå i tillegg til nevroutviklingsterapi hos pasienter med hjerneslag
Målet med denne studien er å undersøke effekten av dry needling-metoden i tillegg til nevroutviklingsterapi på spastisitet, øvre og nedre ekstremitetsfunksjoner, balanse og uavhengighetsnivå hos pasienter med hjerneslag som har spastisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av dry needling-metoden i tillegg til nevroutviklingsterapi på spastisitet, øvre og nedre ekstremitetsfunksjoner, balanse og uavhengighetsnivå hos pasienter med hjerneslag som har spastisitet.
I denne studien vil goniometrisk måling, Modifisert Ashworth-skala, Nine Hole Peg Test, 10 Meter Walking Test, Fullerton Advanced Balance Scale og Functional Independence Scale bli brukt for utfallsmåling.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper; Gruppe 1 vil få NDT og gruppe 2 vil motta både NDT og dry needling terapi.
Begge gruppene vil få 45 minutter NDT, 3 økter per uke i 4 ukers periode (totalt 12 økter).
Gruppe 2 vil også motta dry needling terapi 3 økter per uke i 4 ukers periode (totalt 12 økter).
Dry needling vil bli brukt på M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis og M.Biceps Brachii muskler.
Påføringstiden på hver muskel vil være 60 sekunder (sek).
Fast inn og rask ut-teknikk vil bli brukt for dry needling-terapi.
Alle pasienter vil bli målt før behandling (T1) og etter behandling (T3).
En mellommåling vil bli utført etter behandlingsøkten (T2) i tillegg til T1- og T3-målinger i gruppe 2, for å evaluere de akutte effektene av dry needling-behandling.
Ingen tilleggsbehandling vil bli brukt på gruppe 1.
Alle vurderinger vil bli utført av samme fysioterapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første gang hjerneslag,
- Pasienter som har spastisitet på grunn av hjerneslag,
- Minst 6 måneder etter hjerneslag,
- Personer mellom 18-75 år vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for dry needling (f.eks. antikoagulantia, infeksjoner, blødninger, etc.),
- Har diabetes,
- Har hjerte- og karsykdommer,
- Har andre nevrologiske problemer,
- Påføring av Botox innen 6 måneder før studien,
- Personer som inngår i et annet behandlingsprogram vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nevroutviklingsterapi
Gruppe 1 vil kun motta nevroutviklingsterapi (NDT), i 12 økter.
|
NDT-behandling vil bli gitt i 45 minutter, 3 økter per uke i 4 ukers periode (totalt 12 økter).
|
|
EKSPERIMENTELL: Nevroutviklingsterapi og dry needling-terapi
Gruppe 2 vil motta nevroutviklingsterapi (NDT) og dry needling-behandling, i 12 økter.
|
NDT-behandling vil bli gitt i 45 minutter, 3 økter per uke i 4 ukers periode (totalt 12 økter).
Dry needling vil bli brukt på M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis og M.Biceps Brachii muskler, 60 sekunder (sek) for hver muskelgruppe ved slutten av NDT-behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: Endring fra baseline ROM-måling ved 4 uker
|
Måling av leddbevegelse av individer vil bli gjort med goniometer av samme fysioterapeut.
Først vil passiv normal leddbevegelse og deretter aktiv normal leddbevegelse bli evaluert og registrert.
|
Endring fra baseline ROM-måling ved 4 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Modifisert ashworth-skala (MAS) vil bli brukt til å evaluere spastisiteten til øvre (albuebøyere flexor carpi radialis) og nedre (quadriceps og gastrocnemius) ekstremitetsmuskler.
MAS vurderer spastisitetsnivået på ordinær skala fra 0 til 4 basert på motstandsnivået som respons på en rask og passiv bevegelse.
I følge MAS-skalaen representerer 0 ingen økning i muskeltonus, 1 representerer en liten økning i muskeltonus, manifestert ved en fangst og slipp eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den eller de berørte delen(e) beveges inn. fleksjon eller ekstensjon, 1+ representerer økning i muskeltonus, manifestert av et grep, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM, 2 representerer mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørt del (s) lett bevegelig, 3 representerer betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig og 4 representerer berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon.
|
Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
NHPT (Nine Hole Peg Test); Det er en tidstest der tynnhåndsferdigheten måles kvantitativt.
Under testen setter pasienten seg på bordet der nihullsplaten er plassert og lukker det tomme hullet med tre- eller plaststengene.
|
Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
|
10 meter gåprøve
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Ganghastigheten til pasientene vil bli målt med en ti-meters gangtest (10MWT).
Pasientens gangtid i 10 meter registreres i sekunder og ganghastigheten i m/s beregnes.
|
Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Han vil bruke totalt 10 punkter av balanseskala for å vurdere balansen til pasientene.
Hver vare er rangert mellom 0-4.
Det vil bli vurdert over 40 poeng.
|
Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
|
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Det er en generisk og global aktivitetsskala og viser hvor uavhengig den er i daglige grunnleggende, fysiske og kognitive aktiviteter. Hvert element scores på syv nivåer (1-7), Nivå 1: Total Assistanse, Nivå 7: Indikerer full uavhengighet.
Den totale FIM-poengsummen kan variere mellom 18-126.
FIM er den mest brukte aktivitetsskalaen i verden innen medisinsk rehabilitering.
|
Ved baseline og ved slutten av 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KK 1695
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .