Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna ocena śmierci mózgu za pomocą procedury dostarczania tlenu

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Optyczna ocena śmierci mózgu za pomocą protokołu wielofazowego przy różnej frakcji wdychanego O2

To badanie ma na celu ocenę śmierci mózgu za pomocą sond optycznych. Zmiany parametrów hemodynamicznych, w tym oksyhemoglobiny (HbO2) i deoksyhemoglobiny (Hb), wykrywano za pomocą sond spektroskopii bliskiej podczerwieni, umieszczanych na czole pacjentów. Podczas oceny wykorzystano protokół wielofazowy przy zróżnicowanej frakcji wdychanego O2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmierć mózgu to nieodwracalna utrata wszystkich funkcji mózgu, a jej ocena ma kluczowe znaczenie dla zaopatrzenia w narządy do przeszczepu. Nieinwazyjna, czuła, powszechnie dostępna i terminowa pomocnicza metoda oceny śmierci mózgu nie została ustalona. To badanie ma na celu ocenę śmierci mózgu za pomocą sond optycznych. Zmiany parametrów hemodynamicznych, w tym oksyhemoglobiny (HbO2) i deoksyhemoglobiny (Hb), wykrywano za pomocą sond spektroskopii bliskiej podczerwieni, umieszczanych na czole pacjentów. Podczas oceny wykorzystano protokół wielofazowy przy zróżnicowanej frakcji wdychanego O2. Stosunki zmian stężenia oksyhemoglobiny do deoksyhemoglobiny (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) w korze mózgowej pacjentów ze śmiercią mózgu były znacząco wyższe niż u osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • NIRS assessment for brain death
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe dowolnej płci. Najczęściej zatrudnieni w mieście Tianjin w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których doszło do śmierci mózgu lub poważnego urazu mózgu.
  • Osoby zdrowe zainteresowane optyczną oceną parametrów hemodynamicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
  • Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.

    • AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
    • Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowych ludzi dla HLH Tlen
Zdrowym osobom dostarczano tlen przy zróżnicowanym FIO2 w zakresie ustalonym przez lekarza. Protokół to podawanie tlenu w procedurze wysoka-niska-wysoka. Podczas procedur przebiegi czasowe Δ[Hb] i Δ[HbO2] zbierano za pomocą monitora optycznego dla parametru hemodynamicznego.
Procedura: Dopływ tlenu w procedurze wysoka-niska-wysoka
Protokół składał się z 1-godzinnego odpoczynku, 3-minutowego pomiaru linii bazowej, półgodzinnego pomiaru przy 60% FIO2 (faza I, wysoki poziom tlenu), półgodzinnego pomiaru przy 40% FIO2 (faza II, niski poziom tlenu) i półgodzinnego pomiaru przy 40% FIO2 (faza II, niski poziom tlenu) pomiar przy 60% FIO2 (faza III, wysoki poziom tlenu).
Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych.
Sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali holowanej zostały przymocowane do przegrzania badanych w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.
Zdrowi ludzie dla LHL Tlen
Zdrowym osobom dostarczano tlen przy zróżnicowanym FIO2 w zakresie ustalonym przez lekarza. Protokół to procedura Podawanie tlenu w trybie niskie-wysokie-niskie. Podczas procedur przebiegi czasowe Δ[Hb] i Δ[HbO2] zbierano za pomocą monitora optycznego dla parametru hemodynamicznego.
Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych.
Sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali holowanej zostały przymocowane do przegrzania badanych w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.
Procedura: Dopływ tlenu w procedurze niska-wysoka-niska
Protokół obejmował 1-godzinny odpoczynek, 3-minutowy pomiar linii bazowej, półgodzinny pomiar przy 40% FIO2 (faza I, niski poziom tlenu), półgodzinny pomiar przy 60% FIO2 (faza II, wysoki poziom tlenu) i półgodzinny pomiar przy 60% FIO2 (faza II, wysoki poziom tlenu) pomiar przy 40% FIO2 (faza III, niski poziom tlenu).
Pacjenci ze śmiercią mózgu dla tlenu HLH
Pacjentom ze śmiercią mózgu podawano tlen przy różnych wartościach FIO2 w zakresie ustalonym przez lekarzy. Protokół polega na podawaniu tlenu w procedurze wysokie-niskie-wysokie. Podczas procedur przebiegi czasowe Δ[Hb] i Δ[HbO2] zbierano za pomocą monitora optycznego dla parametru hemodynamicznego.
Procedura: Dopływ tlenu w procedurze wysoka-niska-wysoka
Protokół składał się z 1-godzinnego odpoczynku, 3-minutowego pomiaru linii bazowej, półgodzinnego pomiaru przy 60% FIO2 (faza I, wysoki poziom tlenu), półgodzinnego pomiaru przy 40% FIO2 (faza II, niski poziom tlenu) i półgodzinnego pomiaru przy 40% FIO2 (faza II, niski poziom tlenu) pomiar przy 60% FIO2 (faza III, wysoki poziom tlenu).
Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych.
Sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali holowanej zostały przymocowane do przegrzania badanych w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.
Pacjenci ze śmiercią mózgu dla LHL Oxygen
Pacjentom ze śmiercią mózgu podawano tlen przy różnych wartościach FIO2 w zakresie ustalonym przez lekarzy. Protokół polega na podawaniu tlenu w procedurze niskie-wysokie-niskie. Podczas procedur przebiegi czasowe Δ[Hb] i Δ[HbO2] zbierano za pomocą monitora optycznego dla parametru hemodynamicznego.
Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych.
Sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali holowanej zostały przymocowane do przegrzania badanych w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.
Procedura: Dopływ tlenu w procedurze niska-wysoka-niska
Protokół obejmował 1-godzinny odpoczynek, 3-minutowy pomiar linii bazowej, półgodzinny pomiar przy 40% FIO2 (faza I, niski poziom tlenu), półgodzinny pomiar przy 60% FIO2 (faza II, wysoki poziom tlenu) i półgodzinny pomiar przy 60% FIO2 (faza II, wysoki poziom tlenu) pomiar przy 40% FIO2 (faza III, niski poziom tlenu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Δ[HbO2]
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny w korze przedczołowej.
1 dzień podczas całego eksperymentu
Δ[Hb]
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Zmiany stężenia deoksyhemoglobiny w korze przedczołowej.
1 dzień podczas całego eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Tętno pacjenta rejestrowane przez przyłóżkowy monitor fizjologiczny.
1 dzień podczas całego eksperymentu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Ciśnienie krwi pacjenta rejestrowane przez przyłóżkowy monitor fizjologiczny.
1 dzień podczas całego eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brain Death of AMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Dopływ tlenu w procedurze wysoka-niska-wysoka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj