Optické hodnocení mozkové smrti prostřednictvím postupu dodávky kyslíku
5. března 2019 aktualizováno: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Optické hodnocení mozkové smrti prostřednictvím vícefázového protokolu při různém podílu inspirovaného O2
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit mozkovou smrt pomocí optických sond.
Změny hemodynamických parametrů včetně oxyhemoglobinu (HbO2) a deoxyhemoglobinu (Hb) byly detekovány sondami blízké infračervené spektroskopie připevněnými na čele pacientů.
Během hodnocení byl použit vícefázový protokol pro různé frakce vdechovaného O2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Mozková smrt je nevratná ztráta všech mozkových funkcí a posouzení je klíčové pro zásobování orgánů pro transplantaci.
Neinvazivní, citlivá, univerzálně dostupná a včasná pomocná metoda pro hodnocení mozkové smrti nebyla stanovena.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit mozkovou smrt pomocí optických sond.
Změny hemodynamických parametrů včetně oxyhemoglobinu (HbO2) a deoxyhemoglobinu (Hb) byly detekovány sondami blízké infračervené spektroskopie připevněnými na čele pacientů.
Během hodnocení byl použit vícefázový protokol pro různé frakce vdechovaného O2.
Poměry změn koncentrace oxyhemoglobinu k deoxyhemoglobinu (Δ[HbO2]/Δ[Hb]) v mozkové kůře pacientů s mozkovou smrtí byly významně vyšší než u zdravých subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- Nábor
- NIRS assessment for brain death
-
Kontakt:
- Chenyang Gao, Doctor
- Telefonní číslo: +86 16622803399
- E-mail: 505358234@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci jakéhokoli pohlaví.
Většinou najímán ve městě Tianjin, P.R. Čína
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří utrpěli mozkovou smrt nebo vážné poranění mozku.
- Zdraví lidé, kteří se zajímají o optické hodnocení hemodynamických parametrů
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
- Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.
- AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
- Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví lidé pro HLH Oxygen
Zdravým lidem byl dodáván kyslík v různém množství FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku pro proceduru vysoká-nízká-vysoká.
Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
|
Protokol sestával z 1hodinového klidu, 3minutového základního měření, půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze I, vysoký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze II, nízký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 60% FIO2 (fáze III, vysoký obsah kyslíku).
Sondy blízké infračervené spektroskopie o vlnových délkách koudele byly připevněny na předehřátí subjektů pro detekci změn hemodynamických parametrů.
|
|
Zdraví lidé pro LHL Oxygen
Zdravým lidem byl dodáván kyslík v různém množství FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku v rámci procedury nízká-vysoká-nízká.
Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
|
Sondy blízké infračervené spektroskopie o vlnových délkách koudele byly připevněny na předehřátí subjektů pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Protokol sestával z 1hodinového klidu, 3minutového základního měření, půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze I, nízký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze II, vysoký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 40% FIO2 (fáze III, nízký obsah kyslíku).
|
|
Pacienti s mozkovou smrtí pro HLH Oxygen
Pacientům s mozkovou smrtí byl dodáván kyslík v různém FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku pro proceduru vysoká-nízká-vysoká.
Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
|
Protokol sestával z 1hodinového klidu, 3minutového základního měření, půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze I, vysoký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze II, nízký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 60% FIO2 (fáze III, vysoký obsah kyslíku).
Sondy blízké infračervené spektroskopie o vlnových délkách koudele byly připevněny na předehřátí subjektů pro detekci změn hemodynamických parametrů.
|
|
Pacienti s mozkovou smrtí pro LHL Oxygen
Pacientům s mozkovou smrtí byl dodáván kyslík v různém FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku v rámci procedury nízká-vysoká-nízká.
Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
|
Sondy blízké infračervené spektroskopie o vlnových délkách koudele byly připevněny na předehřátí subjektů pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Protokol sestával z 1hodinového klidu, 3minutového základního měření, půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze I, nízký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze II, vysoký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 40% FIO2 (fáze III, nízký obsah kyslíku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Změny koncentrací oxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu.
|
1 den během celého experimentu
|
|
Δ[Hb]
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Změny koncentrací deoxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu.
|
1 den během celého experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Srdeční frekvence pacienta zaznamenaná fyziologickým monitorem u lůžka.
|
1 den během celého experimentu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Krevní tlak pacienta zaznamenávaný fyziologickým monitorem na lůžku.
|
1 den během celého experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain Death of AMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .