Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dry needling på spasticitet, funktioner, balance og uafhængighedsniveau hos patienter med slagtilfælde

1. december 2019 opdateret af: Kübra Küçüktepe, Eastern Mediterranean University

Effekter af Dry Needling på spasticitet, øvre og nedre ekstremitetsfunktioner, balance og uafhængighedsniveau i tillæg til neurodevelopmental terapi hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dry needling metode ud over neuroudviklingsterapi på spasticitet, over- og underekstremitetsfunktioner, balance og uafhængighedsniveau hos patienter med slagtilfælde, som har spasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dry needling metode ud over neuroudviklingsterapi på spasticitet, over- og underekstremitetsfunktioner, balance og uafhængighedsniveau hos patienter med slagtilfælde, som har spasticitet. I denne undersøgelse vil goniometrisk måling, Modificeret Ashworth-skala, Nine Hole Peg Test, 10 Meter Walking Test, Fullerton Advanced Balance Scale og Functional Independence Scale blive brugt til resultatmåling. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper; Gruppe 1 vil modtage NDT og gruppe 2 vil modtage både NDT og dry needling terapi. Begge grupper får 45 minutters NDT, 3 sessioner om ugen i 4 ugers periode (i alt 12 sessioner). Gruppe 2 vil også modtage dry needling terapi 3 sessioner om ugen i 4 ugers periode (i alt 12 sessioner). Dry needling vil blive påført på M. Gastrocnemius, M.Quadriceps, M.Flexor Carpi Radialis og M.Biceps Brachii muskler. Påføringstiden på hver muskel vil være 60 sekunder (sek.). Hurtig ind og hurtig ud teknik vil blive brugt til dry needling terapi. Alle patienter vil blive målt før behandling (T1) og efter behandling (T3). En mellemmåling vil blive udført efter behandlingssessionen (T2) ud over T1- og T3-målinger i gruppe 2, for at evaluere de akutte effekter af dry needling-behandling. Ingen yderligere behandling vil blive anvendt på gruppe 1. Alle vurderinger vil blive udført af samme fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang slagtilfælde,
  • Patienter, der har spasticitet på grund af slagtilfælde,
  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde,
  • Personer mellem 18-75 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for dry needling (f.eks. antikoagulantia, infektioner, blødninger osv.),
  • At have diabetes,
  • Har hjerte-kar-sygdomme,
  • Har andre neurologiske problemer,
  • Anvendelse af Botox inden for 6 måneder før undersøgelsen,
  • Personer inkluderet i et andet behandlingsprogram vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neuroudviklingsterapi
Gruppe 1 vil kun modtage Neuroudviklingsterapi (NDT), i 12 sessioner.
Andet: Neuroudviklingsterapi (NDT)
NDT-behandling vil blive givet i 45 minutter, 3 sessioner om ugen i 4 ugers periode (i alt 12 sessioner).
EKSPERIMENTEL: Neuroudviklingsterapi og dry needling terapi
Gruppe 2 vil modtage neurodevelopmental terapi (NDT) og dry needling terapi i 12 sessioner.
Andet: Neuroudviklingsterapi (NDT) og dry needling
NDT-behandling vil blive givet i 45 minutter, 3 sessioner om ugen i 4 ugers periode (i alt 12 sessioner). Dry needling vil blive påført på M. Gastrocnemius-, M.Quadriceps-, M.Flexor Carpi Radialis- og M.Biceps Brachii-musklerne, 60 sekunder (sek.) for hver muskelgruppe ved slutningen af ​​NDT-behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: Ændring fra baseline ROM-måling efter 4 uger
Måling af ledbevægelser hos individer vil blive udført med et goniometer af samme fysioterapeut. Først vil passiv normal ledbevægelse og derefter aktiv normal ledbevægelse evalueres og registreres.
Ændring fra baseline ROM-måling efter 4 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Modificeret ashworth-skala (MAS) vil blive brugt til at evaluere spasticiteten af ​​øvre (albue flexors flexor carpi radialis) og nedre (quadriceps og gastrocnemius) ekstremitetsmuskler. MAS vurderer spasticitetsniveauet på ordinal skala fra 0 til 4 baseret på modstandsniveauet som reaktion på en hurtig og passiv bevægelse. Ifølge MAS-skalaen repræsenterer 0 ingen stigning i muskeltonus, 1 repræsenterer en lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte dele bevæges ind. fleksion eller ekstension, 1+ repræsenterer en stigning i muskeltonus, manifesteret af en catch, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM, 2 repræsenterer mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirket del (s) let bevægelige, 3 repræsenterer betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig og 4 repræsenterer berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
NHPT (Nine Hole Peg Test); Det er en tidstest, hvor den tynde hånds færdighed måles kvantitativt. Under testen sætter patienten sig på bordet, hvor brættet med ni huller er placeret, og lukker det tomme hul med træ- eller plastikstængerne.
Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Patienternes ganghastighed vil blive målt med en ti-meter gangtest (10MWT). Patientens gangtid i 10 meter registreres i sekunder, og ganghastigheden i m/s beregnes.
Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Han vil bruge i alt 10 punkter af balanceskalaen til at vurdere balancen hos patienterne. Hver vare er bedømt mellem 0-4. Det vil blive bedømt over 40 point.
Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger
Det er en generisk og global aktivitetsskala og viser, hvor uafhængig den er i daglige basale, fysiske og kognitive aktiviteter. Hvert element scores på syv niveauer (1-7), Niveau 1: Total Assistance, Niveau 7: Indikerer fuld uafhængighed. Den samlede FIM-score kan variere mellem 18-126. FIM er den mest anvendte aktivitetsskala i verden inden for medicinsk rehabilitering.
Ved baseline og i slutningen af ​​4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KK 1695

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner