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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03863678
건침이 뇌졸중 환자의 경직, 기능, 균형 및 독립성에 미치는 영향
2019년 12월 1일 업데이트: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University
뇌졸중 환자의 신경발달치료와 더불어 건침이 경직, 상지 및 하지 기능, 균형 및 독립성 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 경직이 있는 뇌졸중 환자의 경직, 상지 및 하지 기능, 균형 및 독립성 수준에 신경발달 요법과 함께 건식침법이 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 경직이 있는 뇌졸중 환자의 경직, 상지 및 하지 기능, 균형 및 독립성 수준에 신경발달 요법과 함께 건식침법이 미치는 영향을 조사하는 것이다.
본 연구에서는 측각측정법, Modified Ashworth Scale, Nine Hole Peg Test, 10 Meter Walking Test, Fullerton Advanced Balance Scale, Functional Independence Scale을 결과 측정에 사용한다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 NDT를 받고 그룹 2는 NDT와 건침 치료를 모두 받습니다.
두 그룹 모두 4주 동안 주당 3회(총 12회), 45분의 NDT를 받게 됩니다.
그룹 2도 4주 동안 주 3회(총 12회) 건침 치료를 받게 됩니다.
M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis 및 M.Biceps Brachii 근육에 건식 바늘이 적용됩니다.
각 근육의 적용 시간은 60초(초)입니다.
Fast in and fast out 기술은 건식 니들링 요법에 사용됩니다.
모든 환자는 치료 전(T1)과 치료 후(T3) 측정됩니다.
건식 니들링 요법의 급성 효과를 평가하기 위해 그룹 2의 T1 및 T3 측정과 함께 치료 세션(T2) 후에 상호 측정이 수행됩니다.
그룹 1에는 추가 치료가 적용되지 않습니다.
모든 평가는 동일한 물리치료사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
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Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중,
- 뇌졸중으로 인한 경련이 있는 환자,
- 뇌졸중 후 최소 6개월,
- 18-75세 사이의 개인이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 건침에 대한 금기 사항(예: 항응고제, 감염, 출혈 등),
- 당뇨병,
- 심혈관 질환이 있는 경우,
- 다른 신경학적 문제가 있거나,
- 연구 전 6개월 이내에 보톡스 적용,
- 다른 치료 프로그램에 포함된 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 발달 치료
그룹 1은 12회기 동안 신경 발달 치료(NDT)만 받습니다.
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NDT 치료는 4주간 주 3회, 총 12회 45분간 진행됩니다.
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실험적: 신경 발달 치료 및 건침 치료
그룹 2는 신경 발달 치료(NDT)와 건침 치료를 12회에 걸쳐 받게 됩니다.
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NDT 치료는 4주간 주 3회, 총 12회 45분간 진행됩니다.
M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis 및 M. Biceps Brachii 근육에 NDT 치료가 끝날 때 각 근육 그룹에 대해 60초(초) 동안 건식 니들링이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 범위(ROM) 측정
기간: 4주째 베이스라인 ROM 측정에서 변화
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개인의 관절 운동 측정은 동일한 물리치료사가 고니오미터로 수행합니다.
먼저 수동적 정상 관절 움직임을 평가하고 능동적 정상 관절 움직임을 평가하고 기록합니다.
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4주째 베이스라인 ROM 측정에서 변화
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 기준선과 4주 말에
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Modified ashworth scale(MAS)은 상지(팔꿈치 굴곡근 요측수근굴근) 및 하체(사두근 및 비복근) 사지 근육의 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
MAS는 빠르고 수동적인 움직임에 대한 저항 수준을 기준으로 0에서 4까지의 서수 척도로 경직 수준을 평가합니다.
MAS 척도에 따르면, 0은 근긴장 증가가 없음을 나타내고, 1은 근육 긴장이 약간 증가함을 나타내며, 이는 잡았다 놓기를 통해 나타나거나 영향을 받는 부분(들)이 안으로 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다. 굴곡 또는 신전, 1+는 근긴장의 증가를 나타내며, ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소 저항이 뒤따르는 캐치로 나타납니다. 2는 대부분의 ROM에서 근긴장의 현저한 증가를 나타내지만 영향을 받는 부분 (s) 쉽게 움직이고, 3은 근긴장의 상당한 증가를 나타내고, 수동적 움직임이 어렵고, 4는 영향을 받는 부분(들)이 구부러지거나 펴지는 것을 나타냅니다.
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기준선과 4주 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트
기간: 기준선과 4주 말에
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NHPT(나인 홀 페그 테스트); 씬핸드 스킬을 정량적으로 측정하는 시간 테스트입니다.
검사하는 동안 환자는 9홀 보드가 있는 테이블에 앉아 나무 또는 플라스틱 막대로 빈 구멍을 막습니다.
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기준선과 4주 말에
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선과 4주 말에
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환자의 보행 속도는 10미터 보행 테스트(10MWT)로 측정됩니다.
10m에서 환자의 걷는 시간을 초 단위로 기록하고 m/s 단위로 걷는 속도를 계산합니다.
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기준선과 4주 말에
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풀러턴 어드밴스드 밸런스 스케일
기간: 기준선과 4주 말에
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그는 환자의 균형을 평가하기 위해 총 10개의 균형 척도 항목을 사용할 것입니다.
각 항목은 0-4로 평가됩니다.
40점 이상으로 평가됩니다.
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기준선과 4주 말에
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기능적 독립 척도
기간: 기준선과 4주 말에
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일반적이고 전반적인 활동 척도이며 일상적인 기본, 신체 및 인지 활동에서 얼마나 독립적인지 보여줍니다. 각 항목은 7단계(1-7), 수준 1: 전체 지원, 수준 7: 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 FIM 점수는 18-126 사이에서 다를 수 있습니다.
FIM은 의료 재활에서 세계에서 가장 자주 사용되는 활동 척도입니다.
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기준선과 4주 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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