Effecten van Dry Needling op spasticiteit, functies, balans en onafhankelijkheidsniveau bij patiënten met een beroerte
1 december 2019 bijgewerkt door: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University
Effecten van Dry Needling op spasticiteit, bovenste en onderste extremiteitsfuncties, balans en onafhankelijkheidsniveau naast neurologische ontwikkelingstherapie bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de dry-needling-methode naast neurologische ontwikkelingstherapie op spasticiteit, functies van de bovenste en onderste extremiteit, balans en onafhankelijkheidsniveau bij patiënten met een beroerte die spasticiteit hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de dry-needling-methode naast neurologische ontwikkelingstherapie op spasticiteit, functies van de bovenste en onderste extremiteit, balans en onafhankelijkheidsniveau bij patiënten met een beroerte die spasticiteit hebben.
In deze studie zullen goniometrische metingen, gemodificeerde Ashworth-schaal, negen-gaats-pentest, 10-meter-wandeltest, Fullerton Advanced Balance Scale en Functional Independence Scale worden gebruikt voor uitkomstmeting.
De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen; Groep 1 krijgt NDT en Groep 2 krijgt zowel NDT als dry needling-therapie.
Beide groepen krijgen 45 minuten NDO, 3 sessies per week in een periode van 4 weken (totaal 12 sessies).
Groep 2 krijgt ook dry needling therapie 3 sessies per week in een periode van 4 weken (totaal 12 sessies).
Dry needling wordt toegepast op M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis en M.Biceps Brachii spieren.
De applicatietijd op elke spier is 60 seconden (sec).
Bij dry-needling therapie wordt gebruik gemaakt van de fast in en fast out techniek.
Alle patiënten worden voor de behandeling (T1) en na de behandeling (T3) gemeten.
Naast de T1- en T3-metingen in groep 2 wordt na de behandelsessie (T2) een tussenmeting uitgevoerd om de acute effecten van dry needling-therapie te evalueren.
Er wordt geen aanvullende behandeling toegepast op Groep 1.
Alle onderzoeken worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer beroerte,
- Patiënten met spasticiteit als gevolg van een beroerte,
- Minstens 6 maanden na een beroerte,
- Individuen tussen de 18 en 75 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor dry needling (bijv. antistollingsmiddelen, infecties, bloedingen, enz.),
- Diabetes hebben,
- Hart- en vaatziekten hebben,
- Andere neurologische problemen hebben,
- Aanbrengen van Botox binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- Personen die in een ander behandelprogramma zijn opgenomen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Neurologische ontwikkelingstherapie
Groep 1 krijgt alleen Neurodevelopmental Therapy (NDT), gedurende 12 sessies.
|
Een NDO-behandeling duurt 45 minuten, 3 sessies per week in een periode van 4 weken (totaal 12 sessies).
|
|
EXPERIMENTEEL: Neuroontwikkelingstherapie en dry needling therapie
Groep 2 krijgt gedurende 12 sessies neurologische ontwikkelingstherapie (NDT) en dry needling-therapie.
|
Een NDO-behandeling duurt 45 minuten, 3 sessies per week in een periode van 4 weken (totaal 12 sessies).
Dry needling wordt toegepast op M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis en M.Biceps Brachii-spieren, 60 seconden (sec) voor elke spiergroep aan het einde van de NDO-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging (ROM) meting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ROM-meting na 4 weken
|
Meting van gezamenlijke beweging van individuen zal worden gedaan door een goniometer door dezelfde fysiotherapeut.
Eerst passieve normale gewrichtsbewegingen en daarna actieve normale gewrichtsbewegingen worden geëvalueerd en geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline ROM-meting na 4 weken
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) zal worden gebruikt om de spasticiteit van de bovenste (elleboogflexoren, flexor carpi radialis) en onderste (quadriceps en gastrocnemius) extremiteitspieren te evalueren.
De MAS beoordeelt het spasticiteitsniveau op een ordinale schaal van 0 tot 4 op basis van het weerstandsniveau als reactie op een snelle en passieve beweging.
Volgens de MAS-schaal staat 0 voor geen toename van de spiertonus, 1 voor een lichte toename van de spiertonus, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(s) naar binnen worden bewogen. flexie of extensie, 1+ staat voor een toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM, 2 staat voor een meer uitgesproken toename van de spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar het aangedane deel (s) gemakkelijk te verplaatsen, 3 staat voor een aanzienlijke toename in spiertonus, passieve beweging moeilijk en 4 staat voor aangedane delen die stijf zijn in flexie of extensie.
|
Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
NHPT (Peg-test met negen gaten); Het is een tijdtest waarin de dunne handvaardigheid kwantitatief wordt gemeten.
Tijdens de test zit de patiënt op de tafel waar het bord met negen gaten ligt en sluit het lege gat met de houten of plastic staven.
|
Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
De loopsnelheid van de patiënten wordt gemeten met een tien meter looptest (10MWT).
De looptijd van de patiënt in 10 meter wordt in seconden geregistreerd en de loopsnelheid in m/s wordt berekend.
|
Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
|
Fullerton geavanceerde weegschaal
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
Hij zal in totaal 10 items van de weegschaal gebruiken om de balans van de patiënten te beoordelen.
Elk item wordt gewaardeerd tussen 0-4.
Het wordt beoordeeld op meer dan 40 punten.
|
Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
Het is een generieke en globale activiteitenschaal en laat zien hoe onafhankelijk het is in dagelijkse basis-, fysieke en cognitieve activiteiten. Elk item wordt gescoord op zeven niveaus (1-7), Niveau 1: Totale hulp, Niveau 7: Geeft volledige onafhankelijkheid aan.
De totale FIM-score kan variëren tussen 18-126.
FIM is de meest gebruikte activiteitenschaal ter wereld in medische revalidatie.
|
Aan het begin en aan het einde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KK 1695
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .