酸素供給手順による脳死の光学的評価
2019年3月5日 更新者：Ting Li、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
インスパイアされた酸素のさまざまな割合での多段階プロトコルによる脳死の光学的評価
この研究は、光プローブで脳死を評価することを目的としています。
オキシヘモグロビン (HbO2) とデオキシヘモグロビン (Hb) を含む血行動態パラメーターの変化は、患者の額に取り付けられた近赤外分光プローブによって検出されました。
評価中、吸気 O2 のさまざまな割合での多段階プロトコルが利用されました。
調査の概要
詳細な説明
脳死はすべての脳機能の不可逆的な損失であり、評価は移植のための臓器供給にとって重要です。
脳死を評価するための、非侵襲的で、感度が高く、普遍的に利用可能でタイムリーな補助的方法は確立されていません。
この研究は、光プローブで脳死を評価することを目的としています。
オキシヘモグロビン (HbO2) とデオキシヘモグロビン (Hb) を含む血行動態パラメーターの変化は、患者の額に取り付けられた近赤外分光プローブによって検出されました。
評価中、吸気 O2 のさまざまな割合での多段階プロトコルが利用されました。
脳死患者の大脳皮質におけるオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度変化比（Δ[HbO2]/Δ[Hb]）は、健常人に比べて有意に高かった。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- NIRS assessment for brain death
-
コンタクト：
- Chenyang Gao, Doctor
- 電話番号：+86 16622803399
- メール：505358234@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別を問わない成人。
主に中華人民共和国天津市で雇用されています
説明
包含基準:
- 脳死または重度の脳外傷を負った患者。
- 血行動態パラメータの光学的評価に関心のある健康な人
除外基準:
- 妊娠中または受胎の計画がある患者。
- 脊椎手術を受けている、または手術の予定がある患者。
-放射線科医または専門家によって判断された、この試験への参加が不適切な患者。
- エイズ、活動性肝炎、結核、梅毒
- 抗凝固薬、抗血小板薬を常用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HLH酸素の健康な人
健康な人は、医療前提範囲でさまざまな FIO2 で酸素を供給されました。プロトコルは、高低高手順の酸素供給です。
手順中、Δ[Hb] および Δ[HbO2] の時間経過は、血行動態パラメーターの光学モニターによって収集されました。
|
プロトコルは、1 時間の安静、3 分のベースライン測定、60% FIO2 (フェーズ I、高酸素) での 30 分測定、40% FIO2 (フェーズ II、低酸素) での 30 分測定、および 30 分で構成されていました。 60% FIO2 での測定 (フェーズ III、高酸素)。
血行動態パラメータの変化を検出するために、被験者の前頭部に 2 つの波長の近赤外分光プローブを取り付けました。
|
|
LHL酸素の健康な人
健康な人は、医療前提範囲でさまざまな FIO2 で酸素を供給されました。プロトコルは、低高低手順の酸素供給です。
手順中、Δ[Hb] および Δ[HbO2] の時間経過は、血行動態パラメーターの光学モニターによって収集されました。
|
血行動態パラメータの変化を検出するために、被験者の前頭部に 2 つの波長の近赤外分光プローブを取り付けました。
プロトコルは、1 時間の安静、3 分のベースライン測定、40% FIO2 (フェーズ I、低酸素) での 30 分測定、60% FIO2 (フェーズ II、高酸素) での 30 分測定、および 30 分で構成されていました。 40% FIO2 での測定 (フェーズ III、低酸素)。
|
|
HLH Oxygenによる脳死患者
脳死患者は、医療前提範囲でさまざまな FIO2 で酸素を供給されました。プロトコルは、高低高手順の酸素供給です。
手順中、Δ[Hb] および Δ[HbO2] の時間経過は、血行動態パラメーターの光学モニターによって収集されました。
|
プロトコルは、1 時間の安静、3 分のベースライン測定、60% FIO2 (フェーズ I、高酸素) での 30 分測定、40% FIO2 (フェーズ II、低酸素) での 30 分測定、および 30 分で構成されていました。 60% FIO2 での測定 (フェーズ III、高酸素)。
血行動態パラメータの変化を検出するために、被験者の前頭部に 2 つの波長の近赤外分光プローブを取り付けました。
|
|
LHL酸素による脳死患者
脳死患者には、医療前提範囲でさまざまな FIO2 で酸素が供給されました。プロトコルは、低高低手順の酸素供給です。
手順中、Δ[Hb] および Δ[HbO2] の時間経過は、血行動態パラメーターの光学モニターによって収集されました。
|
血行動態パラメータの変化を検出するために、被験者の前頭部に 2 つの波長の近赤外分光プローブを取り付けました。
プロトコルは、1 時間の安静、3 分のベースライン測定、40% FIO2 (フェーズ I、低酸素) での 30 分測定、60% FIO2 (フェーズ II、高酸素) での 30 分測定、および 30 分で構成されていました。 40% FIO2 での測定 (フェーズ III、低酸素)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
時間枠：全実験中の1日
|
前頭前野におけるオキシヘモグロビン濃度の変化。
|
全実験中の1日
|
|
Δ[Hb]
時間枠：全実験中の1日
|
前頭前野におけるデオキシヘモグロビン濃度の変化。
|
全実験中の1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：全実験中の1日
|
ベッドサイドの生理学的モニターによって記録された患者の心拍数。
|
全実験中の1日
|
|
血圧
時間枠：全実験中の1日
|
ベッドサイドの生理学的モニターによって記録された患者の血圧。
|
全実験中の1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。