Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na spastyczność, funkcje, równowagę i poziom niezależności u pacjentów z udarem mózgu

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Wpływ suchego igłowania na spastyczność, funkcje kończyn górnych i dolnych, równowagę i poziom niezależności jako dodatek do terapii neurorozwojowej u pacjentów z udarem mózgu

Celem pracy jest zbadanie wpływu metody suchego igłowania w połączeniu z terapią neurorozwojową na spastyczność, funkcje kończyn górnych i dolnych, równowagę i poziom niezależności u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu metody suchego igłowania w połączeniu z terapią neurorozwojową na spastyczność, funkcje kończyn górnych i dolnych, równowagę i poziom niezależności u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością. W tym badaniu do pomiaru wyników zostaną wykorzystane pomiary goniometryczne, zmodyfikowana skala Ashwortha, test dziewięciu kołków, test marszu na 10 metrów, zaawansowana skala równowagi Fullerton i skala niezależności funkcjonalnej. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; Grupa 1 otrzyma NDT, a grupa 2 otrzyma zarówno NDT, jak i suchą igłoterapię. Obie grupy otrzymają 45 minut NDT, 3 sesje tygodniowo w okresie 4 tygodni (łącznie 12 sesji). Grupa 2 otrzyma również terapię suchym igłowaniem 3 sesje tygodniowo w okresie 4 tygodni (łącznie 12 sesji). Suche igłowanie zostanie zastosowane na mięśnie M. Gastrocnemius, M. Quadriceps, M. Flexor Carpi Radialis i M. Biceps Brachii. Czas aplikacji na każdy mięsień wyniesie 60 sekund (s). W terapii suchego igłowania zostanie zastosowana technika fast in and fast out. Wszyscy pacjenci zostaną poddani pomiarom przed leczeniem (T1) i po leczeniu (T3). Po sesji zabiegowej (T2) oprócz pomiarów T1 i T3 w Grupie 2 zostanie przeprowadzony pomiar pośredni, aby ocenić ostre efekty terapii suchym igłowaniem. Żadne dodatkowe traktowanie nie zostanie zastosowane do Grupy 1. Wszystkie oceny będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar po raz pierwszy,
  • Pacjenci ze spastycznością po udarze mózgu,
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze,
  • Badaniem zostaną objęte osoby w wieku od 18 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do suchego igłowania (np. antykoagulanty, infekcje, krwawienia itp.),
  • cukrzyca,
  • Mając choroby układu krążenia,
  • Mając jakiekolwiek inne problemy neurologiczne,
  • Aplikacja botoksu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem,
  • Osoby objęte innym programem leczenia nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia neurorozwojowa
Grupa 1 otrzyma tylko terapię neurorozwojową (NDT) przez 12 sesji.
Inny: Terapia neurorozwojowa (NDT)
Terapia NDT będzie prowadzona przez 45 minut, 3 sesje tygodniowo w okresie 4 tygodni (łącznie 12 sesji).
EKSPERYMENTALNY: Terapia neurorozwojowa i suche igłowanie
Grupa 2 otrzyma terapię neurorozwojową (NDT) i terapię suchym igłowaniem przez 12 sesji.
Inny: Terapia neurorozwojowa (NDT) i suche igłowanie
Terapia NDT będzie prowadzona przez 45 minut, 3 sesje tygodniowo w okresie 4 tygodni (łącznie 12 sesji). Suche igłowanie zostanie zastosowane na mięśniach M. brzuchatego łydki, mięśnia czworogłowego, mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka i mięśnia dwugłowego ramienia przez 60 sekund (sek.) dla każdej grupy mięśni pod koniec leczenia NDT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu (ROM).
Ramy czasowe: Zmiana od pomiaru ROM linii bazowej po 4 tygodniach
Pomiar ruchomości stawów poszczególnych osób zostanie wykonany goniometrem przez tego samego fizjoterapeutę. Oceniony i zarejestrowany zostanie najpierw bierny normalny ruch stawu, a następnie aktywny normalny ruch stawu.
Zmiana od pomiaru ROM linii bazowej po 4 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) posłuży do oceny spastyczności mięśni kończyny górnej (zginacze łokcia, zginacza promieniowego nadgarstka) i dolnej (mięsień czworogłowy i brzuchaty łydki). MAS ocenia poziom spastyczności w skali porządkowej od 0 do 4 na podstawie poziomu oporu w odpowiedzi na szybki i bierny ruch. Według skali MAS, 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, 1 oznacza niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) są poruszane zgięcie lub wyprost, 1+ oznacza wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM, 2 oznacza wyraźniejszy wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotkniętą część (s) łatwo się porusza, 3 oznacza znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny trudny, a 4 oznacza sztywną część (części) dotknięte chorobą podczas zginania lub prostowania.
Na początku i pod koniec 4 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4 tygodnia
NHPT (test dziewięciu kołków); Jest to test czasowy, w którym umiejętności cienkiej ręki są mierzone ilościowo. Podczas badania pacjent siada na stole, na którym znajduje się tablica z dziewięcioma otworami i zamyka pusty otwór drewnianymi lub plastikowymi prętami.
Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Szybkość chodu pacjentów będzie mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT). Czas marszu pacjenta na 10 metrach jest rejestrowany w sekundach i obliczana jest prędkość marszu w m / s.
Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Zaawansowana waga balansowa Fullerton
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Użyje w sumie 10 elementów skali równowagi, aby ocenić równowagę pacjentów. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 4. Będzie oceniany na ponad 40 punktów.
Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Funkcjonalna Skala Niezależności
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4 tygodnia
Jest to ogólna i globalna skala aktywności, która pokazuje stopień niezależności w codziennych podstawowych, fizycznych i poznawczych czynnościach. Każda pozycja jest oceniana na siedmiu poziomach (1-7), Poziom 1: Całkowita pomoc, Poziom 7: Wskazuje pełną niezależność. Całkowity wynik FIM może wynosić od 18 do 126. FIM to najczęściej stosowana na świecie skala aktywności w rehabilitacji medycznej.
Na początku i pod koniec 4 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KK 1695

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj