산소 공급 절차를 통한 뇌사에 대한 광학적 평가
2019년 3월 5일 업데이트: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
영감을 받은 O2의 다양한 부분에서 다단계 프로토콜을 통한 뇌사에 대한 광학적 평가
이 연구는 광학 프로브로 뇌사를 평가하는 것을 목표로 합니다.
산소헤모글로빈(HbO2)과 탈산소헤모글로빈(Hb)을 포함하는 혈역학 파라미터의 변화는 환자의 이마에 부착된 근적외선 분광 프로브에 의해 감지되었습니다.
흡기 O2의 다양한 부분에서 다중 단계 프로토콜이 평가 중에 활용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌사는 모든 뇌 기능의 돌이킬 수 없는 손실이며 평가는 이식을 위한 장기 공급에 중요합니다.
뇌사를 평가하기 위한 비침습적이고 민감하며 보편적으로 이용 가능하고 시의적절한 보조 방법이 확립되지 않았습니다.
이 연구는 광학 프로브로 뇌사를 평가하는 것을 목표로 합니다.
산소헤모글로빈(HbO2)과 탈산소헤모글로빈(Hb)을 포함하는 혈역학 파라미터의 변화는 환자의 이마에 부착된 근적외선 분광 프로브에 의해 감지되었습니다.
흡기 O2의 다양한 부분에서 다중 단계 프로토콜이 평가 중에 활용되었습니다.
뇌사 환자의 대뇌 피질에서 산소헤모글로빈 대 탈산소헤모글로빈(Δ[HbO2]/Δ[Hb])의 농도 변화 비율은 건강한 사람에 비해 유의하게 높았다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- NIRS assessment for brain death
-
연락하다:
- Chenyang Gao, Doctor
- 전화번호: +86 16622803399
- 이메일: 505358234@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성별의 성인 개인.
P.R.China, Tianjin시에서 주로 고용됨
설명
포함 기준:
- 뇌사 또는 심각한 뇌 외상을 입은 환자.
- 혈역학적 매개변수의 광학적 평가에 관심이 있는 건강한 사람
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자.
- 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
방사선 전문의 또는 전문의가 판단하여 본 임상시험에 참여하기에 부적합한 환자.
- 에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독
- 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HLH 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 고-저-고 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
|
프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소).
혈역학적 매개변수의 변화를 감지하기 위해 두 파장의 근적외선 분광 프로브를 피험자의 예열에 부착했습니다.
|
|
LHL 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
|
혈역학적 매개변수의 변화를 감지하기 위해 두 파장의 근적외선 분광 프로브를 피험자의 예열에 부착했습니다.
프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소).
|
|
HLH Oxygen에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 높음-낮음-높음 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
|
프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소).
혈역학적 매개변수의 변화를 감지하기 위해 두 파장의 근적외선 분광 프로브를 피험자의 예열에 부착했습니다.
|
|
LHL 산소에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
|
혈역학적 매개변수의 변화를 감지하기 위해 두 파장의 근적외선 분광 프로브를 피험자의 예열에 부착했습니다.
프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
기간: 전체 실험 중 1일
|
전두엽 피질의 산소헤모글로빈 농도 변화.
|
전체 실험 중 1일
|
|
△[HB]
기간: 전체 실험 중 1일
|
전두엽 피질의 deoxyhemoglobin 농도 변화.
|
전체 실험 중 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 전체 실험 중 1일
|
병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 심박수.
|
전체 실험 중 1일
|
|
혈압
기간: 전체 실험 중 1일
|
병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 혈압.
|
전체 실험 중 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .