Optische beoordeling van hersendood via een procedure voor zuurstoftoevoer
5 maart 2019 bijgewerkt door: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Optische beoordeling van hersendood via een protocol met meerdere fasen bij een gevarieerde fractie van ingeademde O2
Deze studie heeft tot doel hersendood te evalueren met optische sondes.
De veranderingen van hemodynamische parameters, waaronder oxyhemoglobine (HbO2) en deoxyhemoglobine (Hb), werden gedetecteerd door nabij-infraroodspectroscopiesondes die op het voorhoofd van patiënten waren bevestigd.
Tijdens de beoordeling werd een meerfasenprotocol met een gevarieerde fractie van ingeademde O2 gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hersendood is een onomkeerbaar verlies van alle hersenfuncties en de beoordeling is cruciaal voor de orgaanvoorziening voor transplantatie.
De niet-invasieve, gevoelige, universeel beschikbare en tijdige aanvullende methode om hersendood te beoordelen, is niet vastgesteld.
Deze studie heeft tot doel hersendood te evalueren met optische sondes.
De veranderingen van hemodynamische parameters, waaronder oxyhemoglobine (HbO2) en deoxyhemoglobine (Hb), werden gedetecteerd door nabij-infraroodspectroscopiesondes die op het voorhoofd van patiënten waren bevestigd.
Tijdens de beoordeling werd een meerfasenprotocol met een gevarieerde fractie van ingeademde O2 gebruikt.
De verhoudingen tussen concentratieveranderingen van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) in de hersenschors van hersendode patiënten waren significant hoger dan die van gezonde proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Werving
- NIRS assessment for brain death
-
Contact:
- Chenyang Gao, Doctor
- Telefoonnummer: +86 16622803399
- E-mail: 505358234@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen individuen van elk geslacht.
Meestal ingehuurd in de stad Tianjin, P.R.China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hersendood of ernstig hersentrauma hebben gehad.
- Gezonde mensen die geïnteresseerd zijn in optische beoordeling van hemodynamische parameters
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden.
- Patiënten die een werveloperatie hebben ondergaan of een operatieplan hebben.
Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door de radiologen of specialisten.
- AIDS, actieve hepatitis, tuberculose, syfilis
- Patiënten die regelmatig anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde mensen voor HLH Oxygen
Gezonde mensen werden voorzien van zuurstof bij gevarieerde FIO2 op medisch voorgeschreven bereik. Het protocol is Zuurstoftoevoer van hoog-laag-hoog-procedure.
Tijdens de procedures werden de Δ[Hb]- en Δ[HbO2]-tijdsverlopen verzameld door een optische monitor voor hemodynamische parameters.
|
Het protocol bestond uit 1 uur rust, 3 minuten nulmeting, half uur meting op 60% FIO2 (fase I, hoog zuurstofgehalte), half uur meting op 40% FIO2 (fase II, laag zuurstof) en half uur meting bij 60% FIO2 (fase III, hoog zuurstofgehalte).
Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de voorverhitting van de proefpersonen bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.
|
|
Gezonde mensen voor LHL Oxygen
Gezonde mensen werden voorzien van zuurstof bij gevarieerde FIO2 op medisch voorgeschreven bereik. Het protocol is Zuurstoftoevoer van laag-hoog-laag-procedure.
Tijdens de procedures werden de Δ[Hb]- en Δ[HbO2]-tijdsverlopen verzameld door een optische monitor voor hemodynamische parameters.
|
Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de voorverhitting van de proefpersonen bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.
Het protocol bestond uit 1 uur rust, 3 minuten nulmeting, halfuur meting bij 40% FIO2 (fase I, zuurstofarm), halfuur meting bij 60% FIO2 (fase II, hoog zuurstofgehalte) en halfuur meting bij 40% FIO2 (fase III, zuurstofarm).
|
|
Hersendoodpatiënten voor HLH Oxygen
Hersendode patiënten werden voorzien van zuurstof met een gevarieerde FIO2 op medisch voorgeschreven bereik. Het protocol is Zuurstoftoevoer van hoog-laag-hoog-procedure.
Tijdens de procedures werden de Δ[Hb]- en Δ[HbO2]-tijdsverlopen verzameld door een optische monitor voor hemodynamische parameters.
|
Het protocol bestond uit 1 uur rust, 3 minuten nulmeting, half uur meting op 60% FIO2 (fase I, hoog zuurstofgehalte), half uur meting op 40% FIO2 (fase II, laag zuurstof) en half uur meting bij 60% FIO2 (fase III, hoog zuurstofgehalte).
Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de voorverhitting van de proefpersonen bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.
|
|
Hersendoodpatiënten voor LHL Oxygen
Hersendode patiënten werden voorzien van zuurstof met een gevarieerde FIO2 op medisch voorgeschreven bereik. Het protocol is Zuurstoftoevoer van laag-hoog-laag procedure.
Tijdens de procedures werden de Δ[Hb]- en Δ[HbO2]-tijdsverlopen verzameld door een optische monitor voor hemodynamische parameters.
|
Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de voorverhitting van de proefpersonen bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.
Het protocol bestond uit 1 uur rust, 3 minuten nulmeting, halfuur meting bij 40% FIO2 (fase I, zuurstofarm), halfuur meting bij 60% FIO2 (fase II, hoog zuurstofgehalte) en halfuur meting bij 40% FIO2 (fase III, zuurstofarm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
De veranderingen van oxyhemoglobineconcentraties in de prefrontale cortex.
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
|
Δ[Hb]
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
De veranderingen van deoxyhemoglobineconcentraties in de prefrontale cortex.
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
Hartslag van de patiënt geregistreerd door fysiologische monitor aan het bed.
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
Bloeddruk van de patiënt geregistreerd door fysiologische monitor aan het bed.
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brain Death of AMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .