Optinen arviointi aivokuolemasta hapensyöttömenettelyn kautta
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Optinen arviointi aivokuolemasta monivaiheisen protokollan kautta inspiroidun O2:n vaihtelevalla osuudella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivokuolemaa optisilla antureilla.
Hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (Hb), muutokset havaittiin potilaiden otsaan kiinnitetyillä lähi-infrapunaspektroskopialla.
Arvioinnin aikana käytettiin monivaiheista protokollaa vaihtelevalla osuudella inspiroidusta 02:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokuolema on kaikkien aivotoimintojen peruuttamaton menetys, ja arviointi on elintärkeää elinsiirtoa varten.
Ei-invasiivista, herkkää, yleisesti saatavilla olevaa ja oikea-aikaista apumenetelmää aivokuoleman arvioimiseksi ei ole vahvistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivokuolemaa optisilla antureilla.
Hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (Hb), muutokset havaittiin potilaiden otsaan kiinnitetyillä lähi-infrapunaspektroskopialla.
Arvioinnin aikana käytettiin monivaiheista protokollaa vaihtelevalla osuudella inspiroidusta 02:sta.
Oksihemoglobiinin pitoisuusmuutossuhteet deoksihemoglobiiniin (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) aivokuolleiden potilaiden aivokuoressa olivat merkittävästi korkeammat kuin terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- NIRS assessment for brain death
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenyang Gao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 16622803399
- Sähköposti: 505358234@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset henkilöt mistä tahansa sukupuolesta.
Enimmäkseen palkattu Tianjinin kaupungissa P.R.Chinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivokuolema tai vakava aivovamma.
- Terveet ihmiset, jotka ovat kiinnostuneita hemodynaamisten parametrien optisesta arvioinnista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.
Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.
- AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset HLH Oxygenille
Terveille ihmisille annettiin happea vaihtelevalla FIO2:lla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö korkea-matala-korkea toimenpide.
Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
|
Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe I, korkea happi), puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe II, vähän happea) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 60 % FIO2:lla (vaihe III, korkea happipitoisuus).
Lähi-infrapunaspektroskopia-anturit kiinnitettiin hinausaallonpituuksilla koehenkilöiden etulämpöön havaitsemaan hemodynaamisten parametrien muutokset.
|
|
Terveet ihmiset LHL Oxygenille
Terveille ihmisille annettiin happea vaihtelevalla FIO2:lla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö matala-korkea-matala toimenpide.
Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
|
Lähi-infrapunaspektroskopia-anturit kiinnitettiin hinausaallonpituuksilla koehenkilöiden etulämpöön havaitsemaan hemodynaamisten parametrien muutokset.
Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe I, vähän happea), puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe II, korkea happi) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 40 % FIO2:lla (vaihe III, vähän happea).
|
|
Aivokuolemapotilaat HLH Oxygenille
Aivokuolleille potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö korkea-matala-korkea toimenpide.
Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
|
Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe I, korkea happi), puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe II, vähän happea) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 60 % FIO2:lla (vaihe III, korkea happipitoisuus).
Lähi-infrapunaspektroskopia-anturit kiinnitettiin hinausaallonpituuksilla koehenkilöiden etulämpöön havaitsemaan hemodynaamisten parametrien muutokset.
|
|
Aivokuolemapotilaat LHL Oxygenille
Aivokuolleille potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisellä lähtökohdalla. Protokolla on hapen syöttö matala-korkea-matala toimenpide.
Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
|
Lähi-infrapunaspektroskopia-anturit kiinnitettiin hinausaallonpituuksilla koehenkilöiden etulämpöön havaitsemaan hemodynaamisten parametrien muutokset.
Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe I, vähän happea), puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe II, korkea happi) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 40 % FIO2:lla (vaihe III, vähän happea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Oksihemoglobiinipitoisuuksien muutokset prefrontaalisessa aivokuoressa.
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
|
Δ[Hb]
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutokset prefrontaalisessa aivokuoressa.
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Potilaan syke mitattu sängyn vierellä olevalla fysiologisella monitorilla.
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Potilaan verenpaine mitataan sängyn vieressä olevalla fysiologisella monitorilla.
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Death of AMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .