Kuivan neulauksen vaikutukset aivohalvauspotilaiden spastisuuteen, toimintoihin, tasapainoon ja itsenäisyyteen
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University
Kuivan neulauksen vaikutukset spastisuuteen, ylä- ja alaraajojen toimintoihin, tasapainoon ja itsenäisyyden tasoon aivohalvauspotilaiden neurokehitysterapian lisäksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hermoston kehitysterapian lisäksi kuivaneulausmenetelmän vaikutuksia spastisuuteen, ylä- ja alaraajojen toimintoihin, tasapainoon ja itsenäisyyteen aivohalvauspotilailla, joilla on spastisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hermoston kehitysterapian lisäksi kuivaneulausmenetelmän vaikutuksia spastisuuteen, ylä- ja alaraajojen toimintoihin, tasapainoon ja itsenäisyyteen aivohalvauspotilailla, joilla on spastisuus.
Tässä tutkimuksessa tulosten mittaamiseen käytetään goniometristä mittausta, modifioitua Ashworth-asteikkoa, yhdeksänreikäistä tappitestiä, 10 metrin kävelytestiä, Fullerton Advanced Balance -asteikkoa ja toiminnallista riippumattomuusasteikkoa.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Ryhmä 1 saa NDT:tä ja ryhmä 2 sekä NDT- että kuivaneulaushoitoa.
Molemmille ryhmille annetaan 45 minuuttia NDT:tä, 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana (yhteensä 12 istuntoa).
Ryhmä 2 saa myös kuivaneulaushoitoa 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana (yhteensä 12 kertaa).
Kuivaneulaus tehdään M. Gastrocnemius-, M. Quadriceps-, M. Flexor Carpi Radialis- ja M. Biceps Brachii -lihaksille.
Käyttöaika jokaiselle lihakselle on 60 sekuntia (s).
Kuivaneulaterapiassa käytetään Fast in and fast out -tekniikkaa.
Kaikki potilaat mitataan ennen hoitoa (T1) ja hoidon jälkeen (T3).
Hoitokerran (T2) jälkeen tehdään välimittaus T1- ja T3-mittausten lisäksi ryhmässä 2, jotta voidaan arvioida kuivaneulaushoidon akuutteja vaikutuksia.
Ryhmään 1 ei sovelleta lisäkäsittelyä.
Kaikki arvioinnit tekee sama fysioterapeutti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus,
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen aiheuttama spastisuus,
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen,
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-75-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kuivaneulauksen vasta-aiheet (esim. antikoagulantit, infektiot, verenvuoto jne.),
- Diabetes,
- Sydän- ja verisuonisairauksia,
- Jos sinulla on muita neurologisia ongelmia,
- Botoxin käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta,
- Toiseen hoito-ohjelmaan kuuluvia henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neurokehitysterapia
Ryhmä 1 saa vain neurodevelopmentaalista hoitoa (NDT) 12 istunnon ajan.
|
NDT-hoitoa annetaan 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana (yhteensä 12 hoitokertaa).
|
|
KOKEELLISTA: Neurokehitysterapia ja kuivaneulaushoito
Ryhmä 2 saa neurodevelopmental-terapiaa (NDT) ja kuivaneulaushoitoa 12 istunnon ajan.
|
NDT-hoitoa annetaan 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana (yhteensä 12 hoitokertaa).
Kuivaneulaus tehdään M. Gastrocnemius-, M. Quadriceps-, M. Flexor Carpi Radialis- ja M. Biceps Brachii -lihaksille 60 sekuntia (s) jokaiselle lihasryhmälle NDT-hoidon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen (ROM) mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ROM-mittauksesta 4 viikon kohdalla
|
Yksilöiden nivelliikkeitä mittaa goniometrillä sama fysioterapeutti.
Ensin passiivinen normaali nivelliike, sitten aktiivinen normaali nivelliike arvioidaan ja tallennetaan.
|
Muutos lähtötilanteen ROM-mittauksesta 4 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Modifioitua ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään ylempien (kyynärpään flexor carpi radialis) ja alaraajojen (nelipäisten ja gastrocnemius) lihasten spastisuuden arvioimiseen.
MAS arvioi spastisuuden tason järjestysasteikolla 0-4 perustuen vastustuskykyyn vastauksena nopeaan ja passiiviseen liikkeeseen.
MAS-asteikon mukaan 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole noussut, 1 tarkoittaa lievää lihasjännityksen nousua, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun vaurioitunutta osaa/osia liikutetaan taivutus tai venyminen, 1+ edustaa lihasjännityksen lisääntymistä, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) ROM:sta, 2 edustaa selvempää lihasjänteen nousua suurimman osan ROM:sta, mutta kärsineestä osasta (s) helposti liikuteltavissa, 3 tarkoittaa huomattavaa lihasjännityksen nousua, passiivista liikettä vaikeaa ja 4 tarkoittaa vaurioituneita osia, jotka ovat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä.
|
Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
NHPT (yhdeksänreikäinen tapitustesti); Se on aikatesti, jossa ohuen käden taitoa mitataan kvantitatiivisesti.
Testin aikana potilas istuu pöydällä, jossa yhdeksänreikäinen levy on, ja sulkee tyhjän reiän puu- tai muovitangoilla.
|
Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Potilaiden kävelynopeus mitataan kymmenen metrin kävelytestillä (10MWT).
Potilaan kävelyaika 10 metrissä kirjataan sekunneissa ja kävelynopeus m/s lasketaan.
|
Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Potilaiden tasapainon arvioinnissa hän käyttää kaikkiaan 10 erilaista tasapainovaakaa.
Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-4.
Siitä saa yli 40 pistettä.
|
Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Se on yleinen ja globaali aktiivisuusasteikko, joka osoittaa, kuinka riippumaton se on päivittäisessä perus-, fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa. Jokainen kohde pisteytetään seitsemällä tasolla (1-7), taso 1: kokonaisapu, taso 7: osoittaa täydellistä riippumattomuutta.
FIM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 18-126.
FIM on lääketieteellisessä kuntoutuksessa eniten käytetty toiminta-asteikko maailmassa.
|
Alkuvaiheessa ja 4 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KK 1695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .