Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухих игл на спастичность, функции, баланс и уровень независимости у пациентов с инсультом

1 декабря 2019 г. обновлено: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Влияние сухих игл на спастичность, функции верхних и нижних конечностей, баланс и уровень независимости в дополнение к нейроразвивающей терапии у пациентов с инсультом

Целью данного исследования является изучение влияния метода сухих игл в дополнение к нейроразвивающей терапии на спастичность, функции верхних и нижних конечностей, баланс и уровень независимости у пациентов с инсультом, у которых есть спастичность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния метода сухих игл в дополнение к нейроразвивающей терапии на спастичность, функции верхних и нижних конечностей, баланс и уровень независимости у пациентов с инсультом, у которых есть спастичность. В этом исследовании для измерения результатов будут использоваться гониометрические измерения, модифицированная шкала Эшворта, тест с девятью отверстиями, тест ходьбы на 10 метров, расширенная шкала баланса Фуллертона и шкала функциональной независимости. Участники будут рандомизированы на две группы; Группа 1 получит NDT, а группа 2 получит как NDT, так и терапию сухими иглами. Обеим группам будет предоставлено 45 минут NDT, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов). Группа 2 также будет получать терапию сухими иглами 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов). Сухие иглы будут применены к M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis и M. Biceps Brachii. Время воздействия на каждую мышцу будет составлять 60 секунд (сек). Техника быстрого входа и выхода будет использоваться для терапии сухими иглами. Все пациенты будут обследованы до лечения (T1) и после лечения (T3). Промежуточные измерения будут проводиться после сеанса лечения (T2) в дополнение к измерениям T1 и T3 в группе 2, чтобы оценить острые эффекты терапии сухими иглами. Никакой дополнительной обработки не будет применяться к группе 1. Все оценки будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Кипр, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт,
  • Пациенты со спастичностью вследствие инсульта,
  • Не менее 6 месяцев после инсульта,
  • В исследование будут включены люди в возрасте от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания для сухого иглоукалывания (например, антикоагулянты, инфекции, кровотечения и т. д.),
  • Наличие диабета,
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний,
  • Наличие любых других неврологических проблем,
  • Применение ботокса в течение 6 месяцев до исследования,
  • Лица, включенные в другую программу лечения, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейроразвивающая терапия
Группа 1 будет получать только нейроразвивающую терапию (НДТ) в течение 12 сеансов.
Другой: Нейроразвивающая терапия (НДТ)
Терапия NDT будет проводиться в течение 45 минут, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейроразвивающая терапия и терапия сухими иглами
Группа 2 получит нейроразвивающую терапию (НДТ) и терапию сухими иглами в течение 12 сеансов.
Другой: Нейроразвивающая терапия (НДТ) и сухие иглы
Терапия NDT будет проводиться в течение 45 минут, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов). Сухие иглы будут применены к M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis и M. Biceps Brachii, 60 секунд (сек) для каждой группы мышц в конце лечения NDT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диапазона движения (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем ROM через 4 недели
Измерение движений в суставах отдельных лиц будет проводиться с помощью гониометра тем же физиотерапевтом. Сначала будут оцениваться и записываться сначала пассивные нормальные движения в суставах, а затем активные нормальные движения в суставах.
Изменение по сравнению с исходным показателем ROM через 4 недели
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходно и в конце 4 нед.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) будет использоваться для оценки спастичности мышц верхней (лучевой сгибатель запястья) и нижней (четырехглавой и икроножной) мышц конечностей. MAS оценивает уровень спастичности по порядковой шкале от 0 до 4 на основе уровня сопротивления в ответ на быстрое и пассивное движение. По шкале MAS 0 соответствует отсутствию повышения мышечного тонуса, 1 соответствует незначительному повышению мышечного тонуса, проявляющемуся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) перемещается в сгибание или разгибание, 1+ представляет повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом, за которым следует минимальное сопротивление на протяжении оставшейся части (менее половины) ВД, 2 представляет более заметное повышение мышечного тонуса на большей части ВД, но в пораженной части (s) легко двигается, 3 представляет значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены и 4 представляет пораженную часть (части), ригидную при сгибании или разгибании.
Исходно и в конце 4 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходно и в конце 4 нед.
NHPT (тест на девять отверстий); Это тест на время, в котором количественно измеряется мастерство тонкой руки. Во время теста пациент садится на стол, на котором находится доска с девятью отверстиями, и закрывает пустое отверстие деревянными или пластиковыми стержнями.
Исходно и в конце 4 нед.
10-метровая ходьба
Временное ограничение: Исходно и в конце 4 нед.
Скорость ходьбы пациентов будет измеряться с помощью теста ходьбы на десять метров (10MWT). Время ходьбы больного на 10 метров фиксируют в секундах и рассчитывают скорость ходьбы в м/с.
Исходно и в конце 4 нед.
Усовершенствованная шкала баланса Фуллертона
Временное ограничение: Исходно и в конце 4 нед.
Он будет использовать в общей сложности 10 пунктов шкалы баланса для оценки баланса пациентов. Каждый элемент оценивается от 0 до 4. Он будет оцениваться более чем в 40 баллов.
Исходно и в конце 4 нед.
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: Исходно и в конце 4 нед.
Это общая и глобальная шкала активности, которая показывает, насколько он независим в повседневной основной, физической и когнитивной деятельности. Каждый пункт оценивается по семи уровням (1-7), уровень 1: полная помощь, уровень 7: указывает на полную независимость. Общий балл FIM может варьироваться от 18 до 126. FIM — наиболее часто используемая в мире шкала активности в медицинской реабилитации.
Исходно и в конце 4 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KK 1695

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться