Avaliação Óptica em Morte Encefálica Através de um Procedimento de Fornecimento de Oxigênio
5 de março de 2019 atualizado por: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Avaliação Óptica em Morte Encefálica Através de um Protocolo de Múltiplas Fases em Frações Variadas de O2 Inspirado
Este estudo tem como objetivo avaliar a morte encefálica com sondas ópticas.
As alterações dos parâmetros hemodinâmicos, incluindo oxi-hemoglobina (HbO2) e desoxi-hemoglobina (Hb), foram detectadas por sondas de espectroscopia de infravermelho próximo fixadas na testa dos pacientes.
Um protocolo de múltiplas fases em fração variada de O2 inspirado foi utilizado durante a avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A morte encefálica é a perda irreversível de todas as funções cerebrais, sendo a avaliação fundamental para a oferta de órgãos para transplante.
O método auxiliar não invasivo, sensível, universalmente disponível e oportuno para avaliar a morte encefálica não foi estabelecido.
Este estudo tem como objetivo avaliar a morte encefálica com sondas ópticas.
As alterações dos parâmetros hemodinâmicos, incluindo oxi-hemoglobina (HbO2) e desoxi-hemoglobina (Hb), foram detectadas por sondas de espectroscopia de infravermelho próximo fixadas na testa dos pacientes.
Um protocolo de múltiplas fases em fração variada de O2 inspirado foi utilizado durante a avaliação.
As taxas de alteração da concentração de oxi-hemoglobina para desoxi-hemoglobina (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) no córtex cerebral de pacientes com morte cerebral foram significativamente maiores do que as de indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- NIRS assessment for brain death
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Contato:
- Chenyang Gao, Doctor
- Número de telefone: +86 16622803399
- E-mail: 505358234@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos adultos de qualquer sexo.
Principalmente contratado na cidade de Tianjin, R.P.China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram morte cerebral ou trauma cerebral grave.
- Pessoas saudáveis interessadas em avaliação óptica de parâmetros hemodinâmicos
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou têm planos de cirurgia.
Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
- AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
- Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas saudáveis para HLH Oxygen
As pessoas saudáveis foram fornecidas com oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é o fornecimento de oxigênio de procedimento alto-baixo-alto.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição basal de 3 minutos, medição de meia hora a 60% FIO2 (fase I, oxigênio alto), medição de meia hora a 40% FIO2 (fase II, baixo oxigênio) e meia hora medição a 60% FIO2 (fase III, alto oxigênio).
Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no foreheat dos sujeitos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos.
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Pessoas saudáveis para LHL Oxygen
Pessoas saudáveis foram fornecidas com oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é o fornecimento de oxigênio de procedimento baixo-alto-baixo.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no foreheat dos sujeitos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos.
O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 40% FIO2 (fase I, baixo oxigênio), medição de meia hora a 60% FIO2 (fase II, alto oxigênio) e meia hora medição a 40% FIO2 (fase III, baixo oxigênio).
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Pacientes com morte encefálica por HLH Oxygen
Pacientes com morte encefálica receberam oxigênio em FIO2 variada na faixa de premissas médicas. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento alto-baixo-alto.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição basal de 3 minutos, medição de meia hora a 60% FIO2 (fase I, oxigênio alto), medição de meia hora a 40% FIO2 (fase II, baixo oxigênio) e meia hora medição a 60% FIO2 (fase III, alto oxigênio).
Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no foreheat dos sujeitos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos.
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Pacientes com morte encefálica por LHL Oxygen
Pacientes com morte encefálica receberam oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento baixo-alto-baixo.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no foreheat dos sujeitos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos.
O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 40% FIO2 (fase I, baixo oxigênio), medição de meia hora a 60% FIO2 (fase II, alto oxigênio) e meia hora medição a 40% FIO2 (fase III, baixo oxigênio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Δ[HbO2]
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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As mudanças nas concentrações de oxihemoglobina no córtex pré-frontal.
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1 dia durante todo o experimento
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Δ[Hb]
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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As mudanças nas concentrações de deoxihemoglobina no córtex pré-frontal.
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1 dia durante todo o experimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Frequência cardíaca do paciente registrada pelo monitor fisiológico à beira do leito.
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1 dia durante todo o experimento
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Pressão arterial
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Pressão sanguínea do paciente registrada pelo monitor fisiológico à beira do leito.
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1 dia durante todo o experimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain Death of AMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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